肤康舒方治疗老年性皮肤瘙痒症疗效观察

2019-10-08郭志锋李文斌曾育林

云南中医中药杂志 2019年8期

郭志锋李文斌曾育林

摘要：目的探討肤康舒方治疗老年性皮肤瘙痒症的临床疗效并评估其药物安全性。方法将本院门诊就诊的62例老年性皮肤瘙痒症患者按随机数字表的方式分为对照组与观察组各31例，其中对照组予每日1次口服西替利嗪，观察组予每日1次沐浴时外用肤康舒方，4周后对比2组的临床疗效，症状、体征积分，皮肤病生活质量指数评分（DLQI），药物不良反应事件。结果治疗后，组间对比，观察组总有效率显著高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后，组内对比，2组瘙痒程度、瘙痒面积、继发皮损评分均较治疗前降低，差异具有统计学意义（P<0.05）;组间对比，观察组瘙痒程度、瘙痒面积、继发皮损评分降低明显，差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后，组内对比，2组DLQI评分均较治疗前降低;组间对比，观察组DLQI评分降低明显，差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后，观察组药物不良反应事件发生率为0.00%，明显低于对照组（9.68%），差异具有统计学意义（P<0.05）。结论肤康舒方治疗老年性皮肤瘙痒症具有明显的疗效，可明显缓解瘙痒，提高皮肤病患者生活质量，且安全可靠，适合在岭南地区进一步推广应用。

关键词：肤康舒方;老年性皮肤瘙痒症;疗效观察

中图分类号：R751 文献标志码：B 文章编号：1007-2349（2019）08-0044-03

【Abstract】Objective： To study the clinical effect of Fukangshu prescription in the treatment of senile pruritus and to evaluate its drug safety. Methods： 62 patients with senile pruritus from the outpatient department of our hospital were randomly divided into a control group and an observation group， 31 cases per group. The control group was given oral cetirizine once a day and the observation group was given external Fukangshu prescription in shower once a day. The clinical effects， symptoms and signs scores， skin disease of life quality index score （DLQI）， and adverse drug reaction events of the two groups were compared after 4 weeks. Results： After treatment， the total effective rate of the observation group was significantly higher than that of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the comparison between the intra-groups showed the degree of pruritus， pruritus area， and secondary skin lesion scores were lower than those of the pre-treatment， and the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the comparison between the inter-groups showed the degree of pruritus， pruritus area， secondary skin lesion scores decreased significantly， and the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， in the intragroup comparison， DLQI scores of the two groups were lower than that of the pre-treatment， and in the intergroup comparison， DLQI score of the observation group decreased significantly， and the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the incidence of adverse drug reactions in the observation group was 0.00%， significantly lower than that in the control group （9.68%）， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion： Fukangshu prescription has obvious therapeutic effect on senile pruritus and can relieve itching and improve the quality of life of patients with skin diseases. It is safe and reliable and suitable for further application in Lingnan area.

【Key words】Fukangshufang prescription， senile pruritus， therapeutic effect

老年性皮膚瘙痒症是老年人常见的皮肤病，表现为无原发性皮损的全身或局部皮肤阵发性瘙痒[1]。多数患者因长期反复的搔抓动作，造成一系列的健康问题，严重降低患者的生活质量[2]。老年性皮肤瘙痒症通常病因复杂，多数西医学者认为与老年人皮肤退行性萎缩、皮脂功能减退、皮肤局部血液循环欠佳、周围血管病变、内环境紊乱等相关[3-4]，治疗颇为棘手，多以口服抗组胺药物如西替利嗪等、外用糖皮质激素等对症处理，然而上述用药远期疗效不确定，且伴随如激素依赖，皮肤萎缩，嗜睡等药物不良反应事件[5]。故寻找可有效改善临床症状的治疗方法意义重大，获益深远。老年性皮肤瘙痒症在中医辨病为“风瘙痒”[6]，不同的学家看法不同，如有学者认为瘙痒多因风、湿、热等邪客肤表所致;脾主肌肉，肌肤疾患多与脾相关;老年患者肝肾不足，气血亏虚，肌肤不营而发为痒症等[5-7]。中医治疗以中药汤剂内服或中药外治为主，如中药熏蒸、擦浴、刺络法、拔罐、穴位注射法、针灸等。本研究根据岭南地区人群发病特点结合中药外治皮肤病的优势制成肤康舒方治疗老年性皮肤瘙痒症，疗效较好，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料将2018年11月—2019年2月本院门诊就诊的62例老年性皮肤瘙痒症患者按随机数字表的方式分为对照组与观察组各31例，其中对照组男21例，女16例;年龄在62～79岁之间，平均年龄为（70.59±5.32）岁;病程2～11 年，平均（5.6±2.7）年;观察组男22例，女9例;年龄在60～78岁之间，平均年龄（69.37±6.13）岁;病程1～9年，平均（5.2±3.1）年。2组患者的性别、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 诊断标准

