加味苍附导痰丸联合穴位埋线治疗肥胖型多囊卵巢综合征临床研究*

彭 仙 ，曹继刚 ，肖 苏△

1.湖北省荆州中医医院妇科(荆州 434000)；2.湖北中医药大学基础医学院(武汉 430065)

多囊卵巢综合征(Polycystic ovary syndrome，PCOS)是一种常见的妇科内分泌疾病，近年来PCOS发病率呈上升趋势，在育龄期妇女中发病率约为5%～10%，以闭经、月经稀发、不孕、座疮、卵巢多囊样改变为主要症状[1]。临床表现主要以月经紊乱、胰岛素抵抗、肥胖、高雄激素血症等，成为心脑血管疾病、子宫内膜癌、2型糖尿病发病的高危因素[2]。其中PCOS患者中肥胖发生率约为50%左右，肥胖型PCOS患者代谢紊乱发病率明显高于非肥胖型，同时肥胖因素在PCOS形成过程中起到重要作用，肥胖可使PCOS患者高脂血症、高血压、冠心病、高脂血症、糖尿病等代谢性疾病发病率明显升高，目前国内外尚无独特的单一治疗方法，临床缺乏有效减重药物，单纯通过改变生活方式或运动等往往难以取得满意疗效[3-4]。中医学认为PCOS患者肥胖的发病原因是“脾虚不运，痰湿阻滞”，也是导致患者发生代谢紊乱和胰岛素抵抗的重要病理基础，随着穴位埋线疗法在临床应用日益广泛，该治疗方法也应用于治疗肥胖型多囊卵巢综合征中，穴位埋线是一种长效针灸治疗方法，也是祖国医学内病外治在减肥领域的应用[5]。本研究探讨穴位埋线联合中药加味苍附导痰丸治疗肥胖型PCOS临床疗效，现报告如下。

资料与方法

1 一般资料 选取2017年11月至2018年10月我院收治的肥胖型PCOS患者116例，纳入标准：①均符合2013年美国内分泌学会多囊卵巢综合征诊疗指南解读[6]和中医病证诊断疗效标准[7]中肥胖型PCOS诊断标准；②患者年龄20～40岁；③月经稀发或闭经，月经2～6月一行，甚至闭经超过3月未来潮；④高雄激素血症，雄激素>75 ng/dl；⑤体重指数(BMI)≥25 kg/m2。排除标准：①近 3 个月服用过激素类药物；②患者合并心、肝、肾等严重器官性疾病；③患者存在精神障碍。随机分为治疗组和对照组，治疗组58例，年龄20～40岁，平均(33.59±4.13)岁；病程1～6年，平均(2.21±0.43)年；其中肝气郁结型42例，痰湿阻滞型12例，肾气亏虚型4例。对照组58例，年龄27～66岁，平均(42.06±4.28)岁；病程1～6年，平均(2.83±0.41)年；其中肝气郁结型39例，痰湿阻滞型15例，肾气亏虚型6例；两组患者一般资料无明显差异(P>0.05)。

2 治疗方法 对照组患者给予达英-35治疗，治疗组患者给予穴位埋线联合中药加味苍附导痰丸治疗，对照组口服达英-35(国药准字J20140114)，1次/d，口服21 d停药，停药8 d，然后开始服用下一周期。治疗组患者给予穴位埋线联合中药加味苍附导痰丸治疗，埋线治疗避开月经期，每10 d治疗 1 次，口服中药汤剂(加味苍附导痰丸)，药物组成：茯苓、法半夏、陈皮、苍术、枳壳、生姜、五味子、神曲各10 g，香附、覆盆子、车前子各15 g，菟丝子、枸杞子20 g，胆南星6 g。痰多、胸闷、纳少者，选加砂仁、石菖蒲、郁金、白蔻仁；排卵期时可加皂角刺、桃仁各10 g，红花6 g。经期加益母草、川芎活血化瘀调经。1 d 1剂，每次150 ml，分三次温服，连续治疗 3 个月。穴位埋线是选取天枢、水道、关元、气海、子宫、肾俞、足三里、丰隆、三阴交等穴位。采用一次性医用7号注射用不锈钢针头作套管，医用3-0号可吸收线剪成约1 cm 若干，患者仰卧位，将医用线一半放入套管前端，一半留在针尖外，局部消毒后，对所选穴位进行透皮，而后进针，得气后，将套管退出，进行穴位埋线。拔针后，用消毒干棉球按压针孔。两组患者均连续治疗3个月。

3 观察指标 ①两组治疗前后身体质量指数(BMI)、腰臀比(WHR)；②糖代谢水平：空腹血糖(FPG)、空腹胰岛素(FINS)、空腹血糖×空腹胰岛素(HOMA-IR)；③激素相关指标：(促卵泡激素)FSH、黄体生成素(LH)、黄体生成素/促卵泡激素(LH/FSH)、雌二醇(E2)、睾酮(T)。

4 疗效标准 治愈：妊娠，或经期连续3个月以上正常者；好转：月经来潮，月经周期40 d至3月；未愈：月经仍未来潮者。总有效=治愈率+好转率。

结 果

1 治疗组和对照组月经改善情况疗效比较 见表1。治疗组总有效率96.55%高于对照组总有效率77.59%(P<0.05)。

表1 治疗组和对照组月经改善情况疗效比较[例(%)]

注：与对照组比较，*P<0.05

2 治疗组和对照组治疗前后BMI、WHR比较 见表2。治疗前，两组患者BMI、WHR无明显差异，治疗后两组患者BMI、WHR均降低，且治疗组患者降低程度较对照组明显(P<0.05)。

