芪参益气滴丸对非瓣膜性房颤慢性心衰患者的临床疗效研究

王继伟，钱卫东，钱轶华

江苏省常州市武进中医医院心血管科，江苏常州 213001

目前，全球的房颤患者正在逐年增加，根据2010年中国人口普查显示，我国房颤的患病率居高不下[1]。房颤是发生心衰的重要危险因素[2]，而心衰正在成为本世纪最重要的心血管病症，并已经上升为我国主要致死疾病因素之一[3]。益气通脉、活血止痛是芪参益气滴丸的主要功效，对于改善心肌供血、增加心输出量有良好作用[4]。该研究主要探讨芪参益气滴丸对非瓣膜性房颤致气虚血瘀型慢性心衰患者临床症状及心功能的改善情况，并观察NT-proBNP、hs-CRP等参数的改变，从而对临床应用提供指导，将选择2016年5月—2017年10月该院心血管科住院或门诊的非瓣膜性房颤致气虚血瘀型慢性心衰患者53例，作为研究对象，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择该院心血管科住院或门诊的非瓣膜性房颤致气虚血瘀型慢性心衰患者53例，该研究所选病例经过伦理委员会批准，患者或家属知情同意。按照随机分组的方式将所有研究对象分为对照组和试验组。对照组26例患者中男性14例，女性12例，平均年龄（65.00±5.41）岁。试验组27例患者中男性15例，女性12例，平均年龄（66.24±5.57）岁。两组患者的一般资料差异无统计学意义 （P＞0.05）。

1.2 诊断标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[5] 、《中医临床诊疗术语证候部分》[6]有关内容制定气虚血瘀证的临床表现特点：气虚血瘀证：气短懒言,神疲乏力，痛有定处，皮下瘀斑，肌肤甲错，舌暗淡有瘀斑，脉弱或沉弦或结代。症状重，计量值 *1.5；症状中等，计量值*1；症状轻，计量值*0.7。以此归纳房颤所致气虚血瘀型心衰的证候积分标准，见表 1。

表1 证候积分

1.3 排除标准

合并高度房室传导阻滞、严重造血系统疾病、恶性肿瘤等严重原发性疾病；严重肝肾功能不全；急性心肌梗死；伴有严重感染性疾病。

1.4 治疗方法

入选患者均按照标准心衰治疗 （ACEI、-受体阻滞剂、醛固酮拮抗剂等），试验组加用芪参益气滴丸（批准文号：国药准字 Z20030139）0.5 g（1 袋），3 次/d，疗程 8 周。

1.5 证候疗效判定

临床症状疗效参考《中药新药临床研究指导原则》制定，采用尼莫地平方法分为临床痊愈、显效、有效、无效。

1.6 统计方法

采用SPSS 22.0统计学软件进行数据分析，（±s）表示计量数据，采用t检验；频数或百分比表示计数资料，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床症状改善率比较

试验组有效率96.23%显著优于对照组，比较差异有统计学意义(χ2=5.672,P＜0.05），见表 2。

表2 临床症状改善率比较[n（%）]

2.2 两组治疗前后 LVEF、NT-proBNP、hs-CRP比较

治疗前，两组各指标比较差异无统计学意义 （P＞0.05）；治疗后均得到改善，且试验组更加优于对照组，比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表 3。

表3 治疗前后 LVEF、NT-proBNP、hs-CRP 比较（±s）

表3 治疗前后 LVEF、NT-proBNP、hs-CRP 比较（±s）

注：#与治疗前比较，P＜0.05；##两组治疗后比较，P＜0.05；& 两组治疗后比较，P＜0.01。

组别 L V E F（%）h s-C R P（p g/m L）试验组N T-p r o B N P（p g/m L）对照组治疗前治疗后治疗前治疗后3 8.4 4±4.8 4（4 9.0 7±4.8 6）##3 7.7 8±4.0 1（4 3.3 1±4.2 0）#5 6 1 2±6 2 5（9 6 5±4 7 5）#&5 3 5 1±7 0 6（1 4 4 2±5 3 2）#4.8 6±1.2 5（1.7 6±0.9 8）#&5.0 5±0.7 7（2.1 8±0.5 5）#

3 讨论

房颤发病率高、危害性大，房室同步性丧失使舒张期充盈不足、心输出量降低，从而影响血流动力学的稳定，导致心功能的异常。房颤引起心衰的机制中主要是由于快速心室率产生的心功能减退[7]。慢性心力衰竭是大多数心血管疾病发展到终末阶段的临床综合征，虽然积极治疗原发病及规范的心衰治疗等手段使心衰患者的预后明显改善，但并没有使心衰的发病率、死亡率得到有效控制。

心衰在祖国医学中被归为“心悸”“胸痹”“水肿”等范畴，该病病理变化与心、肾、脾等脏器有关，其发病原因主要为心力不足、肺失输布、肾阳虚衰等。其中医病机特点为心气、心阳虚衰，无力行血而致血脉瘀滞，水饮内停。芪参益气滴丸是由黄芪、丹参、三七、降香等组成的现代中药滴丸剂型。现代药理研究表明，黄芪有清除氧自由基、改善心功能的作用。丹参酮ⅡA具有修复血管内皮、改善冠脉循环、抗动脉粥样硬化等作用。三七总皂具有增加冠状动脉血流量的作用，还能够改善心肌供血，提高心功能。降香能够抑制细胞坏死及血栓形成，改善微循环。中医药治疗慢性心力衰竭具有多途径、多环节、多靶点等优势 ，其以辩证论治为原则，使人体脏腑协调、阴阳平和。而临床症状的改善，生活质量的提高对于中药的疗效评价是最直观的。该研究结果显示芪参益气滴丸可改善气虚血瘀型心衰患者的临床症状，体现了中成药在调节临床证候、改善生活质量等方面的优势。

高脑钠肽(BNP)水平反映了心房容量和压力水平的升高，心房纤维化程度高，NT—proBNP是钠尿肽前体的裂解物，具有半衰期更长、体外稳定性更高等优点。该研究结果显示，芪参益气滴丸可明显降低非瓣膜性房颤致气虚血瘀型慢性心衰患者的血浆NT-proBNP水平。患者血浆hs-CRP亦明显降低，考虑到超敏C反应蛋白 （hs-CRP）已被证实是由慢性炎症引发心血管疾病的独立危险因素，芪参益气滴丸可能通过抑制炎症反应等途径达到治疗作用。结果显示，与对照组相比，试验组LVEF（49.07±4.86）%、NT-proBNP（965±475）pg/mL、hs-CRP（1.76±0.98）pg/mL改善更为明显；试验组临床症状的改善率96.23%高于对照组，这与李淑娟的研究结果中，治疗组LVEF（49.23±4.53）%、NT-proBNP（967±470）pg/mL、hs-CRP（1.78±0.67）pg/mL优于对照组，临床症状的改善率96.11%高于对照组的结果一致[8]。

综上所述，芪参益气滴丸可进一步提高对于非瓣膜性房颤致气虚血瘀型慢性心衰患者的临床疗效。