1.2.1 老年性皮肤瘙痒症的西医诊断标准参考《临床皮肤病学》[8]：（1）症状：全身皮肤阵发性瘙痒，且通常以夜间瘙痒加剧为特点;（2）体征：通常无原发性病损皮肤，多因瘙痒引起搔抓动作导致的继发性皮损，如皮肤条状抓痕、抓伤，皮肤糠秕样脱屑等。

1.2.2 老年性皮肤瘙痒症的中医诊断及证型诊断标准中医诊断参照《中医新药临床研究指导原则》[9]：皮肤干燥、脱屑，全身抓痕，瘙痒发无定处，入夜尤甚。证型诊断参照《中医病证诊断疗效标准》[10]：湿热证：严重瘙痒，皮肤灼热感明显;伴有心烦口渴，喜冷饮，身热不扬，小便黄赤，大便难解，便质干结或粘腻，舌淡红或舌红，苔黄腻，脉滑数。

1.2.3 纳入标准（1）符合上述诊断标准且年龄≥55岁;（2）本研究已通过本院伦理委员会审查，入组患者及家属均知情理解本研究主要内容，自愿参加本研究，并签署相关知情文件;（3）具有较强的表达能力，可配合回答本研究问卷内容者。

1.2.4 排除或剔除标准（1）对本研究方案中所使用的药物过敏者;（2）因内科疾病如血液病、肝胆疾病等引起的瘙痒症状等;（3）近1个月使用过可能影响本研究结果药物者，如激素、免疫抑制剂等;（4）合并有糖尿病周围神经病变者，或有严重糜烂、渗液、皮损处严重感染者;（5）合并严重心、脑、肝、肾等重大器官功能不全，或合并精神疾患者，以及其他严重疾病者;（6）无法或不愿配合本研究问卷内容者;（7）研究过程中出现严重药物不良反应事件无法继续配合本研究者。

1.3 治疗方法 2组患者均予相同的疾病卫生宣教，使患者正确认识疾病，树立治疗信心，如注意个人卫生，勤剪指甲，勤换衣物，避免搔抓，贴身衣物应柔软;沐浴时水温不宜过高，尤忌热水烫洗;饮食清淡，戒烟忌酒，避免辛辣刺激食物;鼓励患者多参加娱乐活动，培养兴趣爱好，转移注意力，减轻心理负担等。2组患者治疗疗程均为4周。

1.3.1 对照组予口服西替利嗪（规格：10 mg/片，批准文号：国药准字H20040308，厂家：宜昌东阳光长江药业股份有限公司，商品名：喜宁）10 mg，1日1次;

1.3.2 观察组予沐浴时使用肤康舒方10 mL，1日1次。

1.4 观察指标

1.4.1 症状、体征积分参照《中药新药临床研究指导原则》[9]，（1）瘙痒程度：若患者无瘙痒，判定为0分;偶有瘙痒，频率≤2次/日，对日常生活基本无影响，判定为2分;阵发瘙痒，3≤频率≤5次/日，对日常生活稍有影响，判定为4分;持续瘙痒，频率≥6次/日，对日常生活造成严重影响，判定为6分。（2）瘙痒面积：若患者无瘙痒，判定为0分;瘙痒面积≤25%，判定为2分;26%≤瘙痒面积≤50%，判定为4分;瘙痒面积>50%，判定为6分。（3）继发皮损：若患者无继发皮损，计分“0”;局部皮肤见少量抓痕，皮肤轻度干燥，伴或不伴有脱屑，计分“2”;皮肤见散在抓痕、抓伤，皮肤中度干燥，伴有片状鳞屑脱落，计分“4”;全身皮肤见严重抓痕、血痂，伴有皮肤重度干燥，皲裂，计分“6”。

