2016年北京市密云区白喉基础免疫效果观察

李思遥 彭兴慧

白喉是由白喉棒状杆菌引起的急性呼吸道传染病，临床表现为咽、喉、鼻部等处粘膜充血、肿胀并有灰白色假膜形成。白喉杆菌外毒素可引起全身中毒症状，严重者常合并心肌炎和末梢神经麻痹。北京市现行无细胞百白破疫苗基础免疫接种程序为：婴儿分别于满3月龄、4月龄、5月龄时各接种一针无细胞百白破疫苗(DTaP)进行儿童基础免疫。为评价无细胞百白破联合疫苗基础免疫后的免疫效果，2016年密云区抽取19个接种单位进行监测，现将白喉基础免疫监测结果报道如下。

1 对象与方法

1.1调查对象 未患过白喉，在北京市免疫预防门诊按程序完成3剂DTaP基础免疫后1～2个月(6～7月龄)健康儿童。

1.2监测数量 密云区19个接种单位随机选择监测对象各1～7名。

1.3标本采集 采集末梢或静脉血2 mL，24 h内自动沉降或离心分离血清，每份血清量不得少于0.5 mL。送检血清封装于微量离心管内，于-20 ℃冻存，8 ℃以下送检，避免反复冻融。

1.4检验方法 依据白喉诊断标准(WS 275-2007)附录B.3，采用ELISA法检测白喉抗体，检测工作由北京市疾病预防控制中心免疫预防所完成。

1.5判断标准 按照试剂盒说明书对检测值的解释，白喉抗体≥0.1 IU/mL为阳性，即为保护水平。<0.1 IU/mL为不足以保护，需基础免疫；0.1～1.0 IU/mL为有保护，建议加强免疫；1.0～1.5 IU/mL为可5年后加强免疫接种；1.5～2.0 IU/mL为可7年后加强免疫接种；>2.0 IU/mL为可10年后加强免疫接种。

1.6试剂来源 德国维润赛润研发有限公司生产的赛润ELISA classic 白喉IgG试剂盒，批号：SIF.BZ，有效期至2017.9。

1.7统计学方法 以SPSS 17.0建立数据库、计算抗体阳性率与抗体平均滴度。

2 结果

2.1一般情况 此次共采集血清标本57份，剔除不合格标本7份，最终检测合格血清标本50份,抗体阳性率100%，抗体平均滴度为1.06 IU/mL。

2.2不同性别监测结果比较 此次监测男性22人，抗体平均滴度为1.19 IU/mL；女性28人，抗体平均滴度为0.96 IU/mL。利用SPSS 17.0对不同性别白喉抗体滴度进行两独立样本t检验分析,不同性别GMT差异无统计学意义(t=1.343，P=0.186，表1)。

表1 2016年密云区不同性别人群白喉基础免疫成功率监测结果

2.3不同级别免疫门诊接种的儿童抗体平均滴度比较 此次监测由“AA”及以上级门诊送检20人，百日咳抗体平均滴度为1.00 IU/mL；“A”级门诊送检30人，百日咳抗体平均滴度为1.10 IU/mL。不同接种门诊级别GMT差异无统计学意义(t=0.574，P=0.568，表2)。

表2 2016年密云区不同接种门诊级别白喉基础免疫成功率监测结果

2.4城区接种点与非城区接种门诊接种的儿童抗体平均滴度比较 此次监测城区接种门诊送检22人，百日咳抗体平均滴度为0.96 IU/mL；非城区接种门诊送检28人，百日咳抗体平均滴度为1.14 IU/mL。不同地理位置接种门诊GMT差异无统计学意义(t=1.130，P=0.264，表3)。

表3 2016年密云区不同地理位置接种门诊白喉基础免疫监测结果

3 讨论

3.1据中国疾病预防控制信息系统统计，2006年全国报告了1例白喉病例，2007年至今无白喉报告病例[1]。密云区疾病监测资料显示，有记录的白喉疫苗使用是1955年开始的，但由于当时多数都是突击接种，所以效果不稳定。有数据记载，密云区1 965发病率2.7/10万，为有监测数据以来的发病率最高水平,死亡1例，死亡率0.3/10万，病死率12.5%。自1963年建立稳定的免疫程序，1966年开始使用百白破疫苗以来，发病数明显下降。1968年至今无白喉病例，说明疫苗对白喉疾病的预防控制效果显著。

3.2有资料显示出生时新生儿白喉胎传抗体阳性率为33.33%，而胎传抗体阳性新生儿满3月龄未接种DTaP 时，白喉胎传抗体阴转率为94.6%[2]，由此可见，3月龄时白喉胎传抗体几乎完全阴转，说明在3月龄时进行DTaP接种的必要性。2016年密云区白喉基础免疫抗体阳性率达到100%，说明经基础免疫白喉疫苗可以形成可靠的免疫屏障，能有效预防白喉发病，白喉基础免疫后抗体的高阳性率，与有关文献一致[3，4]。同时，此次白喉基础免疫监测结果也反映了密云区免疫规划冷链系统运转正常，疫苗质量得到保障，预防接种效果好。

3.3从出生到3月龄接种DTaP前的婴儿，为白喉感染高风险人群[2]，应做好家庭护理，尽量减少外出，尤其是减少医院和人群聚集场所的出入，并注意做好个人防护。2012年密云区健康人群白喉抗体水平监测结果显示，由于疫苗的高接种率，4岁以内的儿童抗体阳性率达到100%，而成年后抗体水平逐渐降低，尤其是30岁组人群抗体阳性率已降到33.33%[5]，因此对于育龄期妇女可建议接种1剂次DTaP，以保证胎传抗体水平，从而有效预防新生儿白喉的发病；对于满3月龄儿童，家长应按照免疫规划程序及时带其前往预防接种门诊接种疫苗，消除免疫空白，防止疾病的发生。