《古今录验》续命汤治疗急性缺血性卒中患者的疗效及对炎性因子的影响研究

谢玲玲　周天梅　陈坤飞　袁荣金　樊雅丽

[摘要] 目的 觀察《古今录验》续命汤治疗急性缺血性卒中患者的疗效及炎性因子的影响。 方法 选择我院2016年2月～2018年2月收治的86例急性缺血性卒中患者为研究对象，按住院号尾数单双号分组，分成观察组（《古今录验》续命汤治疗）与对照组（常规西药治疗）各43例。对比两组治疗前后症状评分、神经功能采用神经功能评分（NIHSS）以及炎性因子指标[包括白介素6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）]，对比两组治疗后总有效率，并于治疗前及治疗2个月后评价两组患者生活质量水平，采用美国波士顿健康研究所制定的生活质量评定量表（SF-36）。 结果 观察组治疗后的症状评分、NIHSS评分均低于对照组（P<0.05），观察组总有效率（95.35%）与对照组相比（79.07%）显著升高（P<0.05），观察组治疗后的IL-6、TNF-α、hs-CRP均低于对照组（P<0.05），治疗后观察组仅在躯体疼痛上低于对照组（P<0.05），余各维度均高于对照组（P<0.05）。 结论 《古今录验》续命汤治疗应用于急性缺血性卒中患者，能显著改善患者炎性因子，提升疗效，改善患者生活质量，值得临床推广。

[关键词] 急性缺血性卒中;《古今录验》;炎性因子;续命汤

[中图分类号] R277.7          [文献标识码] A          [文章编号] 1673-9701（2019）15-0009-04

Study on the efficacy of life-prolonging decoction in "Gujin Luyan" in the treatment of patients with acute ischemic stroke and the effect of inflammatory factors

XIE Lingling   ZHOU Tianmei   CHEN Kunfei   YUAN Rongjin   FAN Yali

Department of Neurology， Hangzhou Hospital of TCM， Hangzhou 310000， China

[Abstract] Objective To observe the efficacy of life-prolonging decoction in "Gujin Luyan" in the treatment of patients with acute ischemic stroke and the effect of inflammatory factors. Methods 86 patients with acute ischemic stroke who were admitted to our hospital from February， 2016 to February， 2018 were selected as the study subjects. According to the even and odd number of the last one digit of the hospitalization registration number， the patients were divided into two groups： the observation group（treated with life-prolonging decoction in "Gujin Luyan"） and the control group （treated with conventional Western medicine）， with 43 cases in each group. The symptom scores， neurological function score （NIHSS） and inflammatory factor indicators [including interleukin-6（IL-6）， tumor necrosis factor-α （TNF-α），high-sensitivity C-reactive protein （hs）-CRP）] before and after treatment were compared between the two groups. The total effective rate after treatment was compared between the two groups. The quality of life of the two groups was evaluated before treatment and two months after treatment. The Quality of Life Rating Scale （SF-36） developed by the Boston Institute of Health was used. Results The symptom scores and NIHSS in the observation group were lower than those in the control group after treatment（P<0.05）. The total effective rate in the observation group （95.35%） was significantly higher than that in the control group（79.07%）（P<0.05）. IL-6， TNF-α and hs-CRP in the observation group after treatment were lower than those in the control group（P<0.05）. After treatment， only the physical pain in the observation group was lower than that in the control group（P<0.05）， and the remaining dimensions were higher than those in the control group（P<0.05）. Conclusion Life-prolonging decoction in "Gujin Luyan" in the treatment of patients with acute ischemic stroke can significantly improve patients' inflammatory factors， improve the efficacy and improve their quality of life， which is worthy of clinical promotion.

