白虎汤合增液汤联合吡格列酮片治疗热盛阴虚型2型糖尿病临床疗效观察

湖南中医药大学第一附属医院 长沙 410000

糖尿病是由胰岛素缺乏和/或胰岛素作用障碍所导致的代谢紊乱疾病，以慢性高血糖为主要特征。目前全球约4.15亿人患糖尿病，其中2型糖尿病占90%以上，对患者及其家属造成了严重的身心痛苦，并对卫生保健系统造成巨大负担[1]。相关研究显示我国成年人糖尿病的患病率高达9%，糖尿病已经成为危害人们健康的公共问题[2-4]。热盛阴虚证是2型糖尿病患者较常见的证型，占糖尿病18%左右[5]。该证型多发生于糖尿病的早期，病程短、病情轻、并发症少且轻，大部分患者表现出“三多”症状，主要为烦渴多饮、多食易饥、尿频量多，并伴有大便干结、尿色混黄、舌红少津、苔黄而燥、脉滑数[6]。吡格列酮是临床上治疗糖尿病常用的噻唑烷二酮类药物，但临床研究显示[7]，单纯利用吡格列酮片治疗2型糖尿病热盛阴虚证患者，往往不能将血糖、血脂等指标控制在理想的范围。白虎汤和增液汤均具有滋养清热的功效，常用于阴液大亏而导致的各种病证，尤可用于热盛阴虚型糖尿病的治疗。本研究将白虎汤合增液汤联合吡格列酮片用于对热盛阴虚型2型糖尿病的治疗，旨在探究白虎汤合增液汤治疗热盛阴虚型糖尿病的临床疗效及其优势。

1 资料和方法

1.1 研究对象 纳入2016年4月至2018年4月期间就诊于我院并确诊为热盛阴虚型2型糖尿病的患者。所有患者均签署了知情同意书，本研究获得湖南中医药大学第一附属医院伦理委员会同意和批准。

纳入标准：（1）依《中国慢性疾病防治基层医生诊疗手册(糖尿病分册)2015年版》[8]确诊为糖尿病，并参照《中西医结合糖尿病诊疗标准(草案)》[9]中的证候标准；（2）患者均表现多饮、多尿、多食和消瘦、疲乏无力等症状；有典型糖尿病症状者，空腹血糖（fasting blood-glucose，FBG）≥7.0mmol·L-1或餐后 2h 血糖（2h postprandial blood glucose，2hPBG）≥11.1mmol·L-1；无症状者，需 FBG≥7.0mmol·L-1和 2hPBG≥11.1mmol·L-1；（3）符合中医诊断与辨证标准，证型为热盛阴虚型；（4）年龄≥40 岁。

排除标准：（1）妊娠期糖尿病患者；（2）不能配合研究的患者；（3）糖尿病伴急性并发症的患者；（4）伴神经疾病或神志不清的患者。

最终纳入112例患者，随机分为两组进行实验，试验组和常规治疗对照组各56例。对照组男29例、女 27例，年龄 60～88岁，平均年龄为（71.2±15.3）岁,病程 1～15 年，平均病程（7.2±2.6）年；试验组男 30例、女26例，年龄59～89岁，平均年龄为（70.9±14.8）岁，病程 2～15 年，平均病程（7.5±2.4）年。两组患者基线资料比较差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组：进行常规治疗，如控制饮食、适当运动、血糖监控等，口服吡格列酮片（贵州天安药业股份有限公司，国药准字：H20080282）每次30mg，每天1次，根据患者治疗情况可适当增加剂量，最大剂量每天不超过45mg。

试验组：在对照组的基础上加用白虎汤合增液汤加减。方药组成：生地30g，元参30g，麦冬10g，生石膏 30g，知母 12g，葛根 15g，黄连 10g，枳实 10g。水煎服，一日一剂，早晚分服。本研究观察期为8周。

1.3 疗效评价

1.3.1 血糖、血脂的测定 治疗8周后，采用葡萄糖氧化酶法测定FBG、2hPBG、HbA1c水平，采用日立全自动生化分析仪7000系列检测血清总胆固醇（total cholesterol,TC）、甘油三脂（triglyce ride,TG）等指标。

1.3.2 中医证候评分标准 参考相关文献[9]，按轻重分为4个等级，无症状为0分、轻度为1分、中度2分、重度3分。总分24分，分数越低，患者的疗效越好。

1.3.3 临床疗效评价 参考相关文献确定疗效评定标准[10]：显效，治疗后患者的症状减轻或消失，中医证候积分≥70%；有效，治疗后患者的症状减轻或消失，30%≤中医证候积分≤70%；稳定，治疗后患者的临床症状有所改善，中医证候积分减少≤30%；无效，治疗后患者的临床症状无改善或加重。

