肺抑瘤膏联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及对患者生存状况的影响

刘玉霞 彭召云

250001山东中医药大学第二附属医院呼吸科，山东济南

非小细胞肺癌(NSCLC)是目前发病率最高的肺癌类型，由于早期临床症状不明显，部分患者首次确诊时已至晚期，丧失手术机会，因此，争取患者病情稳定具有现实意义[1]。化疗是大部分无基因突变晚期肺癌患者的主要治疗方式，但总体疗效不理想。中医认为肺癌属于“肺积”“咯血”范畴，由外病邪侵袭、热毒耗气伤阴所致[2]。肺抑瘤膏是具有益气养阴、化瘀消徵作用的经验方，药理作用与肺癌的中医病机吻合度较高。我们将肺抑瘤膏加入晚期NSCLC 的综合治疗中，探讨对患者近期及远期病情的影响，为晚期肺癌临床治疗方案选择提供新思路。

资料与方法

2015年2月-2017年2月收治晚期NSCLC 患者106 例，随机数表法分为对照组和研究组各53 例。两组基线资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。见表1。

纳入标准：①经肺穿刺组织病理检查确诊为原发性NSCLC，且TNM 分期为Ⅳ期；②首次确诊晚期NSCLC，既往未经保守或外科手术治疗；③年龄18～79岁；④预计生存时间≥3个月；⑤心肝肾功能基本正常，可耐受化疗；⑥本人或直系亲属签署知情同意书。

排除标准：①合并其他组织脏器原发恶性肿瘤性疾病；②合并活动性感染；③治疗期间突发严重急症。

治疗方案：①对照组接受化疗：多西他赛75 mg/m2静脉滴注，d 1；顺铂30 mg/m2静脉滴注，d 1～d 3；21 d 为1个疗程，共治疗4 个疗程。②研究组在上述化疗同时加入肺抑瘤膏治疗：口服肺抑瘤膏3次/d，1袋/次，与化疗同时开始且长期服用。

近期疗效评估：参照实体瘤治疗疗效评价标准——RECIST评估两组近期疗效，疾病控制率=完全缓解(CR)率+部分缓解(PR)率+病变稳定(SD)率，治疗总有效率=CR率+PR率。

药物不良反应包括皮疹、口腔溃疡、恶心呕吐、腹泻便秘、心律失常、药物性肝损伤、药物性肾损伤。

生存状况随访：治疗结束后对两组患者进行随访，随访截止时间为2019年3月1日，总生存期指死亡患者确诊至肿瘤特异性死亡的时间或未死亡患者确诊至2019年3月1日。

统计学方法：数据选择SPSS 21.0 软件分析；疗效分级比较采用U 检验；计数资料以[n(%)]表示，采用χ2检验；计量资料以(±s)表示，采用t检验；P＜0.05为差异有统计学意义。

表1 两组患者基线资料比较(n)

结 果

两组患者治疗效果比较：两组近期疗效分级比较，差异有统计学意义(P＜0.05)；两组治疗总有效率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)；研究组疾病控制率高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

两组患者药物不良反应情况比较：两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。见表3。

两组患者生存状况比较：两组患者随访时间9～39 个月，中位随访时间17 个月，观察组整体生存情况优于对照组，差异有统计学意义(χ2=11.20，P=0.001)。见图1。

讨 论

中医认为肺癌尤其是晚期肺癌患者由于痰湿淤血等久郁化热，导致气阴两虚。肺抑瘤膏在动物实验及临床实践中均被初步证实具有抗肿瘤及提升肺癌疗效的作用[3]，但目前临床应用尚不广泛，关于其对患者远期生存状态的影响未有明确结论。文中将肺抑瘤膏用于晚期NSCLC 患者的辅助治疗，发现研究组疾病控制率较高，说明肺抑瘤膏可提升晚期NSCLC 患者的近期疗效。肺抑瘤膏的有效成分为党参、黄芪、白术、麦冬、茯苓、浙贝、薏苡仁等，方中党参、黄芪补益脾肺，白术、茯苓、薏苡仁渗湿健脾，麦冬滋阴润肺，浙贝清热散结，诸药共奏清热解毒、去积除痞、散结消痈之功效，这也是上文肺抑瘤膏应用后患者疾病控制率得到提升的本质原因。两组患者治疗总有效率差异不明显，推测可能与文中纳入病例数相对较少、数据存在一定偏倚相关。

表2 两组患者近期疗效比较(n)

表3 两组患者药物不良反应情况比较[n(%)]

图1 两组患者生存曲线比较

对两组患者进行长期随访发现，研究组患者生存时间较长，说明肺抑瘤膏可同时优化远期疗效。两组患者治疗期间不良反应发生率也无明显差异，说明肺抑瘤膏的使用不会增加晚期NSCLC 患者用药不良反应，在治疗安全性方面值得肯定。综上所述，晚期NSCLC 患者在化疗基础上使用中药肺抑瘤膏治疗，有助于提升患者近期疗效、延长生存时间，在治疗安全性方面也较为理想，可能为治疗结局的改善提供助力。