3 治疗组和对照组治疗前后糖代谢水平比较 见表3。治疗前两组患者FPG、FINS、HOMA-IR无明显差异，治疗后两组患者糖代谢指标水平均较治疗前降低(P<0.05),但两组之间无统计学差异(P>0.05)。

表2 治疗组和对照组治疗前后BMI、WHR比较

注：同组内与治疗前比较，△P<0.05；与对照组治疗后比较，*P<0.05

4 治疗组和对照组治疗前后激素相关指标比较 见表4。 治疗前两组患者激素水平无明显差异(P>0.05)，治疗后两组患者LH、LH/FSH、E2、T等指标均升高，FSH均降低，且治疗组升高/降低程度较对照组明显(P<0.05)。

表3 治疗组和对照组治疗前后糖代谢水平比较

注：与对照组治疗后比较，*P<0.05

表4 治疗组和对照组治疗前后激素相关指标比较

注：同组内与治疗前比较，△P<0.05；与对照组治疗后比较，*P<0.05

5 治疗组和对照组不良反应比较 治疗过程中，对照组出现胃肠道反应5例，皮肤不良反应3例，低血糖2例；治疗组出现胃肠道反应6例，皮肤不良反应2例，低血糖1例。两组患者均给予对症处理后好转，治疗组和对照组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。

讨 论

多囊卵巢综合征发病机制较为复杂，主要涉及激素水平、炎症反应、胰岛素抵抗等方面，多认为与肾上腺、垂体、下丘脑、卵巢、胰腺及遗传等内分泌异常等诸多因素有关[8]。该疾病诊断主要依据患者激素水平、临床表现和影像学表现加以确诊[9]。肥胖型PCOS患者20～25岁年龄发病率可高达11.06%，其发病年龄高峰在20～30岁，约占发病人口总数的85.3%，同时远期的并发症比较多[10-11]。研究显示[12-14]，肥胖型PCOS患者与正常患者相比更容易发生2型糖尿病、动脉粥样硬化、心血管疾病、卵巢肿瘤、乳腺癌等，因此越来越受到人们的重视。生育期妇女发病率较高，PCOS患者治疗方面较为困难，达英-35又称炔雌醇环丙酮，是一种抗雄激素类药物，也是治疗PCOS常用药物，可通过改善胰岛素抵抗，降低体重等方式实现治疗目的，可降低患者血胰岛素和雄性激素水平[15]。

PCOS在中医学中属于“闭经”、“崩漏”、“月经稀发”、“不孕症”范畴，中医认为PCOS发病与肝、脾、肾等功能失调存在密切相关[16]。《医林改错》曰：“元气即虚，必不能达于血管，血管无气，必停留而瘀”。且在中医学上，认为肥人多体虚，胖人多痰湿，阻滞冲任，可导致月经稀发、腹部脂肪堆积、多发闭经等现象[17]。《女科切要》中曰：“肥白妇人，闭经而不通者，必是痰湿与脂膜壅塞之故也”。指出饮食不节可能使脾胃功能发生异常，导致阴阳失调，痰湿瘀热积聚，从而发生肥胖[18]。故治疗肥胖型PCOS患者应以疏肝理气，补肾调冲任为治疗原则。

埋线治疗是中医学的精髓，可在患者体内长时间发挥治疗效果，其机理为多重刺激效应同时发挥作用，可明显改善肥胖型PCOS患者性激素水平变化，提高妊娠率，降低流产率，减少患者因多次反复针灸所带来的痛苦，且穴位埋线价格低廉，更容易被患者接受[19]。苍附导痰丸具有燥湿祛痰、化瘀利水通络疗效[20-21]，方中茯苓利水渗湿，健脾，宁心；法半夏燥湿化痰；陈皮理气健脾，燥湿化痰；苍术燥湿健脾，祛风散寒，明目；枳壳理气宽中，行滞消胀；生姜解表散寒，温中止呕，温肺止咳，解毒；神曲健脾和胃，消食化积；香附疏肝解郁，理气宽中，调经止痛；胆南星清热化痰，息风定惊；覆盆子益肾固精缩尿，养肝明目；车前子清热利尿通淋，渗湿止泻，明目，祛痰；五味子收敛固涩，益气生津，补肾宁心；菟丝子补益肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻；枸杞子滋肾，润肺，补肝，明目；砂仁有化湿开胃，温脾止泻，理气安胎的功效；石菖蒲化湿开胃、开窍豁痰、醒神益智、镇咳；郁金活血止痛、行气化疥、清心解郁、利胆退黄；白蔻仁理气宽中，燥寒湿，解酒毒；皂角刺消肿排脓,搜风拔毒；红花活血通经、散瘀止痛；桃仁活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘；益母草活血调经、利尿消肿、清热解毒；川芎活血祛瘀、行气开郁、祛风止痛。

本次研究结果显示，治疗组总有效率高于对照组，表明相对于达英-35，穴位埋线联合中药加味苍附导痰丸临床疗效更加显著。治疗组患者BMI、WHR降低程度较对照组明显，治疗后两组患者糖代谢指标水平均较治疗前降低，治疗组FSH、LH、LH/FSH、E2、T等指标升高/降低程度较对照组明显，表明穴位埋线联合中药加味苍附导痰丸对肥胖情况改善程度更加明显，可能中医疗法可降低胰岛素抵抗，改善内分泌环境，调节患者激素水平，促进胆固醇分解，使其内分泌功能恢复正常生理动态平衡，且无毒副作用，此结果与刘容源[22]、陈宝莹[23]等研究具有一致性。

综上所述，穴位埋线联合中药加味苍附导痰丸治疗肥胖型多囊卵巢综合征临床疗效显著，改善患者糖代谢水平和激素水平。