中药离子导入联合关节腔注射益赛普治疗类风湿性关节炎患者的临床疗效分析

2019-07-12柴丽娟

中外医疗 2019年4期

柴丽娟

[摘要] 目的探究中藥离子导入联合益赛普治疗类风湿性关节炎患者的临床疗效。方法研究对象方便选自2015年1月—2017年1月该院收治的90例类风混关节炎患者。根据随机数字表发随机分为两组。益赛普组患者接受关节腔注射（益赛普25 mg每月1次，共3次）。中药离子导入组患者在益赛普治疗的基础上加用采用中药离子导入。3个疗程后评价两组患者Lysholm膝关节评分、临床疗效和临床治疗的满意度。结果接受不同治疗方案3个疗程后，益赛普组Lysholm评分上升至（82.5±7.6）分，但中药离子导入组患者接受治疗后Lysholm评分上升幅度更高，且大于益赛普组（P<0.05）;单纯益赛普组治愈21例，好转15例，未愈9例，总有效率为80.0%;中药离子导入联合益赛普组治愈，治愈30例，好转13例，未愈2例，总有效率为95.6%（P<0.05）;中药离子导入组患者对临床治疗满意人数多于益赛普组（P<0.05）。结论中药离子导入联合关节注射益赛普可明显缓解患者疼痛，且能减轻患者经济负担，有助于膝关节功能的恢复，加速疾病转归，使患者获得更加满意的临床治疗

[关键词] 类风湿性关节炎;中药离子导入;益赛普

[中图分类号] R593.22 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2019）02（a）-0096-04

[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy of traditional Chinese medicine iontophoresis combined with Yisaipu in the treatment of patients with rheumatoid arthritis. Methods The study subjects were convenient selected from 90 patients with rheumatoid arthritis from January 2015 to January 2017. According to the random number table， they are randomly divided into two groups. Patients in the Yisaipu group received intra-articular injection （Yesaipu 25 mg once a month for 3 times）. The Chinese medicine iontophoresis group was added with the traditional Chinese medicine iontophoresis based on the treatment of Yisaipu. After 3 courses of treatment， the Lysholm knee score， clinical efficacy and clinical treatment satisfaction were evaluated. Results After 3 courses of different treatment regimens， the Lysholm score of the Yisaipu group increased to （82.5±7.6）points， but the Lysholm score increased more in the Chinese medicine iontophoresis group than in the Yisaipu group （t=0.108， P<0.05）; 21 cases were cured in Yisaipu group， 15 cases were improved， 9 cases were unhealed， the total effective rate was 80.0%; Chinese medicine iontophoresis combined with Yisaipu group was cured， 30 cases were cured， 13 cases were improved， and 2 cases were not cured. The total effective rate was 95.6% （P<0.05）; the patients in the iontophoresis group of Chinese medicine were more satisfied with the clinical treatment than the Yisaipu group （P<0.05）. Conclusion Chinese medicine iontophoresis combined with joint injection of Yisaipu can significantly alleviate the pain of patients， and can reduce the economic burden of patients， help the recovery of knee joint function， accelerate the disease outcome， and enable patients to obtain more satisfactory clinical treatment.

[Key words] Rheumatoid arthritis; Chinese medicine iontophoresis; Yisaipu

类风湿性关节炎（rheumatoid arthritis，RA）属于风湿免疫科常见疾病，疾病特点主要以关节病变为主，慢性起病，常累积全身多处关节及周围组织。RA病理特点为关节的破坏，尤其是小关节，集中在滑膜组织，常常因此导致关节腔积液，关节肿胀，疼痛难忍。长期关节腔内高压力会导致两边关节软骨的破坏，出现晨僵、畸形、功能障碍等临床症状。中国地区类风湿性关节炎患病率为0.3%～0.6%[1]。女性多于男性（2～3：1），发病年龄以20～50岁最多。类风湿关节炎慢性发作，患者极其痛苦，致残率高，预后不好。目前还没有很好的根治方法。骨关节炎、类风湿关节炎和强制性脊柱炎等疾病发病原因仍未明确，但研究显示疾病的发展过程与肿瘤坏死因子-α（TNF-α）等炎症因子相关。益赛普本质为肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（recombinant human tumor necrosis factor-α receptor Ⅱ：Igg Fc Fusion Protein， rhTNFR-Fc），其与细胞表面受体相结合，发挥抗炎，抗感染，抗免疫的作用[2]。中药离子导入不仅使患者膝关节直接接触中草药有效成分，更能同时使用直流电进行穴位的刺激[3]。研究对象方便选自2015年1月—2017年1月该院收治的90例类风混关节炎患者，采用中药离子导入联合益赛普治疗，最终评价患者膝关节功能、临床疗效及临床治疗满意度，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