1.3.4 不良反应情况 对两组患者头晕、恶心、乏力等药物不良反应进行统计分析。

1.4 统计学方法 采用SPSS 23.0统计软件进行统计学分析，所有数据均符合正态分布，FBG、2hPBG、HbA1c、TC、TG和中医临床证候积分采用表示，同组治疗前后结果比较采用配对t检验，两组之间比较采用独立样本t检验，不良反应率和总有效率采用例数和百分数表示，组间比较采用χ2检验。以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 经治疗后，试验组的总有效率96.4%，对照组78.6%，试验组明显高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[例（%）]

2.2 两组患者血糖、血脂比较 2组患者治疗前FBG、2hPBG、HbAlc、TC、TG 比较差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后 2组患者 FBG、2hPBG、HbAlc、TC、TG均明显改善，与治疗前比较差异均具有统计学意义（P＜0.05），且治疗后试验组的 FBG、2hPBG、HbAlc、TC、TG明显低于对照组，差异亦均具有统计学意义（P＜0.05）。见表 2。

表2 两组患者的血糖血脂比较（±s）

表2 两组患者的血糖血脂比较（±s）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05

分组 FBG（mmol·L-1） 2hPBG（mmol·L-1） HbA1c（%） TG（mmol·L-1） TC（mmol·L-1）治疗前治疗后对照组试验组t值P值对照组试验组t值P值19.6±2.4 19.2±2.6 0.265 0.841 15.6±2.4*6.2±0.6*10.265 0.000 19.2±3.3 19.5±2.6 0.156 0.845 16.2±3.2*7.5±0.6*10.156 0.000 15.8±2.2 15.4±3.1 1.265 0.121 7.8±0.2*5.4±0.1*8.265 0.000 13.2±2.1 13.2±2.2 0.214 0.895 3.2±0.1*1.2±0.2*5.214 0.000 11.7±2.2 11.5±2.1 0.287 0.822 5.7±0.2*3.5±0.1*5.287 0.000

2.3 两组患者中医证候积分比较 2组患者治疗前中医临床证候积分差异无统计学意义（P＞0.05），而治疗后均明显改善，与治疗前比较差异均具有统计学意义（P＜0.05），且试验组治疗后的中医证候积分明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者的中医证候积分比较（±s，分）

表3 两组患者的中医证候积分比较（±s，分）

分组 治疗前 治疗后 t值 P值试验组对照组t值P值19.9±2.1 20.1±2.5 1.021 0.154 5.23±0.01 10.2±0.2 5.305 0.000 16.325 12.365 0.000 0.000— —— —

2.4 两组患者不良反应比较 试验组的不良反应率3.57%，明显低于对照组的14.3%，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表 4。

表4 两组患者不良反应发生率比较[例（%）]

3 讨论

糖尿病作为常见疾病，其确切发病机制并不明确，可因遗传、环境、饮食习惯等多种因素造成。临床研究显示，因胰岛素分泌机制出现问题而导致血糖升高，引起患者多尿多饮、多食易饥等临床症状，同时还会引发其他并发症和不良反应。临床上常用的口服降糖药物包括双胍类、磺脲类、格列奈类、α-糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类等药物，但临床研究显示[7]，单纯利用降糖西药治疗2型糖尿病热盛阴虚证患者，往往不能将血糖、血脂等指标控制在理想范围。而中医药因其多靶点、多环节综合作用的优势，在糖尿病治疗中日益得到重视[11]。

热盛阴虚型糖尿病在中医上被归为消渴症，多由肾阴亏虚、肺胃燥热及阴阳两虚等原因引起。研究证实，多种中药可通过清肺润燥、养阴生津、养胃健脾有效降低血糖，提高患者生活质量，改善患者的长期预后[12-13]。

白虎汤合增液汤中的主要成分有生地、元参、麦冬、生石膏、知母、葛根、黄连、枳实，其中生地能清热生津、凉血止血，元参清热凉血、泻火解毒，麦冬泻热生津，生石膏具有清热泻火、除烦止渴之功效，知母清热泻火、滋阴润燥，葛根具有生津止渴之功效，黄连清热燥湿泻火解毒，枳实破气消积、化痰散痞，诸药合用，具有滋阴润燥、清热生津的作用，切合热盛阴虚证病机。

本研究在应用吡格列酮片的基础上加用白虎汤合增液汤并观察2型糖尿病热盛阴虚证患者的血糖、血脂、中医证候积分等指标的改变情况，结果显示：通过白虎汤合增液汤联合吡格列酮片治疗后，试验组的空腹血糖和餐后血糖、HbAlc、TG、TC明显低于单纯使用吡格列酮片治疗的对照组，中医临床症状改善也明显优于对照组，并且不良反应较少。这些结果说明，2型糖尿病热盛阴虚证患者的血糖、血脂等指标的改善不仅得益于吡格列酮片的药效，白虎汤合增液汤也起着重要的辅助作用，突显了白虎汤合增液汤在该病治疗中的重要性。

综上所述，白虎汤合增液汤联合吡咯列酮片治疗热盛阴虚型2型糖尿病患者可以有效地改善患者的中医症状，降低血糖水平，减少不良反应的发生，值得在临床中推广使用。