柳氮磺吡啶片配合益赛普治疗强直性脊柱炎的疗效分析

赵丽琴

（楚雄州人民医院 中医科，云南 楚雄 675000）

新型生物制剂如抗肿瘤坏死因子（抗TNF-α）治疗风湿类疾病近年有很大进展，为学术界所瞩目。益赛普（通用名：注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白）作为其中的代表性药物治疗强直性脊柱炎取得了非常好的疗效。但其价格昂贵，疗程长，长期使用为普通患者难以接受。现以“柳氮磺吡啶片”配合益赛普治疗强直性脊柱炎，来探寻在保证疗效的同时减停益赛普的可能性。其临床研究如下。

资料与方法 符合1984年纽约诊断标准的强直性脊柱炎患者60例，随机分为治疗组30例和对照组30例。治疗组：男28例，女2例；年龄18～41岁，平均年龄35岁；对照组：男28例，女2例；年龄17～41岁，平均年龄34岁。2组一般资料比较，统计学分析差异无显著性。

治疗方法：治疗组用益赛普（上海中信国健药业生产）加柳氮磺吡啶片，治疗分3个阶段，共6个月。第1阶段，益赛普25mg，2次/周，皮下注射，加柳氮磺吡啶片3片，3次/d，口服，治疗2个月；第2阶段，益赛普12.5mg，2次/周，皮下注射，加柳氮磺吡啶片3片，3次/d，口服，治疗2个月；第3阶段，停用益赛普，只服用柳氮磺吡啶片3片，3次/d，治疗2个月。对照组只用益赛普，治疗分3个阶段，共6个月。第1阶段：益赛普25mg，2次/周，皮下注射，治疗2个月。第2阶段，益赛普12.5mg，2次/周，皮下注射，治疗2个月。第3阶段，停用益赛普。

观察方法：治疗前及治疗后2、4、6个月均详细记录身高、胸廓扩展范围、指地距、枕墙距、Schober试验数值及关节疼痛（VAS法测试）（即关节疼痛采用10 cm水平视力对照表法测试）。

结 果 治疗结果采用单因素方差分析进行统计分析。见表1，2。

治疗组治疗后 2、4月各项指标与治疗前比较，统计学有显著差异，对照组治疗后2月各项指标与治疗前比较均，但治疗后4个月各项指标疗效较治疗后2月有所下降；两组治疗后同期比较：治疗组治疗后4月Schober，VAS及治疗后6月与同期对照组比较，指地距均P<0.01，统计学有显著差异。由此可见，当益赛普足量使用时疗效非常明显，但当单用益赛普减量甚至停药时，疗效减弱，甚至症状反弹；而配合柳氮磺吡啶片，则能在益赛普减药或停药后仍能保持很好的疗效。

表1 2组治疗前后身高、胸廓扩展范围、指地距比较（±s，cm）

表1 2组治疗前后身高、胸廓扩展范围、指地距比较（±s，cm）

与治疗前比较，P＜0.05，P＜0.01

治疗组 30组别 例数 治疗时间治疗前治疗2月身高167.40±8.86 168.52±8.43对照组 30治疗4月治疗前168.51±8.41 167.80±8.90治疗2月治疗4月168.60±8.41 168.19±8.53胸扩展程度 指地距1.81±0.24 30.2±10.1 2.86±0.13 10.3±5.5 2.89±0.14 9.4±5.6 1.80±0.22 29.7±10.5 3.05±0.14 10.1±4.9 2.58±0.30 14.1±3.3

表2 2组治疗前后枕墙距、Schober、VAS比较（±s，cm）

表2 2组治疗前后枕墙距、Schober、VAS比较（±s，cm）

与治疗前比较，P＜0.05，P＜0.01，对照组治疗后比较同时间比较，P＜0.01。

治疗组 30组别 例数 治疗时间治疗前治疗2月枕墙距6.92±2.7 2.3±1.7对照组 30治疗4月治疗前2.5±1.8 6.9±2.6治疗2月治疗4月2.5±1.6 2.4±1.8 Schober VAS 2.5±1.4 7.4±1.3 5.2±1.3 2.5±1.6 5.7±1.5 2.7±1.4 2.4±1.6 7.5±1.2 5.0±1.5 2.3±1.4 3.6±1.7 4.8±1.6

讨 论 益赛普虽好，但价格昂贵、停药后作用常不能持久。而通过以上临床研究，柳氮磺吡啶片配合益赛普，更有助于强直性脊柱炎的改善，并使患者最终减少或者停止依赖益赛普等生物制剂成为可能。