亳州市无偿献血者梅毒检测结果分析

陈飞　张峰

[摘要] 目的 了解亳州市无偿献血者梅毒感染状况，为无偿献血者的招募、屏蔽、归队以及检测结果的告知提供科学依据。方法 用两个不同厂家梅毒酶联免疫吸附试验（ELISA）试剂对献血者标本进行检测，阳性标本再用梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA）进行确认。结果 共检测52 029份标本，ELISA阳性134份，TPPA确认阳性95份，阳性符合率70.90%。一种ELISA试剂阳性标本，TPPA确认阳性符合率5.71%。两种ELISA试剂阳性标本，TPPA确认阳性符合率93.94%。不同婚姻状况献血者阳性率差异无统计学意义。不同学历献血者阳性率差异有统计学意义。结论 梅毒ELISA试剂检测阳性标本进行TPPA确认很有必要;无偿献血者在学历方面梅毒抗体阳性率的不同，为低危献血者的招募提供了指导。

[关键词] 献血者;梅毒;联免疫吸附试验;梅毒螺旋体明胶凝集试验

[中图分类号] R446 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2019）08（b）-0155-02

梅毒是已知的输血传播感染之一，每年造成10万人死亡，其中90%的死亡发生在发展中国家[1]。2015版《血站技术操作规程》要求采用2个不同生产厂家的血清学检测试剂检测梅毒螺旋体特异性抗体，但血清学试剂存在一定的假阳性率。TPPA具有灵敏度高 、特异性强的特点，是目前公认的梅毒血清确证试验[2]。该研究对该地区2016年2月—2017年9月无偿献血者ELISA阳性标本进行了TPPA确认试验，现报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

共计52 029份无偿献血者标本，献血者年龄为18～60周岁。

1.2  试剂和仪器

梅毒ELISA试剂（北京万泰生物药业股份有限公司、英科新创（厦门）科技有限公司）均为SFDA批签发合格;TPPA试剂（日本富士株式会社）。TECAN Freedom EVOlyzer 150型全自动酶免分析仪、TECAN Freedom EVO-2型全自动加样器、FAME 24/20型全自动酶免后处理系统，检测设备检定/校准符合要求。

1.3  方法

用两个不同厂家TP-ELISA试剂对献血者标本进行检测，一种或两种试剂阳性的标本，再用TPPA试剂进行确认试验。

1.4  统计方法

使用SPSS 17.0统计学软件（%）表示，进行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  ELISA阳性标本TPPA确认实验结果

一种ELISA试剂阳性标本TPPA确认阳性符合率为5.71%，两种试剂ELISA阳性标本TPPA确认阳性符合率为93.94%。见表1。

表1  献血者梅毒ELISA阳性结果与TPPA阳性结果

2.2  不同婚姻状况献血者梅毒检测结果

不同婚姻状况献血者梅毒ELISA阳性率差异无统计学意义（χ2=0.763，P>0.05）;不同婚姻状况献血者梅毒TPPA阳性率差异无统计学意义（χ2=0.042，P>0.05）。见表2。

表2  不同婚姻状况献血者梅毒检测结果比较

2.3  不同学历献血者梅毒检测结果

不同学历献血者梅毒ELISA阳性率差异有统计学意义（χ2=11.434，P<0.05）;不同学历献血者梅毒TPPA阳性率差异有统计学意义（χ2=10.446，P<0.05）。学历越高，梅毒检测结果阳性率越低。见表3。

表3  不同学历献血者梅毒检测结果

3  讨论

一种试剂、两种试剂ELISA阳性标本进行TPPA确认的阳性符合率差异非常大，为未开展TPPA确认实验的单位进行献血者梅毒检测结果告知提供了参考。两种试剂ELISA阳性标本TPPA确认阳性符合率为93.94%，这与文献报道的阳性率接近[2]。同时也发现一种ELISA试剂阳性标本35例，TPPA确认阳性2例，该2例标本为不同厂家ELISA试剂检出，这说明一种试剂存在漏检风险，因此选择质量优良的不同厂家试剂进行初检、复检对保证血液检测质量非常必要[3]。

不同婚姻状况献血者梅毒阳性率差异无统计学意义（P>0.05），因此在招募低危献血者时可以不考虑献血者的婚姻状况。不同学历献血者梅毒阳性率差异有统计学意义，接受教育程度越高梅毒感染率越低[4-5]。文化程度越高，对性传播疾病知识的了解越多，能够减少危险性行为以及能够采取一些更有效的防护措施。

综上所述，采用两个不同生产厂家的血清学检测试剂检测梅毒螺旋体特异性抗体十分有必要。开展ELISA阳性标本TPPA确认实验，对于献血者的屏蔽、归队以及检测结果的告知均有重要意义。不同婚姻状况、学历献血者梅毒阳性率的比较为低危献血者的招募提供了科学指导。

[参考文献]

[1]  Elyamany G，Al Amro M，Pereira WC，et al.Prevalence of Syphilis among Blood and Stem Cell Donors in Saudi Arabia： An Institutional Experience[J].Electron Physician，2016，8（8）：2747-2751.

[2]  潘微，陈玉风，李冰.梅毒抗体不同检测方法在献血者血液筛查中的应用探讨[J].中国医药指南，2018，16（3）：97-98.

[3]  张雪莲.单试剂反应性献血者的追踪、屏蔽与归队分析研究[J].中国卫生产业，2018（21）：148-149.

[4]  骆眩，杨华松，柴辉.2008-2011年黄石地区街头无偿献血者梅毒感染的检测分析[J].國际检验医学杂志，2013，34（16）：2127-2128.

[5]  王静，周春，蒋昵真.2010-2014年中国南京地区自愿无偿献血者梅毒梅毒流行趋势分析[J].中国实验血液学杂志，2016， 24（4）：1206-1210.

（收稿日期：2019-05-11）