雷珠单抗玻璃体腔注射联合眼底激光治疗糖尿病性黄斑水肿55例

李佩

[摘要] 目的 观察雷珠单抗玻璃体腔注射联合眼底激光治疗糖尿病性黄斑水肿的效果。 方法 以2016年8月—2017年8月为研究时段，方便选取55例糖尿病性黄斑水肿的患者作为研究样本，以治疗措施的不同随机分为观察组（n=23）和对照组（n=22），对照组予以眼底激光治疗，观察组以此为基础配合雷珠单抗玻璃体腔注射治疗。而后对比两组患者最佳矫正视力情况（VAcc）、黄斑中心凹厚度情况（CMT）以及并发症情况。 结果 治疗后1、3个月VAcc情况显示，观察组分别为（0.34±0.19）、（0.52±0.17）μm，对照组分别为（0.21±0.23）、（0.36±0.21）μm，差异有统计学意义（t=2.071 0、2.815 1，P<0.05）;CMT情况观察组分别为（278.14±35.66）、（285.33±37.82）μm，对照组分别为（362.57±44.35）、（323.95±43.71）μm，差异有统计学意义（t=7.053 2、3.173 8，P<0.05）;观察组并发症发生率为4.35%，对照组为27.27%，差异有统计学意义（t=4.498 8，P<0.05）。结论 雷珠单抗玻璃体腔注射联合眼底激光治疗糖尿病性黄斑水肿的效果显著，值得临床借鉴。

[关键词] 雷珠单抗玻璃体腔注射;眼底激光;糖尿病性黄斑水肿（DME）

[中图分类号] R5          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-0742（2019）02（a）-0007-03

[Abstract] Objective To observe the effect of intravitreal injection of ranibizumab combined with fundus laser in the treatment of diabetic macular edema. Methods From August 2016 to August 2017， 55 patients with diabetic macular edema were convenient selected as study samples. The treatment groups were randomly divided into observation group （n=23） and control group （n= 22）， the control group was treated with fundus laser， and the observation group was based on the intravitreal injection of ranibizumab. The best corrected visual acuity （VAcc）， macular foveal thickness （CMT）， and complications were compared between the two groups. Results The VAcc status at 1 month and 3 months after treatment showed that the observation group was（0.34±0.19）μm and （0.52±0.17）μm， respectively， and the control group was （0.21±0.23）μm and （0.36±0.21）μm， respectively. The observation group was superior to the control group， the difference was significant（t=2.071 0，2.815 1，P<0.05）. The CMT in the observation group was （278.14±35.66）μm and （285.33±37.82）μm， respectively. The control group was （362.57±44.35）μm， （323.95±43.71）μm. The observation group was superior to the control group， the difference was significant（t=7.053 2， 3.173 8，P<0.05）; the complication rate was 4.35% in the observation group and 27.27% in the control group. the difference was significant（χ2=4.498 8，P<0.05）. Conclusion The effect of intravitreal injection of levobizumab combined with fundus laser in the treatment of diabetic macular edema is significant and worthy of clinical reference.

[Key words] Ranibizumab intravitreal injection; Fundus laser; Diabetic macular edema （DME）

DME主要是由于糖尿病不斷进展对视网膜造成影响，逐渐引发视网膜中心细胞外液集聚后导致视网膜增厚或者在硬性渗出积液沉积从而引发的，DME可发生在糖尿病视网膜病变的任意阶段，如果不及时加以干预，很容易导致患者失明，给患者的生活造成了严重影响[1]。因此该文对2016年8月—2017年8月收治的55例糖尿病性黄斑水肿患者采取雷珠单抗玻璃体腔注射联合眼底激光治疗的效果展开系统分析。报道如下。

