益赛普治疗白塞病的临床分析
2017-12-27李赛燕
李赛燕
【摘要】目的:观察益赛普治疗白塞病的疗效和安全性。方法:回顾性分析,18例活动性白塞病患者(BD)分别采用常规治疗:即使用糖皮质激素、沙利度胺治疗,和使用生物制剂一益赛普治疗。评价其疗效和安全性。分为临床和实验室指标。结果:使用益赛普治疗的患者缓解时间和复发率均较使用糖皮质激素、沙利度胺者明显降低(P<0.0 5)临床指标包括口腔溃疡、生殖器溃疡、结节性红斑、眼色素膜炎和关节炎。实验室指标:红细胞沉降率(ESR)和C反应蛋白(CRP)。结论:益赛普治疗BD患者临床疗效较糖皮质激素、沙利度胺好,副作用较少。
【关键词】糖皮质激素;沙利度胺;益赛普;胺贝赫切特综合征
白塞病是一种多系统、多器官受累的全身性疾病。其基本病例改变是血管炎。临床表现为复发性口腔溃疡、生殖器溃疡、眼色素膜炎三联征,以及关节炎、多发性血管阻塞、皮肤、消化道、神经系统损害的表现。该病的发生严重影响着患者的身体健康和生活质量。本院采用益赛普对该病患者进行治疗,取得的效果良好,具体情况汇报如下。
1资料与方法
1.1病例来源
选择2013年1月至2016年10月潞安集团总医院风湿科门诊及住院患者。其中男性8例,女性10例,年龄25-40岁,平均年龄(30±5)岁。常规服用糖皮质激素、沙利度胺者11例,为A组,男4例,女7例,平均年龄31.5岁,白塞病病程3-5年;使用益赛普者7例,为B组,男4例,女3例,平均年龄33岁,病程1-2年。两组患者的性别、年龄、和白塞病病程差异均无统计学意义(均P<0.05)。
入选标准:
(1)BD无特异性的病理学和实验室诊断标准,诊断有赖于典型的临床特征和对各种临床表现的综合分析。患者符合BD国际研究小组制定的诊断标准。
(2)BD病情为活动期。入选前3个月内至少有下列表现之一:1次口腔溃疡发作;生殖器溃疡;结节样损害(结节性红斑或血栓性浅静脉炎)或1个关节肿胀。
1.2治疗方法
入选BD患者分为A、B两组,A组患者使用糖皮质激素、沙利度胺治疗(泼尼松片4片1次/日;沙利度胺片50—100mg 1次/日口服,病情稳定后泼尼松片应减量)1-3月。B组患者使用益赛普治疗(50mg 1次/周皮下注射,病情稳定后益赛普应减量)1-3月。
1.3疗效评价
1.3.1临床评价
对两组患者治疗前后的口腔溃疡、生殖器溃疡、结节性红斑、眼色素膜炎和关节炎等情况的变化进行评估。分别在治疗后3、6、9、12、16、24周时进行评价,限定为24周。
1.3.2实验室评价
分别在实验初期,第3、6、9、12、16、24周进行评价,每次访视时记录生命体征,监测全血细胞计数、肌酐、ALT、红细胞沉降率(ESR)、c反应蛋白(CRP)和药物不良反应。
治疗满12周后,坚持治疗者于24周最终评价。中断治疗者于停药满12周时最终评价。于入组时,第12周和实验结束时行肺部x线检查。
1.4统计学处理
每次随访结果与入组时的基线数据进行比较。计量资料采用x+s表示,两组间采用t检验,多组间比较采用方差分析;计数资料两组率的比较采用x2检验,全部数据均用SPSS软件进行分析。
2结果
2.1两组总疗效比较
A组与B组进行比较:两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。使用益赛普治疗者在疾病控制方面,即治疗口腔溃疡、生殖器溃疡、眼色素膜炎、结节性红斑、关节炎等方面优于泼尼松片、沙利度胺片治疗者。表现在疾病控制较快,缓解期较长,复发率低。泼尼松片减量易致疾病复发。
2.2不良反应
糖皮质激素对血压、血糖、血脂及胃肠道等具有副作用。沙利度胺片可致胃肠道反应和肝肾功能的损伤等。益赛普治疗副作用较少。两组间比较不良反应发生率差异具有统计学意义(P<0.05)。
3讨论
白塞病是一种以复发性口腔溃疡、外阴溃疡、眼色素膜炎等多脏器损害为特征的综合征,一般认为该病是一种自身免疫性、血管炎症疾病,Sommer等研究发现,白塞病患者Th-1淋巴细胞增值、活化,继而分泌Th-1炎性细胞因子,其中,血清肿瘤坏死因子(TNF-a)滴度显著升高,认为TNF-a在介导白塞病的炎症过程中起重要作用。TNF-a抑制剂益赛普可以与可溶TNF-a高亲和力结合,阻断TNF-a与细胞表面的TNF受体结合,中和TNF-a的致炎作用。本研究提示患者使用益赛普治疗,起效迅速,症状、体征均得到控制,复发率较低,表示TNF-a抑制剂益赛普优于泼尼松片、沙利度胺片。
BD常以复发性口腔溃疡起病,如果治疗不及时可发生致命性的器官损害。非甾体类抗炎药、免疫抑制剂和糖皮质激素常用于BD的治疗,部分临床症状得到控制,但难以愈合,易复发,并且严重的长期药物不良反应更应予以重视。TNF-a抑制剂广泛用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病等安全有效的启示下,TNF-a抑制剂逐步用于BD。目前两种TNF-a抑制剂英夫利昔单抗和益赛普己用于治疗BD。我院常使用益赛普治疗,少数使用益赛普治疗,疗效较差者,改用英夫利昔单抗治疗,疗效明显。现多项研究证实,益赛普可有效緩解BD临床症状,包括皮肤黏膜损伤、葡萄膜炎、视网膜炎、关节炎以及胃肠道等。
总之,益赛普对白塞病的口腔溃疡、生殖器溃疡、眼色素膜炎、结节性红斑、关节炎等症状显效迅速、疗效确切,复发率较糖皮质激素、沙利度胺治疗者低。副作用较后者为少,但价格较高,为其缺点。