入组标准：①年龄18～90岁;②患者临床症状，实验室及影像学检查等结果支持诊断类风湿关节炎，并符合诊断标准;③卡氏评分≥60分;④无药物食物过敏史;⑤获得患者或家属知情同意，患者依从性高，能接受随访调查。排除标准：①患有其他风湿类疾病;②有膝关节手术史;③肝肾功能低下的患者。研究对象选自90例类风混关节炎患者。根据随机数字表发随机分为两组。中药离子导入组45例，其中男12例，女23例，平均年龄（47.25±8.17）岁;益赛普组45例，其中男13例，女22例，平均年龄（48.92±10.53）岁。两组类风湿关节炎患者在一般资料上的差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。以上分组及研究方法已得到该院伦理委员会的批准。

1.2 治疗方法

①益赛普组：采取膝关节腔内注射益赛普的方法。消毒局麻后，进针后抽尽关节腔积液，然后关节腔内注射益赛普药物（国药准字：S20050059，剂量25 mg，每个月1次，共3次）;②中药离子导入组：在益赛普治疗的基础上加用采用中药离子导入，应用石家庄生产的中药离子导入机GI-IA型，进行膝的中药离子导入，药物组成：川乌、草乌、乳香、没药、羌活、红花、川芎各30 g，加大12枚，加水2 000 mL，水煎浓缩至600 mL备用，分别用2块无菌纱布垫浸透药液后外敷于患腺，治疗机双电极板置于其上，沙袋袋压紧，然后通电源，使局部产生麻木、刺痛感，每次治疗时间为30 min，1次/d，7 d 为1个疗程，每疗程间隔10 d再行第2疗程，共治疗3个疗程。

1.3 观察指标

①Lysholm膝关节评分：评估时间在入院时及3个疗程结束时。该问卷主要由8项内容组成，包括疼痛感、不安定度、闭锁感、肿胀度、跛行、爬楼梯、下蹲和支撑。得分越高说明膝关节功能越好，数据可靠度90%以上。Lysholm分数≥84分，说明膝关节功能正常，66～83分说明膝关节功能恢复一般，≤65分说明膝关节功能恢复不佳;②临床疗效：“治愈”说明患者膝关节未见肿胀，运动时无疼痛感觉;“好转”说明患者膝关节尚未完全消肿，但有缓解，运动时轻微疼痛;“未愈”说明患者膝关节没有消肿或有加重，运动时疼痛明显。总有效率=[（治愈人数+好转人数）/各组人数]×100.0%;③3个周期疗程结束时患者填写对我们临床治疗的满意度，包括非常满意、满意和不满意。

1.4 统计方法

采用SPSS 22.0统计学软件对该研究数据进行统计学分析。计量资料以（x±s）表示，进行t检验;计数资料用[n（%）]表示，进行χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组Lysholm膝关节评分

在入院时两组患者Lysholm评分均较低，接受不同治疗方案3个疗程后，益赛普组Lysholm评分上升至（82.5±7.6）分，但中药离子导入组患者接受治疗后Lysholm评分上升幅度更高，且大于益赛普组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 两组临床疗效比较

90例患者经过3个疗程治疗后，单纯益赛普组治愈21例，好转15例，未愈9例，总有效率为80.0%;中药离子导入联合益赛普组治愈，治愈30例，好转13例，未愈2例，总有效率为95.6%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 两组临床治疗滿意度

在接受完3周期治疗后，中药离子导入组患者对我科临床治疗满意度“非常满意”“满意”“不满意”的人数分别为36例、8例、1例;益赛普组患者对该科临床治疗满意度“非常满意”“满意”“不满意”的人数分别为27例、12例、6例。中药离子导入组患者对临床治疗满意人数多于益赛普组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

3 讨论

类风湿性关节炎病理特点为关节的破坏，尤其是小关节。多种炎性细胞如巨噬细胞和巨噬细胞集中在滑膜组织，常常因此导致关节腔积液，关节肿胀，疼痛难忍。长期关节腔内高压力会导致两边关节软骨的破坏，出现晨僵、畸形、功能障碍等临床症状 [4]。临床上治疗类风湿关节炎的手段主要集中在缓解症状，延缓疾病进展，但长期服用激素及抗风湿类药物副作用大[5]。随着科学技术的进步，业界人士着眼于肿瘤坏死因子-a（TNF-a）的研究，目前肿瘤坏死因子拮抗剂在RA治疗中的疗效已得到证实。研究表明TNF-a作为细胞因子，会招募多种炎症细胞进入目标关节腔，随后导致骨质的破坏，因此RA的治疗出现了新思路[6-7]。研制出了益赛普，益赛普是一种人鼠嵌合的抗TNF-a单克隆抗体，可竞争性地与血中TNF-a结合，阻断它和细胞表面TNF受体结合，降低其活性并诱导分泌TNF-a的免疫细胞调亡，同时国内梁东风等研究发现，关节腔内注射益赛普对RA和SPA所致膝关节炎疗效确切[8-10]。