[Key words] Acute ischemic stroke; Gujin Luyan; Inflammatory factors; Life-prolonging decoction

脑卒中是好发于中老年人群的常见脑血管疾病之一，具有极高致死、致残率，临床根据其病变类型分为缺血性脑卒中与梗死性脑卒中两种，以缺血性脑卒中较为常见，发病后会对患者的肢体功能及日常生活造成巨大影响[1-2]。脑卒中在中医范畴中又称“中风”，中风为本虚标实之证，阴阳偏胜，气机逆乱为本;风火相煽，痰浊壅塞，瘀血内阻为标。以忧思恼怒、饮酒无度、恣食肥甘、纵欲劳累、起居不慎等因素为主要病因，表现为口眼歪斜、言语塞涩、半身不遂，无神志障碍[3-4]。在临床中，最大限度地减少中风及其后遗症危害，加快康复，对提高中风患者的生活质量具有重大意义[5]。《古今录验》续命汤自唐宋以来一直是治疗中风的主要方药，但随着西医在我国逐渐成为主流，加上中风“内风学说”的兴起，人们将目光更集中于现代医学治疗方案上，续命汤类方渐渐失去在中风治疗中的地位[6]。本研究采用《古今录验》续命汤治疗，为临床治疗方案提供借鉴，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究对象选择2016年2月～2018年2月我院收治的86例急性缺血性卒中患者，经过我院伦理委员会批准，以住院号尾数单双号将其分成观察组（《古今录验》续命汤治疗）与对照组（常规西药治疗）各43例，患者均签署知情同意书，两组患者在性别、年龄、病程等基础信息上差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。

表1   两组一般资料比较

纳入标准：（1）资料健全者;（2）依从性较好者;（3）所有患者均符合《中药新药临床研究指导原则》[7]中的中风标准;（4）症状和体征持续24 h以上。

排除标准：（1）严重肝肾功能异常者;（2）有免疫系统疾病者;（3）不愿加入本次研究且不予合作者;（4）同时参与其他研究的患者。

1.2 方法

观察组采用《古今录验》续命汤治疗，具体组方如下：干姜6 g，杏仁、炙甘草各10 g，生麻黄、黄柏各15 g，桂枝、当归、威灵仙、姜黄、萆薢各20 g，党参、川芎、川牛膝各30 g、鸡血藤、茯苓各30 g，大枣6枚。7剂，煎服，嘱患者每晚9点前服完。共治疗60 d。

对照组：给予拜阿司匹林+氯吡格雷治疗，具体如下：给予拜耳医药保健有限公司提供的拜阿司匹林（规格：100mg/片;国药准字J20171021）口服治疗，100 mg/次，1次/d，再给予杭州制药有限公司提供的氯吡格雷（规格：75 mg/片;国药准字J20080090）口服治疗，75 mg/次，1次/d，共治疗60 d。

1.3 观察指标

（1）于治疗前后比较患者症状评分，评分参考中医病证诊断疗效标准制定急性缺血性脑卒中中医症状积分[8]，包括4个主要症状：半身不遂、口舌歪斜、言语蹇涩、感觉减退，根据无、轻、中、重分别计0、1、2、3分，得分越高，表示症状越重。神经功能采用神经功能评分（NIHSS）[9]评定，满分42分，分数越高表示神经损伤越严重，分值与神经损伤程度呈正比。疗效标准：根据患者NIHSS评分来评价，痊愈：治疗后患者的NIHSS症状评分减少90%，无明显临床症状;显效：NIHSS症状评分减少50%～89%，临床症状显著好转;有效：NIHSS症状评分减少20%～49%，临床症状有好转;无效：不符合上述任何标准，临床症状无改善。总有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100%。（2）治疗前后抽取患者5 mL空腹静脉血液，应用酶联免疫吸附法检测炎性因子，包括白介素6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）;（3）采用美国波士顿健康研究所制定的生活质量评定量表SF-36进行评价[10]，该量表共7个维度，根据各条目对患者的影响程度赋予相应权重，每个维度100分，分值与生存质量呈正比（除躯体疼痛外），包括生理功能、躯体疼痛、总体健康、社会功能、精神健康、情感职能、活力等。于治疗前及治疗2个月后进行评价。

1.4 统计学处理

选用SPSS18.0统计软件，计量资料用（x±s）表示，采用t检验，计数资料用百分比表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后症状评分、NIHSS评分比较

两组治疗前的症状评分、NIHSS评分比较，无显著差异（P>0.05），两组治疗后的症状评分、NIHSS均低于同组治疗前（P<0.05），观察组治疗后的症状评分、NIHSS评分均低于对照组（P<0.05）。见表2。

