伤科黄水联合医用臭氧对急性膝关节创伤性滑膜炎患者的临床疗效

侯朝辉， 刘效仿， 王 鹏， 刘少华， 王昌兵， 余海波

（1. 广州中医药大学研究生院， 广东 广州510405； 2. 佛山市中医院骨十科， 广东 佛山528000）

随着全民体育运动的普及和推广, 急性膝关节创伤性滑膜炎患者日益增多, 其是由于膝关节滑膜急性损伤后引起的一种无菌性炎症[1], 属中医“痹症” 范畴, 又名“膝痹”, 大多由跌扑损伤致使气滞血瘀。 临床上主要见于运动员、 军人、 体力劳动者, 其主要临床表现为膝关节疼痛、肿胀、 关节腔积液伴明显膝关节主被动活动受限, MRI 检查可见明显关节腔高信号[2]。 急性膝关节创伤性滑膜炎如果不给予及时的有效治疗, 会演变成慢性膝关节滑膜炎,长期炎症刺激将导致膝关节滑膜出现增生肥厚、 纤维化、膝关节软骨蜕变等病理变化, 从而严重影响患者膝关节的使用寿命及生活质量[1,3]。 因此, 本研究观察伤科黄水联合医用臭氧对急性膝关节创伤性滑膜炎患者的临床疗效,现报道如下。

1 资料

1.1 研究对象 选取2016 年10 月至2017 年12 月期间于佛山市中医院就诊并确诊为急性膝关节创伤性滑膜炎的患者60 例, 随机分为观察组、 对照组, 每组30 例。 观察组男性24 例, 女性6 例, 年龄 （26.5±8.79） 岁, 病程（2.09±1.66） d, 左膝14 例, 右膝16 例； 对照组男性22例, 女性8 例, 年龄 （26.9±9.16） 岁, 病程 （2.23±1.34） d, 左膝13 例, 右膝17 例, 2 组患者在性别、 年龄、 病程等方面比较差异无统计学意义（P＞0.05）, 具有可比性。

1.2 诊断、 排除标准 西医诊断标准参考《外科学》[4],中医诊断标准参考《中医病证诊断疗效标准》[5], 具体为①有明确的运动损伤及外伤病史； ②临床表现为膝关节疼痛、 肿胀、 活动受限等； ③体内外膝眼饱满、 主被动屈伸活动受限、 皮温升高、 膝关节周围压痛、 浮髌实验阳性等；④关节穿刺可抽出关节积液, MRI 检查可明确显示关节腔高信号, 超声检查显示关节腔积液。 患者均签署知情同意书。

排除标准①完善检查后确诊有骨折、 韧带撕裂、 脱位等, 需进行手术； ②对试验药物过敏； ③有严重胃、 心、脑、 肾等严重器官病变； ④已服用过其他药物而影响疗效；⑤有继发性骨关节病（如创伤、 风湿、 类风湿性关节炎、代谢性骨病等）； ⑥妊娠及哺乳期妇女； ⑦患有其他感染或炎症性疾病； ⑧有药物滥用史、 酗酒史、 精神病史； ⑨入选前3 个月内参加其他临床试验； ⑩研究者认为不宜参加本研究。

1.3 试药 伤科黄水为佛山市中医院院内中药制剂, 粤制药字Z20070924, 药物组成主要包括黄芩（批号141001）、黄连（批号140901）、 黄柏（批号141001）、 栀子（批号140901）、 紫草（批号140801）、 白矾（批号140701）、 薄荷（批号140901）、 苦参 （批号140901）、 虎杖 （批号141001）, 所有药材均由广州至信药业有限公司提供, 由制剂中心将其按处方经水浸泡、 煎煮、 过滤后制备而成, 规格为200 mL/瓶或500 mL/瓶, 生药量0.138 g/mL。 医用臭氧由ZAMT-100 型医用臭氧治疗仪制备（山东淄博前沿医疗器械有限公司生产）。

2 方法

2.1 治疗 2 组患者均进行臭氧治疗, 取仰卧位, 膝关节伸直, 常规消毒、 铺巾, 穿刺部位可选择髌上内侧或外侧入路, 选用20 mL 注射器, 针尖与额面平行, 斜向髌股关节间隙刺入关节腔, 回抽无新鲜血液, 抽净关节腔积液、积血, 然后抽取30 μg/mL 医用臭氧20 mL, 注入关节腔,注入过程中患膝有胀感, 注射完成后拔针, 针口处敷无菌纱块, 使患膝屈伸数次。 然后, 对照组患者患膝关节包扎弹力绷带, 以起到固定作用； 观察组患者患膝在对照组基础上外敷伤科黄水纱, 弹力绷带加压包扎。 医用臭氧每5 d治疗1 次, 3 次为1 个疗程； 伤科黄水纱每次3 剂, 每天2次, 疗程2 周。 2 组患者治疗期间患肢均制动5～7 d, 可进行股四头肌收缩锻炼。

2.2 指标检测 ①IL-1、 TNF-α 水平, 2 组患者于治疗前、治疗后2 周抽取空腹静脉血5 mL, 置于无菌离心管中,3 000 r/min 离心10 min, 取上清液, 按照ELISA 试剂盒操作步骤检测； ②VAS 评分[6], 2 组患者分别于治疗前及治疗后1 周、 2 周、 1 个月进行, 在1 条10 cm 长的尺上加上10 个刻度, “0” 代表完全无痛, “10” 代表不能忍受的剧痛, 患者在尺上点出最能形容自己疼痛感觉的刻度。 ③WOMAC 评分[7], 2 组患者分别于治疗前及治疗后1 周、 2周、 1 个月从疼痛、 关节僵硬程度、 身体功能3 个方面进行评价, 共24 个问题, 每个问题为没有（0 分）、 轻度（1分）、 中度（2 分）、 重度（3 分）、 极其严重（4 分）, 共96 分, 最终结果为所测分数/96×100, 分值越高, 病情越重。