1  资料与方法

1.1  基础资料

方便选取该院收治的55例DME患者根据随机抽签的方式分为观察组和对照组，例数分别为23例、22例，对照组男11例、女11例，年龄42～79岁，平均年龄（60.5±8.7）岁，病程1～12个月，平均病程（6.5±0.8）个月;观察组男13例、女10例，年龄43～78岁，平均年龄（60.5±8.6）岁，病程1～12个月，平均病程（6.5±0.7）个月。两组患者在上述基线资料比较中差异无统计学意义（P>0.05），一致性较佳。

纳入标准：①所有患者均存在不同程度糖尿病且均已被确诊，同时符合DME临床诊断标准;②患者均不存在白内障、青光眼、泪囊炎等眼部疾病;③该次研究取得院伦理委员会批准同意，同时得到家属以及患者自愿加入[2]。

排除标准：①排除近期内使用过糖皮质激素以及抗生素的患者;②排除存在既往眼部手术史的患者;③排除存在遗传性糖尿病性黄斑水肿的患者;④排除对雷珠单抗存在过敏现象的患者[3]。

1.2  治疗措施

对照组—眼底激光治疗，激发选择为氪激光，避开黄斑中心凹500 μm，激光光斑控制为最小100，最大200 μm，能量设置为最小100，最大250 mW，曝光时间为0.1～0.15 s，光斑反应设置为Ⅰ～Ⅱ级[4-5]。

观察组—雷珠单抗玻璃体腔注射+眼底激光治疗，术前予以患者左氧氟沙星滴眼液治疗3 d，然后进行手术治疗，先采取冲洗结膜囊，在颞下距角膜缘3.5 mm处进针，在玻璃体腔注射雷珠单抗注射液（批准文号：S20110085），术后采取左氧氟沙星眼膏包眼，术后7 d左右再行眼底激光治疗，眼底激光治疗治疗方法同对照组[6-7]。

1.3  观察指标

最佳矫正视力情况、黄斑中心凹厚度情况以及并发症情况。

1.4  统计方法

数据分析采用SPSS 20.0统计学软件，包括计量资料（VAcc、CMT情况）和计数资料（并发症情况），分别以（x±s）、[n（%）]表示，检验方法分别为t检验和χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  最佳矫正视力情况比较

观察组与对照组患者治疗前VAcc情况比较差异无统计学意义（P>0.05），治疗后1个月、3个月VAc观察组优于对照组比较，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2  黄斑中心凹厚度情况比较

觀察组与对照组患者治疗前CMT情况比较差异无统计学意义（P>0.05），治疗后1、3个月CMT观察组优于对照组比较，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3  并发症情况比较

治疗后观察组出现1例眼压升高患者，并发症发生率为4.35%（1/23），对照组出现6例眼压升高患者，并发症发生率为27.27%（6/22），经比较显示值为4.498 8，P值为0.033 9，差异有统计学意义（P<0.05）。

3  讨论

DME是导致患者视力下降的关键性因素，但是DME的发生原因复杂，如果长期存在DME可以导致患者发生黄斑裂孔，严重是会引发视力不可逆散失，这对患者来讲是极大的打击，会对生活造成严重影响[8-9]。研究发现DME发生率占PDR的71%左右如此高的数据再一次警示要对DME的治疗加以重视，因此一种科学有效的治疗措施的实施势在必行[10]。

该文研究显示，观察组VAcc、CMT情况以及并发症情况与对照组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。具体原因为：眼底激光治疗主要是借助光凝作用对视网膜的耗氧细胞进行破坏，而且在光凝后视网膜变薄，有助于脉络网血运可以及时进入视网膜，为视网膜提供养分供给，具有损伤小安全性高的优势。雷珠单抗是一种安全的玻璃腔注射注射给药途径，玻璃腔注射给药联合激光治疗，可以促进视力的恢复，快速缓解水肿，加速预后为患者的及早康复提供有力保障，而且这两种方法连用的情况下，降低了并发症的发生，安全性极佳[11-12]。将两种方法联合应用对改善DME情况具有显著价值，为患者的预后提供了强有力的保障。蒋晨等[13]研究结果中采取联合治疗的视力结果为治疗前（0.32±0.17）μm，治疗后（0.54±0.18）μm，与该文研究结果中的治疗前（0.16±0.13）μm、治疗后（0.52±0.17）μm具有相似性，进一步证明玻璃腔注射给药联合激光治疗的有效性，同时该治疗方法也可以在临床普遍推行，让更多的患者受益。

