妇产科治疗性研究中的依从性和失访

严勇均

【中图分类号】R473.73【文献标识码】A【文章编号】1672-3783（2019）09-03--02

临床评价某一研究的治疗效果时，往往会设计使用依从性量表，评判临床研究对象的依从性，从而判断患者的治疗配合度，患者对于治疗的满意程度等等。临床认为，只有患者依从临床治疗措施或护理措施，研究结果才能够真实准确的反应该治疗/护理方案的疗效。同样，患者的依从性也是影响研究结果真实性的主要方面。妇产科的很多研究，均需要患者遵从治疗方案，按时用药，按量用药，定时复查，定时向医护人员播报症状改变情况，才能够真实准确的反应女性的治疗效果。但有不少研究发现，女性治疗期间，失访属于常见现象。

1 依从性简述

1.1 依从性定义：依从性其实是指研究对象是否按照医师医嘱，定时服药，合理膳食、合理活动等等。但在实际的治疗过程中，依从性往往极受影响。即便医护人员定期电话随访或上门随访，患者还是会因为各种原因（记忆力下降、工作太忙、忘记吃药等）未按照医嘱，定时定量服药。比如本应服药2个月，但患者因为症状已有明显改善，服药时间过长等，只服用1个月便停药。又或者，患者因为工作或是其他因素，一天应服用三次的药物，实际一天只服用了1次或2次。或者是因为各种因素，中途漏服等。这些现象都是依从性差的表现。临床针对依从性进行了相关研究，认为患者依从性差的原因主要有病患因素与研究因素，病患因素有单纯忘记服药、记忆力差、误解服药方法、药物副作用难以忍受或是厌恶服药等等。研究因素有：研究时间过长，制定的疗程过长，治疗方案比较复杂（比如一天用药4次-5次）等。

1.2 依从性衡量：本研究主要阐述妇产科治疗性研究的依从性。因此，依从性可以由患者的实际用药量与主治医师设计的用药量获取。患者的实际用药量需要患者自己报告，比如让患者在复诊时携带药瓶或装药容器，医护人员清点剩余药物数量，进行计算。或者，在给药时，医师给予能够自动计算药物数量的药瓶，患者每从药瓶中取出一片药物，瓶子自动计算，在试验完成后，医护人员只需要查看计算期结果便可以得到数据。但这些方法都有一定的缺陷，无法保证患者的用药量准确。因此，临床认为最合理的依从性衡量方式，应该是患者在医护人员监督下用药，或者通过生化检验检测患者血液中的药物浓度。

1.3 提高依从性的方案：从众多研究可以看出，临床研究对象的依从性越高，治疗性研究的真实可靠性越高，能够更好更准确的反应观察组/实验组/治疗组与对照组/参照组的真正治疗效果。但如何提升治疗依从性，进一步提升治疗的真实可靠性呢？临床针对依从性，提出了以下幾点改进方案：（1）在选择研究对象的时候，首先选择依从性较高或是疾病高危人群，通过健康教育让患者明白，按时按量用药的效果与必要性，让患者明确用药后对身体健康的影响，提高患者对于自身疾病的认识，提高患者的依从性，促进患者康复。（2）选择对研究有兴趣的患者参与研究，患者对研究感兴趣，所以研究配合度有保障，能够促进患者按时按量用药。或者，临床可以开展一些有关医生或护士的研究，让医生与护士参与研究，从而提升研究的真实准确性。（3）在制定治疗方案后，医护人员应该定时随访，电话随访或上门随访，经常提醒患者按时按量用药，让患者认识到研究的重要性，主动配合研究。

1.4 意向性分析：现今很多临床研究会主动排除依从性较差或是不遵医嘱、失访患者。将这一部分患者排除后，能够提升临床研究的真实可靠性，能够更为准确的分析临床治疗效果。再者，意向性分析能够保留患者随机分配的优点，能够确保两组的可比性，进一步提升研究的真实可靠性。

2 失访

2.1 失访定义：在临床研究中最常见的一种现象就是失访。这一类患者可能遵循医生医嘱，按时按量用药，健康生活，避免不良生活习惯，但因为种种原因，比如手机丢失，搬家、旅游等因素影响，病人并未按时复查，按时随访，也是说临床研究观察过程中丢失了部分对象，让研究者并没有按照预想得到最终有效的观察结果，临床将这种现象称为失访。但也有研究学者认为，失访患者的主要失访原因在于：随访时间过于漫长、人口迁徙、人口流动、人口死亡等等，也有部分患者难以耐受药物副作用，不依从医嘱。因此，失访又被认为是不依从的一种。

2.2 失访处理方案：失访率=（失访例数/研究总例数）×100%。临床标准是，研究失访率必须控制在10%左右，若失访率高达20%，则代表样本代表性差，研究结果失真，研究无意义。因此，临床在研究妇产科某一疾病、某一新药的疗效时，若新药副作用明显大于常规药物，无法耐受新药副作用的患者例数多于常规药物，导致分析结果时，需要剔除大量患者，反而会过分的夸赞新药的好处，而没有明确指出新药副作用，进而影响临床研究的真实性与敏感性。临床针对这一现象，往往通过敏感性分析进行研究，将观察组失访病例数列为无效，将对照组失访例数列为有效，重新进行统计学分析，对比双方差异，则能够得出真实性结果，确定研究的价值。敏感性分析以及意向性分析均应用于不依从案例，但前者更适合应用于失访案例，计算试验结果。意向性分析则主要应用于有不依从病例，但获取了试验结果的基础下。因此，临床在应用两种分析方式时，应该考虑实际情况，比如研究对象的实际依从例数，不依从例数，失访例数。并计算每组患者的药物使用总量，平均用药量，不依从原因，失访原因等等，能够帮助读者更好的了解该研究。

3 结束语

妇产科疾病众多，但很多妇产科疾病的治疗非常关键，直接影响到患者的生活质量。因此，相关妇产科治疗性研究对于患者的依从性以及失访率均有明确标准，可促进研究顺利开展。