外来医疗器械处理过程中的难点问题与质量改进

张保芬

【摘 要】目的：分析我院消毒供应中心在处理外来医疗器械的过程中面临的难点问题，并提出了相应的质量改进措施。方法：选择2017年8月～2019年5月期间我院手术室使用的192件外来医疗器械，前期采用传统管理方法的96件外来医疗器械被设为对照组，后期采取质量改进措施的96件外来医疗器械被设为研究组，比较两组的管理效果。结果：研究组外来器械的及时送达率为97.92%（94/96），相关手术的感染发生率为1.04%（1/96），均显著优于对照组（P<0.05）。结论：规范化管理有利于改善对外来医疗器械的管理，减小手术发生感染的风险，确保手术顺利进行。

【关键词】外来医疗器械;处理;难点问题;质量改进

【中图分类号】R47【文献标识码】C【文章编号】1672-3783（2019）09-03--01

随着医学技术的发展，新的医疗仪器和设备不断涌现，相应地手术器械也不断更新，医院租用外来医疗器械的情况越来越普遍。这些外来医疗器械的专业性强、价格昂贵、针对性强，以应用于骨科植入性手术最为多见，一般医院不作常规配备，而是从专门的医疗器械租用公司租赁[1]。这些外来手术器械频繁流动于各家医院之间，不易规范化管理，存在交叉感染的隐患。为此，我院消毒供應中心（CSSD）针对外来医疗器械处理的难点问题，采取了相应的质量改进措施，现详细报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2017年8月～2019年5月期间我院手术室使用的192件外来医疗器械进行跟踪调查，由我院消毒供应中心负责管理，前期采用传统管理方法的96件外来医疗器械被设为对照组，后期采取质量改进措施的96件外来医疗器械被设为研究组，两组外来医疗器械均为同类对应器械，经对比无统计学差异（P>0.05）。

1.2 管理方法

对照组采用传统管理方式，消毒供应中心根据手术室需要从外部租赁医疗器械，收到后进行检查验收、消毒灭菌，然后送至手术室，使用结束后归还给医疗器械租用公司。研究组采取质量改进措施，消毒供应中心对近年来我院手术室所使用的外来医疗器械进行跟踪调查，发现存在着很多问题，这些也是消毒供应中心在处理外来医疗器械的过程中面临的难点：①不能及时送达：商家未及时供应外来医疗器械，结果影响手术正常进行。②清洗不合格：外来器械的品种繁多，结构复杂，消毒供应中心的工作人员比较陌生，不容易清洗干净。③灭菌不彻底：部分外来器械超重、超大，我中心工作人员未能选择适宜的灭菌方式，结果容易出现湿包现象。④器械损坏丢失：在转运的过程中，各种器械易磕碰、易掉落，结果影响手术治疗[2]。

针对外来医疗器械处理过程中的难点问题，我中心制定了相应的整改方案：①完善外来器械管理制度：需要使用外来器械的科室提前3d告知消毒供应中心，供应商需要提前1d送达，凡交接时清点登记，确认无误后签字。②加强培训学习：定期或不定期邀请器械供应商讲解器械特点、性能以及清洗消毒方法，特别演示管腔、关节部、弯曲部的清理方法，经考核合格后才可从事器械的处理工作。③规范操作流程：我中心建立清洗、消毒、干燥、打包的规范化程序，并且确定质检标准，安排专人检查清洗器械，工作人员自检，组长巡检，质控员运用肉眼、放大镜、检测设备等对清洗处理质量进行检测评价。④规范日常操作：我中心专门购置尺寸合适的包装容器，用来放置器械，保证可以有效消毒、彻底灭菌，并且避免各种器械碰撞、摩擦、掉落。而且每日常规检查蒸汽管道通畅情况，定时维护灭菌设备。

1.3 观察指标

对比两组外来器械送至手术室的及时送达率、相关手术的感染发生率

1.4 统计学方法

采用SPSS23.0统计学软件进行数据处理分析，计数资料采用卡方检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

见表1，研究组外来器械的及时送达率为97.92%（94/96），显著高于对照组（P<0.05）;相关手术的感染发生率为1.04%（1/96），显著低于对照组（P<0.05）。

3 讨论

外来医疗器械是医疗器械生产厂家、医疗器械租用公司等提供的，这些器械可重复使用，供应给需要使用的医院。因此此类器械往往在不同的医院间来回传递，使用完了之后由生产厂家或者租用公司运回去自己保管[3]。由于来回运输，容易发生缺损，而各家单位保管条件并不一致，质量控制标准存在差别，所以这些外来器械容易出现各种各样的问题，结果影响治疗效果和患者的安全。

我院消毒供应中心分析了外来医疗器械处理的难点问题，从而有的放矢，明确管理的目标和方向，针对性地采取了改进管理质量的措施：完善管理制度，使器械交接有规可守，有据可依，防止延迟送达和零部件缺失;加强培训学习，让工作人员学会清洗消毒方法，不断提高操作水平;规范操作流程，用明确的步骤约束工作人员的行为习惯，不断提高清洗、处理的水平;规范日常操作，确保消毒、灭菌、包装的效果，保护器械完整、安全、整洁，从而保障治疗的效果。

从管理结果来看，研究组外来器械的及时送达率显著高于对照组，相关手术的感染发生率显著低于对照组，且都具有统计学意义（P<0.05），提示采取改进措施之后，外来医疗器械可以被及时送到手术室，而且这些器械变得更加干净、卫生，可有效减少手术感染，为患者提供更加安全及时的服务。可见，消毒供应中心应秉承“以患者为中心”的理念，加强外来器械管理，规范日常操作，把医疗器械完整、及时、安全地供应给医院各科室。

参考文献

马亚忠.外来医疗器械存在的问题与对策[J].医药前沿，2018，8（4）：398.

张晶晶.医院消毒供应室医疗器械的清洗质量检测[J].中国处方药，2018，16（8）：124-125.

刘秋颖，王颖.医院医疗器械管理中存在的问题及对策探析[J].中国医疗器械信息，2018，24（5）：147-148.