2.3 疗效评价标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[8]。 显效, 临床症状和阳性体征消失, 可正常生活和工作； 有效, 压痛、 肿胀及活动时疼痛等临床症状基本好转, 阳性体征得到改善； 无效, 症状和体征无明显改善。总有效率= [（有效例数+显效例数） /总例数] ×100%。

2.4 统计学分析 通过SPSS22.0 软件进行处理, 计量资料以（表示, 组间比较采用t 检验； 计数资料以百分率表示, 组间比较采用χ2检验。 P ＜0.05 差异有统计学意义。

3 结果

3.1 VAS、 WOMAC 评分 2 组治疗前VAS、 WOMAC 评分差异无统计学意义（P＞0.05）。 治疗1 周、 2 周、 1 个月后, 2 组上述评分显著降低（P＜0.05）, 以观察组更明显（P＜0.05）, 见表1。

表1 2 组VAS、 WOMAC 评分比较（分，， n=30）

表1 2 组VAS、 WOMAC 评分比较（分，， n=30）

注：与同组治疗前比较,♦P ＜0.05；与对照组治疗后比较,*P＜0.05

images/BZ_257_236_2577_1194_2627.png观察组 治疗前 6.10±1.32 86.07±8.56治疗1 周后 3.13±1.46*♦ 49.53±9.79*♦治疗2 周后 2.10±1.30*♦ 23.43±8.49*♦治疗1 个月后 1.40±0.86*♦ 8.13±4.57*♦对照组 治疗前 6.01±1.78 87.83±8.22治疗1 周后 4.37±1.27♦ 63.30±9.04♦治疗2 周后 3.57±1.19♦ 37.53±8.03♦治疗1 个月后 2.27±1.48♦ 19.07±9.86♦

3.2 IL-1、 TNF-α 水平 治疗2 周后, 2 组IL-1、 TNF-α 水平显著降低（P＜0.05）, 以观察组更明显（P＜0.05）, 见表2。

表2 2 组IL-1、 TNF-α 水平比较（pg/mL，s， n=30）

表2 2 组IL-1、 TNF-α 水平比较（pg/mL，s， n=30）

注：与同组治疗前比较,♦P ＜0.05；与对照组治疗后比较,*P＜0.05

组别 时间 IL-1 TNF-α观察组 治疗前 75.57±3.67 31.40±7.01治疗2 周后 22.53±3.30*♦ 7.00±3.57*♦对照组 治疗前 76.93±3.42 31.97±6.19治疗2 周后 28.87±4.07♦ 9.73±5.12♦

3.3 临床疗效 观察组总有效率显著高于对照组（P＜0.05）, 见表3。

表3 2 组临床疗效比较［例（%）， n=30］

4 讨论

急性膝关节创伤性滑膜炎[9]属于中医“筋伤” “痹症”范畴, 病机主要是由于外伤导致膝关节脉络受损, 血瘀气滞； 证属气滞血瘀夹湿热。 治则上当清热解毒、 活血化瘀、消肿止痛、 利湿通络。 伤科黄水为佛山市中医院院内中药制剂, 主要外用湿敷患处, 由黄芩、 黄连、 黄柏、 栀子、紫草、 白矾、 薄荷、 苦参、 虎杖等药材配伍加工制成, 功效清热解毒、 活血化瘀、 消肿止痛, 现代药理研究表明其具有消炎解热镇痛、 改善局部微循环, 消肿、 抑制血小板聚集, 止血等作用[10-11]。 臭氧生物特性使其能起到清除生理病理过程中过多自由基和过氧化物的作用, 当被注射到关节腔内时, 可产生如下作用[12-13], ①灭活或抑制蛋白水解酶和炎性细胞因子, 减轻炎症； ②诱导抗氧化酶（超氧化物歧化酶、 谷胱甘肽超氧化物酶） 产生, 使间质细胞和关节软骨合成增多,刺激软骨和纤维原细胞增殖,起到一定修复作用； ③抑制缓激肽的释放和抑制炎性介质PGs 合成,可减轻疼痛； ④刺激细胞因子释放来中和局部炎性介质,减轻炎症； ⑤促进免疫抑制因子释放, 抑制免疫性反应。

本研究发现, 2 组患者治疗1 周、 2 周、 1 个月后VAS、 WOMAC 评分明显低于治疗前, 以观察组更明显, 表明膝关节内注射医用臭氧联合伤科黄水外敷可明显改善急性膝关节创伤性滑膜炎患者疼痛、 肿胀等症状, 在某种程度上有助于膝关节功能恢复； 治疗2 周后血清IL-1、 TNF-α水平明显下降, 以观察组更明显, 表明联合用药效果更佳；治疗1 个月后观察组疗效明显优于对照组。 尽管臭氧治疗关节疾病疗效确切, 但有一定禁忌症, 如蚕豆病、 甲状腺功能亢进[12], 而且其浓度过高时会产生毒性[12,14], 费用也较贵, 故联合用药在一定程度上可减少臭氧用量, 降低不良反应发生率, 节约医疗费用, 在缓解急性膝关节创伤性滑膜炎患者疼痛、 肿胀, 促进膝关节功能恢复等方面临床疗效明显。

综上所述, 伤科黄水联合医用臭氧可明显缓解急性膝关节创伤性滑膜炎患者早期疼痛、 肿胀等症状, 从而有利于早期功能锻炼, 恢复患肢功能。