1.4.2 皮肤病生活质量指数评分（DLQI）DLQI评分法包括6个方面（症状感受、个人活动、娱乐活动、学习工作、日常生活、治疗），共10个评分项目，其中DLQI评分越低提示皮肤病患者生活质量越高。

1.4.3 药物不良反应事件发生率记录2组患者在治疗期间出现的与药物相关的不良反应事件详情，并计算药物不良反应事件发生率。不良反应事件发生率=不良反应事件例数/总数×100%。

1.5 疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》[9]评定临床疗效，其中若瘙痒完全消失，无继发皮损，则判定为痊愈;若瘙痒缓解明显，继发皮损显著改善，则判定为显效;若瘙痒有所缓解，继发皮损稍改善，则判定为有效;若瘙痒无缓解甚至加重，继发皮损无改善或加重，则判定为无效。

1.6 統计学方法采用EXCEL表格进行数据统计，计数资料采用率（%）表示，计量资料采用均数±标准差（x±s）描述，并运用SPSS13.0统计软件进行数据处理分析。组间比较采用t检验，组内比较采用卡方检验，当P<0.05时认为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 2组临床疗效比较治疗后，观察组总有效率显著高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 2组治疗前后症状、体征积分比较治疗前，2组症状、体征积分比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，2组瘙痒程度、瘙痒面积、继发皮损评分均较治疗前降低，差异具有统计学意义（P<0.05）;观察组瘙痒程度、瘙痒面积、继发皮损评分降低较对照组明显，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 2组治疗前后DLQI评分比较治疗前，2组DLQI差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，2组DLQI评分均较治疗前降低;观察组DLQI评分降低较对照组明显，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4 2组药物不良反应事件对照组发生药物不良反应事件共3例，具体表现为腹泻1例，头晕2例，药物不良反应事件发生率为9.68%;观察组无药物不良反应事件发生，组间对比，差异具有统计学意义（P<0.05）。对照组3例不良反应事件程度可耐受，药剂科医生评估3例患者病情后判断可不予特殊处理，均未退出本研究。

3 讨论

随着人口老龄化趋势日益明显，老年性皮肤瘙痒症的发病率高达40.7%[11]，严重危害老年患者的健康，应当引起临床医生的重视。老年性皮肤瘙痒症以夜间瘙痒为突出症状，引起夜间失眠，该病病程缠绵难愈，易给患者带来不同程度的焦虑、烦躁、抑郁等负面情绪，破坏家庭幸福感，为社会经济效益带来较大负担[12]。当皮肤瘙痒发作时，老年患者通常本能反应为产生搔抓动作以暂时缓解症状，而老年患者皮肤干燥，长期搔抓动作易严重破坏皮肤完整性，引起局部皮肤感染，形成继发性皮损，如皮肤条状抓痕、抓伤，皮肤糠秕样脱屑等[11]。

中药治疗皮肤病的饮片用以内服多有小毒，如地肤子、白癣皮等，而老年患者基础病多而复杂，多合并肝肾功能不全，药物清除率明显降低，易造成药物积累，发生药物毒性反应[13];而外擦软膏药仅满足于局部用药，不适用于老年性皮肤瘙痒症全身瘙痒的临床症状。本研究观察组所使用的肤康舒方是本院根据岭南民众多湿多热的体质特点及岭南皮肤病疾病谱特点研制的沐浴露制剂，中药成分由徐长卿、花椒、石菖蒲、黄柏、地肤、苦参、藿香、大黄、野菊、薄荷脑组成，充分发挥中药外治法的优势，免去内服毒性，且全身用药，制剂中的中药有效成分可经全身表皮吸收直接作用于患者皮肤以缓解瘙痒症状，药用价值高，取清热祛湿、止痒爽肤之功效。肤康舒方为沐浴露剂型，价格低廉，易于储藏，不易变质，将药物治疗与患者日常生活紧密结合，使用方便，患者依从性好。肤康舒方自投入使用以来，制作工艺在不断改进而日益臻于成熟，因其疗效显著，价格低廉等优点，深受患者好评。

综上所述，肤康舒方治疗老年性皮肤瘙痒症具有明显的疗效，可明显缓解瘙痒，提高皮肤病患者生活质量，且安全可靠，适合在岭南地区进一步推广应用。

参考文献：

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[10]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社，1994：146.