临床医学生化检验质量的影响因素分析

2019-08-15苏维娜

中国卫生产业 2019年14期

苏维娜

[摘要] 目的评价临床医学生化检验质量的影响因素，以此提升生化检验效果。方法纳入该院检验科室人员和医师共50名，采用调查问卷的形式对可能造成生化检验质量受到影响的因素进行分析。结果采集和处理标本失误发生35名，比率为70%;设备和试剂检验失误30名，比率为60%;合适的实验方式错误33名，比率为66%;患者本身身体原因造成的失误32名，比率为64%;检验人员素质较差28名，比率为36%。结论导致生化检验差异的因素较多，因此临床需要通过对各个流程进行控制和管理，才能最大程度降低影响因素产生的作用，以此提升生化检验效率。

[关键词] 临床医学;生化检验;质量控制;影响要素

[中图分类号] R446.1 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2019）05（b）-0107-04

[Abstract] Objective To evaluate the influencing factors of the quality of clinical biochemical test， so as to improve the effect of biochemical test. Methods A total of 50 laboratory staff and physicians were enrolled in this study. Questionnaires were used to analyze the factors that might affect the quality of biochemical tests. Results There were 35 cases（70%） of sample collection and processing errors， 30 cases（60%） of equipment and reagent testing errors， 33 cases （66%） of suitable experimental methods errors， 32 cases （64%） of patients' own physical errors， and 28 cases （36%） of poor quality of inspectors. Conclusion There are many factors leading to the difference of biochemical tests， so it is necessary to control and manage each process in order to minimize the effect of influencing factors and improve the efficiency of biochemical tests.

[Key words] Clinical medicine; Biochemical testing; Quality control; Influencing factors

當前，临床医学和生化检验的相关性随着医学临床不断创新和发展，更加密切，在临床医学生化检验进行过程中，出现的诸多影响因素，导致生化检验结果质量较差。根据临床数据证实[1]，临床生化检验指标每年以15%左右的速度不断递增，所以提升生化检验质量成为当前重点研究的问题[2]。因此，通过对生化检验质量的影响因素进行研究，有利于提升生化检验的准确程度，该文通过对该院检验科室人员和医师共50名进行分析，评定生化检验质量的影响因素，以及改善对策[3]。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

择取该院检验科室人员和医师50名，最大年龄51岁，最小年龄22岁，检验科技师19名，医师31名。

1.2 方法

以问卷调查的形式，对导致生化检验质量的影响因素进行记录，发放调查问卷50张。

2 结果

通过分析研究证实，在对标本采集、标本处理、设备和试剂检验、合适的实验方式、患者本身身体原因和检验人员素质方面，均有可能造成检验质量受到影响，见表1。

3 讨论

3.1 造成医学生化检验质量较差的原因

3.1.1 采集和处理标本不合格保证生化检验质量的基本性环节是采集和处理标本失误，根据该次研究证实[4]，采集和标本失误35例，几率为75%，这也说明对标本的要求由检验的过程来判定，也就是说标本采集所应用时间、采血的体位、止血带应用时间、抗凝剂应用和稳定剂应用时间均对标本质量产生影响。另外对血清的采集也要尽可能的选择早晨，并且叮嘱患者不能进食，同时选取的针筒和试管要保持干燥。其注血速度需要进行控制，并且不能摇动，在收集后立即送往检验，以此最大程度缩小这一系列过程的所用时间[5]。

3.1.2 所有设备和试剂进行检验的过程缺乏在生化检验开展前，一般情况下需要首先检验设备和相关试剂，并按时定期的对酶标仪、恒温箱等设备予以矫正和核定，如果一起矫正和核定的错误会导致检验结果受到影响，该次研究分析，设备和试剂检验失误30例，比率为60%。这也说明，设备和试剂检验失误会导致结果的准确度出现问题，另外在试剂应用过程中，一些试剂因生产厂家的错误，导致质量出现问题[6]，所以对自行配置的试剂，在配置进行中需要根据检验流程严格操作，试剂应用所有时间、环境等影响或者药物应用均会削弱生化检验的灵敏度，以此检验质量受到影响[7]。

3.1.3 试验方法错误该文分析中，实验方式错误33例，比率为66%，检验结果的质量和实验方式也有一定关联，在试验方法的选取中，如果违背了相应要求，如可信性原则、使用性原则，会造成质量变差[8]。

3.1.4 患者自身原因影响该文说明，患者本身身体原因导致的问题32例，比率为64%，在临床进行生化检查时，指标的参考值规定指标，并不是完全统一的，这一指标参考数据往往和年龄大小有所关联，比如新生儿肝脏中的联合胆红素的葡萄糖酸转移酶较比成人少，因此检验进行中，会出现血清总胆红素和间接胆红素>成年人的问题，同时男女差异，性激素水平也有所变化[9]，所以对指标参考过程中，需要依据患者的性别、年龄大小合理查看，同时患者的心理状态也会对生化检验结果产生不同影响[10]。

3.1.5 人员职业道德水平质量优异的生化检验结果需要检验人员对检验流程的关注以及负责，检验人员的专业技能缺少和操作技能的缺少，会造成操作过程中存在差异，导致检验结果的错误，因此在这一情况下，检验人员需要具有高度责任心，对检验环境消毒处理，避免华逆境问题导致的结果错误[11]。