类风湿性关节炎属中医“痹症”范畴，病机为在肝肾亏虚的内因基础上，遭受风寒湿湿邪，导致经络痹阻。所用中药川乌、草乌祛风湿，温经止痛，乳香、没药川芎活血行气止痛。在病变部位采用中药离子导入治疗，使药物直达病所，局部药物浓度保持较高水平，增强疗效。同时中药离子导入避免了口服、注射等给药途径引起的药物毒副反应和肝脏的首过效应。研究表明理气活血中药成分经直流电导入可调节毛细血管活性，能够抑制炎症介质及蛋白酶的释放，起到抗炎作用[11-12]。

目前多篇文章研究了膝关节内注射益赛普的临床应用，结果基本显示益赛普对类风湿关节炎的积极作用[13-15]。但仍未有研究益赛普结合中药离子导入的方式。该研究中，一组患者接受膝關节腔内注射益赛普，另一组患者在益赛普治疗的基础上加用采用中药离子导入。分别接受3个疗程后，中药离子导入组患者Lysholm评分（90.4±9.9）分，而益赛普组Lysholm评分（82.5±7.6）分，说明接受中药离子导入联合益赛普的患者膝关节功能恢复至正常水平，单独使用益赛普的患者膝关节功能恢复一般;3个疗程治疗后，接受中药离子导入的患者临床总有效率95.6%，显著多于益赛普组80.0%;中药离子导入组患者对临床治疗满意人数共44例，显著多于益赛普组，差异有统计学意义（P<0.05），两种方法均能够促进类风湿关节炎的治疗，但膝关节内注射益赛普结合中药离子导入的方式更加有利于类风湿关节炎疾病的恢复。使患者获得更加满意的临床治疗。如魏巍等人[13]研究纳入90例类风湿关节炎患者，其中一半患者皮下注射益赛普（25 mg，2次/周，共4周），3个疗程后使用益普塞的患者临床总有效率为91.11%（41/45），对照组为73.33%（33/45）;熊丽桂[14]研究纳入178例类风湿关节炎患者，其中89例患者在基础抗类风湿治疗上联合使用益赛普（25 mg，2次/周，共12周），这些患者治疗12周后临床“治愈”及“好转”人数均多于对照组;毕昆华[15]研究纳入了100例类风湿关节患者，接受中药离子导入（20 min/次，共24次）的患者膝关节恢复程度更优，临床总有效率88.3%，而对照组临床总有效率仅仅只有80.0%。

综上所述，中药离子导入联合关节注射益赛普可明显缓解患者疼痛，且能减轻患者经济负担，临床疗效优于单独关节腔内注射益普塞，值得临床推广。

[参考文献]

[1] 刘维，张迪，吴沅皞，等. 中药联合重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗强直性脊柱炎疗效观察[J]. 中国中西医结合杂志， 2016， 36（6）：663-667.

[2] 李绍春. 中药离子导入法治疗膝关节骨性关节炎的临床观察[J]. 中国继续医学教育， 2016， 8（17）：204-205.

[3] 王海燕，杨剑英，付海英. 中药离子导入个体化护理方案在膝关节骨性关节炎中的应用效果[J].中国医药导报， 2017， 14（22）：173-176.

[4] 李爱国，王鑫.中西医综合治疗类风湿性关节炎的体会[J]. 中国伤残医学， 2017， 25（11）：87-88.

[5] 严攀，周建伟，吴楠，等. 穴位中药离子导入合并中药巴布膏敷贴疗法治疗膝骨性关节炎长期随访评价[J].四川中医， 2018（1）：187-191.

[6] 谷丽梅. 益赛普治疗类风湿性关节炎患者的临床疗效观察[J]. 中国医药指南， 2014（36）：125-126.

[7] 梁东风，黄烽，张江林，等. 对比关节腔内注射重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白对脊柱关节炎和类风湿关节炎膝关节炎的疗效[J]. 中华风湿病学杂志，2013，17（3）：191-194.

[8] 王湘雨. 中药离子导入治疗弥漫性肺间质纤维化56例[J]. 中医临床研究， 2011，3（16）：3-4.

[9] 宋泽蓉，梁晶，李欣，等. 益赛普治疗类风湿关节炎30例疗效研究[J]. 数理医药学杂志， 2018（2）：246-247.

[10] 蔡辉，张群燕，郭郡浩，等. 类风湿关节炎患者外周血血浆中TNF-α、IL-1β及IL-10的表达及临床意义[J].中华中医药学刊， 2017（3）：519-521.