2.2 两组患者治疗后疗效比较

观察组总有效率（95.35%）与对照组相比（79.07%）显著升高（P<0.05）。见表3。

2.3 两组治疗前后炎性因子水平比较

在IL-6、TNF-α、hs-CRP上，研究对象在治疗前无显著差异（P>0.05），观察组在治疗后均比对照组低（P<0.05）。见表4。

2.4 两组治疗前后生活質量评分比较

治疗前两组SF-36 各维度评分对比无显著差异（P>0.05）;治疗后观察组仅在躯体疼痛上较对照组低（P<0.05），其余各维度均比对照组升高（P<0.05）。见表5。

3 讨论

脑卒中又称为中风，始见于枟内经枠，与体质、饮食、精神刺激、烦劳过度等有关，多因气血逆乱、脑脉痹阻或血溢于脑所致，具有起病急、变化快之特点，临床表现为舌蹇不语、半身不遂、口舌歪斜、肢体麻木[11-12]。

近年来随着经方学派的兴起和国家对中医药事业的大力支持，“续命汤”再次得到人们重视，有学者总结续命汤后表明，此方从内达表，环转周身，有活血、熄风、清热、醒神、宣畅气机等功效，“中风危证不必避，活血化瘀效莫及”是现代中医对《古今录验》续命汤的总结[13-14]。《古今录验》续命汤所主病机为人体正虚不能抗邪，邪气乘虚而入，肌肉筋脉失于濡养，气血不足，气血痹阻，则发为口角歪斜、半身不遂等症，脉络空虚，受此观点影响，目前续命汤得以广泛应用到急性脑血管病的治疗中，并收到良好的疗效[15-16]。本次研究结果表明，研究对象在症状评分、NIHSS上，观察组显著低于对照组（P<0.05），在总有效率上，观察组显著高于对照组（P<0.05），观察组治疗后的IL-6、TNF-α、hs-CRP均低于对照组（P<0.05），治疗后观察组仅在躯体疼痛上较对照组低（P<0.05），其余各维度均比对照组升高（P<0.05）。

方中麻黄、桂枝、杏仁、甘草使太阳经脉之气得以舒展，可祛除人体外感之邪，有宣散发表，寓麻黄汤，并可活血通络，温经通阳;辅茯苓、党参、当归、干姜等，可恢复升降之平衡;威灵仙通行十二经络，具有能祛风湿、利尿、通经等功效，与鸡血藤配伍可主治筋脉拘挛、肢体麻木等;加川牛膝以引血下行，通利关节，利尿通淋，亦有治下肢萎软之意[17];萆薢、黄柏乃治疗下肢顽痹、麻木常用药，具有清热燥湿，泻火除蒸之效[18];二者配伍除湿、渗湿，清热，益气为佐，培补后天之本，并有防止方中药物化燥之功[19-20]。麻黄乃是主药，具有发汗温经、宣肺平喘、利水消肿之功效，一味麻黄体现了中医治疗中风的整体治疗思路及治法。本研究的特色和创新之处：（1）本项目研究采用《古今录验》续命汤治疗，与传统西药治疗展开对比，探讨不同治疗对急性缺血性卒中的疗效。（2）通过《古今录验》续命汤治疗，探讨该治疗方案对急性缺血性卒中的价值，以及《古今录验》续命汤治疗在急性缺血性卒中患者的炎性因子、症状评分上的具体表现，总体评估《古今录验》续命汤治疗对急性缺血性卒中的临床意义。项目风险分析与对策：病例数量不足：为尽可能准确地以样本估计总体，减小抽样误差需要一定的样本量，增大样本量的有效办法是多中心病例研究。由于多中心研究需要庞大的医疗人力资源及经费开支，所以本课题在设计时暂以我院医疗网络为主。

我院近两年收治的86例急性缺血性卒中患者作为研究对象，统计分析表明在课题期限内应该有充足的病例，但不排除各种客观因素造成病源流失，以致无足够的样本量完成课题。规避措施：课题进行期间每月进行质量监控，及时预见可能发生的样本量不足情况。在样本量不足时，尽可能联系急救医疗系统内的兄弟单位进行多中心病例收集。

综上所述，对急性缺血性卒中患者给予《古今录验》续命汤治疗后，能显著改善症状评分、NIHSS评分，提升疗效，改善炎性因子，提升生活质量，此方法值得临床借鉴推广。

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