3.2 提升临床医学生化检验结果质量的具体对策

3.2.1 规范化采集样品规范化样品采集流程是深化检验质量的关键点，在该过程中对样本的采集主要通过两种方式完成，即患者的自行选取和医师协助选取。如果选择采用医师协助患者采取样本这一方式，则必须保证采集过程全程规范化[12]。举例来说，在痰液采集过程中主要要将微生物量偏多的口腔或咽喉作为主要采集点，但不能选取下呼吸道作为痰液采集点，因为下呼吸道痰液采集会直接影响检验结果。在样本采集后，检验工作人员必须对所收集样本进行核对检验，确保样本与化验单上状态完全一致，如果发现不一致问题必须重新收集整理新样本，再进行检验分析。在样本保存方面，首先要对样本进行分类[13]，并按照样本所具备的基本特性与要求进行针对性保存，保证做到不同样本放置在不同位置，实施不同布置方案，千万杜绝样本放置混淆，即要最大限度降低样本存放不当所导致的检验结果偏差。最后，要做好样本质量保证工作，确保深化检验结果高质量。

3.2.2 强化检验和临床有效交流逐渐增多的检验项目，让所有临床医师无法全部进行详细了解，同时检验科又不能通过内部质量体系监控所有临床标本，所以需要强化检验和临床的交流和合作，一个方面检验人员需要对思想进行改变，对工作环境进行改变，不能仅仅局限于实验室内较为封闭的工作环境，需要参与到临床科室中，对临床查房和会诊进行参与，对患者病情和检验指标的相关性，同时需要向临床宣讲检验知识、对人员发放检验手册，帮助临床更好地应用和选取检验项目，同时指导护理人员拿取合格的检验标本[14]。另外临床医师需要尽可能地对合格检验标本进行获取，另外临床医师需要对态度进行转变，加强和检验人员的的交流和合作，可以去检验科室对检验程序进行了解，检查检验科质量管理体系。如果遇到检验结果和患者病情不一致，则不能认为检验结果错误，应该从多方面对检验结果进行考虑，进行具体问题具体分析。提升检验质量，必须要依靠检验人员和护理人员的合作才能达成[15]。

3.2.3 提高标本检验质量作为检验报告准确率提升的关键，标本质量临床会对其忽略，如采集标本过程中的影响因素，如饮食情况、运动情况、情绪、刺激物影响、成瘾物和药物等是否能够得到良好控制，标本采集、保存、运动等能够保证正确同时不受到污染，采血位置、采血过程中体位保持、止血带影响、采血用具等质量和工作人员技术水平等，如果上述细节不能让临床护理人员受到重视[16]，就无法为临床提供有力的依据，所以医护人员需要强化自身责任心，尽可能地对干扰药物进行避免，保证采集标本能够对患者的实际情况进行反映[17]。

3.2.4 强化仪器设备和试剂的测定管控作为进行生化检验的主要工具，实验设备的仪器需要保证科学化和严谨程度，才能提升检验结果准确度，在实验进行状态下，设备仪器会造成损坏，所以需要强调对设备的时刻检查和维护，对仪器的处理形式不同，也需要对维护方案予以调控，对维护设备备案中，在应用状态下对仪器维护设备进一步维修，最大化达到性能的完善，同时对生化检验控制中的生化剂质量进行控制[18]。

3.2.5 强化实验室管理和提升工作人员素质提升检验质量，实验室需要对质量保证对策进行制定，标准化操作流程和完善管理体制，另外工作人员要对基本能力进行精通，达到理论知识的保持和技术水平的调整，临床人员需要具备踏实的工作能力，当前自动生化仪器在医院已经得到大量应用，提升了工作效率和检验质量，但并非有先进设备，就能保证检验结果的精准，其决定药物在于人员的技能问题，当前临床要求对大型生化仪器应用人员需要有上岗证，所以工作人员不仅需要进行专业培训，还需要对业务学习进行强化，提升综合素质能力[19]。

3.2.6 把控试剂质量 ①试剂选取。在临床广泛应用中，自动生化仪的应用带动了试剂的商品化，当前生化试剂品种多样，生产厂家的差异，导致有一定差别，如部分检验项目，高值均无法上升，和试剂盒质量有一定关系，所以需要选取符合实验室分析要求的试剂盒，试剂盒應依据原卫生部颁发的《临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则》进行，检验内容包含外表、说明书、包装等，所以，选择一种试剂，不仅仅要提升检验结果准确度，还要对经济效益进行考虑。②检查指标复查和检查记录。通过对临床医师检验工作的复查流程进行强化，能够在一定程度上对检查结果的误差降到最低，进行检验记录的整合，另外对检验进行中没有达到指标的记录进行补充和更变，以此最大程度保证数据信息的准确度，降低残缺度。检验人员还需要具备最基本的法律常识和责任能力，在对工作复查中，对检验结果中出现的问题再次检验，同时督查部门要尽到自身职责，保证内容的完整度。

3.2.7 提升检验人员的技术能力在目前科学技术不断发展的形势下，计算机技术的普及、物理学科的进步、光学技术的发展，生化检验质量也在日益完善，因此检验人员需要强化自身的技术能力，对检验人员加强科学化培训指导，提升技术人员业务操作能力，提升检验人员识别专业知识的程度，另外检验人员必须持证考核上岗[20]。

3.2.8 试剂管理试剂管理不容忽略，实验室需要建立试剂接收、验收、试剂的质检记录，保证试剂的保存需要符合要求，试剂开启后应尽快应用，批号不同的试剂不能混合应用。

3.2.9 检验结果审核因临床生化检验标本量较大，项目繁多，所以需要监控质量，实验室必须和本科室负责人或者资历丰富同时临床经验丰富的人员，对所有项目结果予以分析，主要审核流程为：①当日室内质控，判定检验报告是否合理;②查看项目反应曲线，是否超出线性范围;③是否存在错误检查和漏检。

综上所述，进行临床医学生化检验的质量控制，需要临床多方努力，另外生化检验结果受到操作流程的影响，检验仪器、患者的自身素质以及检验人员的技术能力均能导致质量问题，所以临床应对上述流程进行完备。

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