综上所述，雷珠单抗玻璃体腔注射联合眼底激光治疗糖尿病性黄斑水肿的效果显著，不仅改善了VAcc情况以及CMT情况，而且降低了并发症发生率，值得临床学习、研究、

[参考文献]

[1]  章欣怡， 郑小薇， 吴锐彬，等. 雷珠单抗玻璃体腔注射联合眼底激光治疗糖尿病性黄斑水肿疗效观察[J].现代诊断与治疗， 2017， 28（4）：684-686.

[2]  潘敏敏. 雷珠单抗玻璃体腔内注射联合激光在糖尿病性黄斑水肿中的应用[J]. 中国实用医刊， 2015， 42（1）：62-64.

[3]  Hernández C，García-Ramírez M，Colomé N，et al.Identification of new pathogenic candidates for diabetic macular edema using fluorescence-based difference gel electrophoresis analysis[J].Diabetes/metabolism research and reviews，2013，29（6）：499-506.

[4]  王海山， 张海军， 李玉军，等. 雷珠单抗玻璃体腔注射并激光光凝治疗糖尿病性黄斑水肿疗效观察[J].中国实用眼科杂志， 2015， 33（1）：25-29.

[5]  王相宁， 李淑婷， 杜新华，等. 不同光相干断层扫描分型糖尿病黄斑水肿患眼玻璃体腔注射雷珠单抗与激光光凝治疗后视力观察[J]. 中华眼底病杂志， 2017， 33（2）：134-138.

[6]  刘文舟， 李春霞， 高峰，等.雷珠单抗玻璃体内注药联合视网膜光凝治疗糖尿病性黄斑水肿的临床评价[J].宁夏医学杂志， 2017， 39（3）：213-215.

[7]  杨华鹏， 张智敏， 崔瑞. 雷珠单抗联合激光光凝对糖尿病性黄斑水肿的治疗效果[J].中国实用医刊， 2016， 43（22）：102-104.

[8]  Pires I，Santos AR，Nunes S，et al.Subclinical macular edema as a predictor of progression to clinically significant macular edema in type 2 diabetes[J].Ophthalmologica： International Journal of Ophthalmology=Journal International d'Ophtalmo- logie，2013，230（4）：201-206.

[9]  董明霞， 李冬育， 董如娇，等. 不同药物玻璃体腔注射治疗弥漫性糖尿病性黄斑水肿的疗效观察[J].中国实用眼科杂志， 2015， 33（9）：980-984.

[10]  M. Moreno-López A Regueras.Bevacizumab intravítreo seguido de láser focal，et al.edema macular diabético difuso de progresión reciente： Caso clínico Intravitreal bevacizumab followed by focal laser for diffuse diabetic macular edema of recent progression： A clinical case[J].Archivos de la Sociedad Espa ola de Oftalmología，2013，84（4）.

[11]  宋志刚， 魏少华， 孟慧丽. 視网膜激光光凝联合玻璃体腔内注射雷珠单抗治疗糖尿病性黄斑水肿的效果[J]. 实用临床医学， 2017， 18（9）：61-63.

[12]  朱晶， 吴超琼， 鲁铭，等. 中药联合玻璃体腔内注射雷珠单抗治疗糖尿病性黄斑水肿的疗效观察[J]. 南京中医药大学学报， 2015， 31（4）：327-330.

[13]  蒋晨， 宋艳. 雷珠单抗联合激光治疗老年糖尿病性黄斑水肿的临床效果观察[J]. 中国医学前沿杂志：电子版， 2015， 7（12）：98-100.

（收稿日期：2018-11-04）