蛭龙活血通瘀胶囊治疗帕金森病临床观察*

王 蔚 沈宏萍 杨思进 杜 渊

帕金森病(Parkinson’S disease，PD)，又称震颤麻痹(Paralysis Agitans)，是一种常见的中老年神经系统退行性疾病[1]。我国现有帕金森病患者人数约200万，估计全国每年新发患者数达10万以上[2]。65岁以上人群中发病率为1%，85岁以上人群中发病率为2.5%，有明显的随年龄增加而发病率升高的趋势。患病后随着病情进展及神经系统症状体征的加重，患者常常丧失部分生活自理能力，对生存及生活质量造成严重影响，带来沉重的家庭和社会负担。本病属中医学“颤证”范畴，基本病机为肝风内动，筋脉失养，蛭龙活血通瘀胶囊是我院研制用于防治心脑血管疾病的中药复方制剂，具有益气祛风、活血化瘀、祛痰通络之效，临床应用范围广泛，课题组在中医辨证联合西药治疗帕金森病的基础上，加用蛭龙活血通瘀胶囊，取得满意的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料共纳入患者60例，均为2015年3月—2018年12月西南医科大学附属中医医院心脑病科就诊的帕金森病患者，其中男性46例，女性14例；年龄45～75岁，平均(60.23±9.29)岁；病程1～10年，平均(3.80±2.71)年。采用随机数字表法分为A组、B组、C组，各20例。3组患者性别、年龄、病程等一般情况均具有可比性。

1.2 诊断标准中医诊断标准参照中华中医药学会发布《中医内科常见病诊疗指南中医病证部分》颤病的诊断要点[3]。符合风阳内动证、痰热风动证、气血亏虚证、阴虚风动证、阳气虚衰证的辨证。西医诊断标准参照2009年中华医学会神经病学分会运动障碍与帕金森病学组制订的帕金森病诊断标准[4]。

1.3 纳入标准1)符合上述中医及西医诊断标准；2)年龄45～75岁；3)Hoehn & Yahr分级[5]1～3级；4)无其它合并症；5)患者知情同意。

1.4 排除标准1)继发性帕金森综合征和(或)伴有帕金森病表现的其他神经变性疾病者；2)合并心、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病以及精神病者；3)对相关药物过敏者；4)同时参加其他临床研究者。

1.5 方法

1.5.1 治疗方法A组：口服多巴丝肼片(美多芭)，规格250 mg×40片/盒，由上海罗氏制药有限公司生产，初始剂量每次125 mg，每日3次，后根据病情调整药量，最大用量不超过每日750 mg。B组：联合中药免煎颗粒口服，每天1剂，开水冲服，一日3次，一次1格，由四川新绿色药业科技发展股份有限公司提供。风阳内动证给予天麻钩藤饮合镇肝熄风汤：天麻、钩藤、石决明、杜仲、益母草、桑寄生、首乌藤、茯苓、牛膝、赭石、白芍、玄参、炒川楝子各15 g，栀子、黄芩、天冬、茵陈各10 g，煅龙骨、煅牡蛎、醋龟甲、炒麦芽各30 g；痰热风动证给予导痰汤合羚角钩藤汤：陈皮、茯苓、枳实、钩藤、桑叶、杭白菊、白芍、茯苓、浙贝母各15 g，胆南星、生地黄、法半夏各10 g；气血亏虚证给予人参养荣汤：党参、白芍、白术、陈皮、黄芪、茯苓各15 g，当归、熟地黄、制远志、五味子各10 g，肉桂3 g；阴虚风动证给予大定风珠：白芍、麦冬各15 g，醋龟甲、煅牡蛎15 g,醋鳖甲、火麻仁各30 g，生地黄、阿胶各10 g,五味子、炙甘草各6 g；阳气虚衰证给予地黄饮子：芦根、麦冬、太子参、陈皮各15 g，生地黄12 g，干姜6 g。C组：在A、B组基础上加用蛭龙活血通瘀胶囊，主要成分为：黄芪、水蛭、大血藤、地龙等，规格0.4 g×48粒/瓶，每次1.2 g，每日3次。各组疗程均为3个月。

