银丹心脑通软胶囊联合依达拉奉注射液治疗急性脑梗死的临床疗效观察

急性脑梗死病人一般起病突然，而且病情发展迅速，如若伴有其他部位感染亦可引起脑组织进一步出现炎症反应，若不及时治疗，易引起多种并发症，严重威胁病人的生命安全[1]。急性脑梗死病人的神经细胞在缺血的条件下容易受到损伤，通常在接受治疗前，已经因为长时间缺血而造成不可逆损伤，因此，提高病人神经细胞的缺血耐受力，保护病人的神经细胞免受损伤对治疗急性脑梗死具有重要意义[2]。依达拉奉是脑保护剂，可有效抑制局部脑血流量减少，抑制神经细胞氧化损伤，从而阻止脑梗死进展，减少病变部位神经元死亡，常用于辅助治疗急性脑梗死，在保护神经组织方面效果较好。银丹心脑通软胶囊为近年来用于治疗心脑血管疾病的中成药，具有活血化瘀、行气止痛的作用，对中风、脑动脉硬化具有独特的效果。本研究采用依达拉奉联合银丹心脑通软胶囊治疗急性脑梗死病人，观察其临床治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2014年3月—2017年5月我院收治的急性脑梗死病人146例，随机分为对照组与观察组。对照组73例，男46例，女27例；年龄49～87(55.00±13.17)岁；基础疾病：高血压29例，糖尿病14例，冠心病17例。观察组73例，男43例，女30例；年龄48～89(57±12.19)岁；基础疾病：高血压27例，糖尿病15例，冠心病12例。两组年龄、性别等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入与排除标准

1.2.1 纳入标准 符合第四届全国脑血管病学术会议制定的急性脑梗死的诊断标准[3]，并经过脑CT和磁共振成像检查、临床症状等确诊；年龄大于18岁；病人出现急性脑梗死症状后及时接受临床基础性常规治疗，应控制在3 h内的黄金治疗窗；无严重性精神疾病史者；病人或家属签署知情同意书。

1.2.2 排除标准 血管性病变病人；脑出血病人；伴有其他系统及脏器严重病变者；近2个月内接受过大型手术治疗或严重外伤者；治疗依从性差者；对本研究使用药物过敏者。

1.3 方法 两组均采用常规方法治疗，包括吸氧、控制血压、抗凝、改善循环等，并根据病人实际情况，给予甘露醇脱水治疗，合并高血压、糖尿病等病人给予相应的对症药物治疗，其中，还需根据病人的临床病情决定是否给予静脉溶栓治疗。在此基础上，对照组给予依达拉奉注射液(国药集团国瑞药业有限公司生产，国药准字：H20080056)30 mg加入200 mL 0.9%氯化钠注射液中静脉输注，输注时间控制在30 min内，每天2次，连续用药14 d。观察组在对照组基础上加用银丹心脑通软胶囊(贵州百灵企业集团制药股份有限公司生产，国药准字：Z20027144，规格：每粒0.4 g)，每次4粒，每日3次，口服，连续服用14 d。

1.4 观察指标 治疗2周后，比较两组临床疗效。根据治疗前后病人的神经功能缺损评分差值为标准判断疗效，治疗后神经功能缺损评分减少≥90%为治愈；减少50%～89%为显效；>25%～49%为有效；减少<25%为无效。比较两组治疗前后美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分，主要从意识水平、凝视、视野、面瘫、上肢运动、下肢运动、共济失调、感觉、语言、构音障碍、忽视症等方面进行评分，总分为0～53分，分值越高说明神经功能越差[4]。比较两组治疗前后血液流变学指标，包括高切全血黏度、低切全血黏度。记录两组不良反应发生情况。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较(见表1)

表1 两组临床疗效比较 例(%)

注：两组总有效率比较，χ2=6.363，P=0.012

2.2 两组治疗前后NIHSS评分比较 治疗前两组NIHSS评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后两组NIHSS评分显著低于治疗前(P<0.05)，且观察组NIHSS评分显著低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表2。

2.3 两组治疗前后全血黏度比较 治疗前两组高切全血黏度、低切全血黏度比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后两组高切全血黏度、低切全血黏度较治疗前明显降低(P<0.05)，且观察组高切全血黏度及低切全血黏度明显低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。详见表3。