1.5.2 观察指标采用国际通用的帕金森氏病综合评分量表(Unified Parkinson’s disease rating scale，UPDRS)[6]评估患者的日常生活能力和运动功能。其中，日常生活能力测评(UPDRSⅡ)包括语言、流涎、吞咽、书写和笔记、刀切食物和使用餐具、穿衣、卫生、床上翻身和盖被褥、跌倒(与僵住无关)、行走时被僵住、步行、震颤(身体任何部位的震颤)、与帕金森综合征有关的感觉主诉，共13个项目；运动功能的测评(UPDRSⅢ)包括言语、面部表情、静止性震颤、双手动作性或位置性震颤、僵硬、手指捏合、手指运动、双手快速轮替动作、下肢灵活度、坐椅起立、姿势、步态、姿势平衡、身体运动迟缓和减少，共14个项目，每个项目评分分为5个等级(0～4分)，0分为正常，4分最重。各组在治疗前后分别对患者进行评分。

1.5.3 疗效判断标准综合UPDRSⅡ、Ⅲ的评分情况，进行疗效判断[7]。计算方法：疗效=(治疗前积分-治疗后积分)/ 治疗前积分×100%。评定标准：≥50%为显著改善；20%～49%为改善；10%～19%为稍有改善；<10%为无效。总有效=显著改善+改善+稍有改善。

1.5.4 不良反应观察治疗前后检查患者血常规、肝肾功能等指标，治疗期间观察并记录患者不良反应的发生情况。

2 结果

2.1 3组患者UPDRSⅡ评分比较治疗前3组UPDRSⅡ评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后B、C组评分较A组明显降低，差异具有统计学意义(P<0.05)，C组UPDRSⅡ评分改善情况优于A、B组(P<0.05)。见表1。

2.2 3组患者UPDRSⅢ评分比较治疗前3组UPDRSⅢ评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后B、C组评分较A组明显降低，差异具有统计学意义(P<0.05)，C组UPDRSⅢ评分改善情况优于A、B组(P<0.05)。

表1 3组患者UPDRSⅡ评分比较 (例，

注：与A组比较，1)P<0.05；与B组比较，2)P<0.05

表2 3组患者UPDRSⅢ评分比较 (例，

注：与A组比较，1)P<0.05；与B组比较，2)P<0.05

2.3 3组临床疗效比较A组的总有效率为70.0%，B组为75.0%，C组为85.0%。B组、C组疗效明显优于A组，差异具有统计学意义(P<0.05)，C组疗效优于B组(P<0.05)。见表3。

表2 3组患者临床疗效比较 (例，%)

注：与A组比较，1)P<0.05；与B组比较，2)P<0.05

2.4 不良反应3组患者在治疗期间及治疗结束后均未出现不良反应，血常规、肝肾功等相关指标检测未见明显异常。

3 讨论

帕金森病在神经内科临床上较为常见，以运动迟缓、肢体僵硬、不自主震颤为主要临床表现，随着病情的发展，患者可伴有反应迟钝、平衡障碍、吐词不清、口角流涎、便秘等症状，存在不同程度的神经功能障碍的表现，对患者的生活造成不良影响。我国现行的帕金森病指南中指出[1]，针对该病目前的治疗手段主要是改善患者的症状，指南提倡以药物治疗为首选治疗方法，因此探寻有效的治疗药物显得十分必要。该病西医类药物主要包括复方左旋多巴、多巴胺受体(DR)激动剂、抗胆碱能药(苯海索)、金刚烷胺、COMT抑制剂、单胺氧化酶B型(MAO-B)抑制剂(司来吉兰)等，其中，后两者在临床上尚未完全普及，而苯海索长期服用可能导致认知功能下降，且存在前列腺肥大患者禁用，溴隐亭属于麦角类DR激动剂，可导致心脏瓣膜病变及肺纤维化，已不主张使用，金刚烷胺的相对禁忌证较多，而非麦角类DR激动剂普拉克索由于价格相对高昂，临床上也未作首选。因此对于本病的治疗西药仍然以复方左旋多巴为基础。中医学将该病归为“颤证”的范畴，认为其病在筋脉，与肝、脾、肾等脏密切相关，病性属本虚标实之证，本虚为气、血、精、津亏损，标实为风、痰、瘀、火为患，日久发为气血不足，筋脉失养，脉络瘀阻，风动而致肢体拘急震颤。蛭龙活血通瘀胶囊为我院专科研制的中成药复方制剂，由水蛭、大血藤、黄芪、桂枝、地龙等药物组成，具有益气祛痰、活血化瘀、温经通络、养血祛风之效[8]，可谓直中该病的病机。通过本临床研究，结果显示，我们在辨证加西药的治疗基础上，给予蛭龙活血通瘀胶囊口服，能够有效改善患者的日常生活能力和运动功能，显著提高患者的临床疗效，改善患者生活质量，且未出现不良反应，起到了标本同治，整体调理之效，有助于患者的症状改善，因此，认为蛭龙活血通瘀胶囊用于治疗帕金森病具有良好疗效，值得推广应用。