分

与同组治疗前比较，1)P<0.05

表3 两组治疗前后全血黏度比较(±s) mPa·s

与同组治疗前比较，1)P<0.05

2.4 两组不良反应情况比较 两组治疗期间均无严重不良反应事件发生，对照组出现注射部位红肿2例，嗳气1例，不良反应发生率为4.11%；观察组出现注射部位红肿1例，消化不良1例，不良反应发生率为2.74%。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨 论

随着生活水平的提高及生活方式的转变，我国急性脑梗死发病率逐渐升高，此病主要发生于中老年群体，在临床上具有发病急、进展快、治疗难度大等特点。由于各种原因引起的脑组织供血降低，造成脑组织中神经细胞缺血，机体会快速出现细胞能源供应耗竭、细胞内蛋白质合成受阻、细胞膜的稳定性破坏、各种离子进入细胞内等情况，进一步出现神经毒性，脑梗死病情进展[5-6]。常表现为眩晕、头痛、半身不遂、吞咽困难、恶心、说话不清、昏迷等症状。应尽早治疗，以避免并发症的发生，甚至死亡。

目前临床治疗急性脑梗死的手段较多，主要包括抗凝、溶栓、支架植入、神经保护及其他治疗[7]。使用的药物基本上是从扩张血管，改善微循环；抑制血小板聚集，减少血栓形成；抑制炎症；调节机体免疫功能；促进组织能量代谢及组织的修复这几个方面入手，治疗效果较好[8-9]。但是为保护病人的神经组织，减少神经细胞的不可逆损伤，治疗过程中需联合保护神经细胞的药物，如依达拉奉等。依达拉奉可通过清除自由基，抑制脂质过氧化，达到减少脑细胞、神经细胞及血管内皮细胞氧化损伤的目的，是改善急性脑梗死所致神经症状和生活功能障碍的有效药物[10]。

目前临床治疗急性脑梗死时常采用具有活血化瘀功效的长效中成药，以改善病人体征及症状，提高疗效。中医学认为急性脑梗死属于“中风”“卒中”等范畴，多因气虚血亏、过劳、饮食不节等导致脉络阻塞，血瘀而经行不畅，痰浊内生而上扰清窍，发生中风[11]。治疗时应以活血化瘀、行气通络等为主。银丹心脑通软胶囊由银杏叶、灯盏细辛、山楂、丹参、绞股蓝、三七、大蒜、艾片等经过现代加工工艺制成，具有活血化瘀、行气止痛、消食化积的功效。其中银杏叶中银杏内酯和银杏黄酮苷类成分具有活化神经元细胞，增加脑血流量，保护脑组织的作用；灯盏细辛可促进梗死部位周围侧支循环，改善神经功能障碍[12]；山楂及绞股蓝可软化血管，消食化滞，调节机体胆固醇及血糖水平，增强机体免疫力[13]；丹参可促进纤维蛋白溶解，减少粥样斑块，减轻脑水肿；三七中的皂苷成分可改善血液微循环，活血化瘀，促进受损细胞恢复；大蒜可改善血流动力学，减低血脂；艾片能通过血脑屏障，醒脑安神[14]。现代药理研究表明，银丹心脑通软胶囊具有降脂、改善微循环、抑制血小板聚集、保护血管内皮细胞及神经细胞的作用[15]。

本研究采用银丹心脑通软胶囊联合依达拉奉治疗急性脑梗死，结果显示，观察组治疗总有效率显著高于对照组，说明两药联合使用可明显提高治疗效果。治疗后观察组NIHSS评分明显低于对照组，说明两药联用可明显改善病人的神经功能，促进病人基本生活能力的转归，提示两药联用可增强依达拉奉保护神经细胞及组织的作用。治疗后观察组高切全血黏度及低切全血黏度明显低于对照组，说明银丹心脑通软胶囊联合依达拉奉可明显改善急性脑梗死病人的血液流变学指标，这主要与银丹心脑通软胶囊改善局部微循环，调节血液黏度，提高病人脑组织血液灌流的作用有关。另外，两组不良反应发生率比较差异无统计学意义，说明银丹心脑通软胶囊联合依达拉奉治疗急性脑梗死的不会增加不良反应发生情况。

综上所述，临床治疗急性脑梗死的过程中，联合使用银丹心脑通软胶囊与依达拉奉注射液能显著提高疗效，改善病人的神经功能及血液流变学指标水平。