浅谈药品管理内部控制

姜君平 孔 超

随着国家医改政策的不断深入，对公立医疗机构内部控制也提出了新的要求，而药品管理更是医院内部控制的重中之重。加强药品内部控制对预防配送公司的引进、新药的遴选、常规药品和临时特需用药的采购、药品使用等过程中的利益输送，降低药品费用、减轻患者经济负担、提升医院经济效益和综合竞争实力，以及反腐倡廉都有重要意义。2016 年我省执行公立医疗机构药品零加成、降低部分诊疗项目收费标准、取消三级公立医疗机构普通门诊，分级诊疗等医改措施，其目的就是通过降低诊疗费用和药品价格、分流大型医院普通患者来彻底解决“看病贵，看病难”这一社会难题，让广大患者充分享受国家发展带来的红利。药品零加成让药品销售由医院的创收项目转变为亏本项目，通过加强药品内部控制，在保障临床用药需求的同时降低药品运行成本、提升医院管理水平和经济效益就显得尤为重要。这也是药品风险控制、药品管理控制越来越受很多人的关注的主要原因。

一、药品管理内部控制的研究意义

药品管理内部控制在医院内控系统中有着非常重要的地位，从配送公司的引进、新药的遴选、常规采购药品的申请、采购到药品入库验收、库存管理、票据管理以及调配、发放使用等，每一个环节都很重要。为保证医院能够对药品进行规范合理的使用，保障患者安全、合理、有效的用药，杜绝药品回扣等问题，加强医院药品管理的内控建设，增强医院管理层以及员工的内控意识就显得尤为重要，同时对内部控制制度的规范性和可操作性也提出了更高要求，使内部控制的执行更加合理有效。加强医院内控建设，对提高医院的管理水平、促进医院长远健康发展、充分让患者分享国药医疗卫生改革的红利以及反腐倡廉等，都有非常重要的意义。

二、我院药品内部控制现状

1.药事管理委员会。（1）审核制定医院药事管理和药学工作规章制度，并监督实施。（2）建立配送公司引进制度和新进药品遴选制度，审核临床科室申请的新购入药品、调整供药企业或者药品品种等事宜，制定医院基本用药供应目录和药品处方集。（3）监测、评估临床用药情况，提出干预以及整改措施，指导临床各科室安全合理的使用药物。（4）分析、评估用药风险和药品不良反应事件，评价新旧药物的临床疗效，核对和检验库存药品耗损状况、明晰药剂科配备药剂的质量安全，正确的确定淘汰药品。

2.药剂科。（1）在医院院长、分管副院长以及药事管理委员会的领导下，依照相关法律法规和医院规章制度的要求，负责医院的药品购买、验收入库、储存保养和调配工作。（2）检查购进药品来源是否按照药物监管所要求的制度，药品配送公司资质资料等的相关文件都归入档案以备检查。（3）根据医院具体用药情况，由药品库房管理员提出详细的药品采购计划并经药剂科主任和分管院长审批（麻醉药品和第一类精神药品还需法人院长审批）后移交药品采购员进行采购。（4）药品采购员根据审批后的采购计划按照医院药品采购流程和药品采购合同在四川省药品集中采购平台进行集中采购。（5）药品配送到医院后根据药品入库验收管理制度和流程进行验收入库，不合格药品拒绝入库并立即进行退货处理。（6）根据临床需要需临时购买药物时，由医师提出临购申请，经所在科室主任、药剂科、医务部以及分管领导审核并通过之后，才能按照措施购药。（7）药剂科负责人定期检查药品药品的采购情况，对擅自未经批准的渠道采购药品的采购者，或者库存药品超过一个月量的（急抢救药品或市场供应紧张药品等特殊情况除外），一经发现，视情节轻重予相关责任人以相应处罚。（8）药品库房需在药剂科主任的领导下实施具体工作计划，药库工作人员需严格遵守医院规章制度，保证储存药品质量，确保药品安全有效。入库前要遵守医院药品检查验收相关制度，验收合格方可入库。检查验收项目包括：药品名称、入库数量、当批金额、药品规格、批号、有效期、质量包装、批准号、医药公司相关证明材料等，其中，麻醉药品和第一类精神药品需检查到最小单位。库房购进或者调出药品时，必须建立起真实且完整的入库和出库记录。（9）门诊药房和住院药房负责调配药品，工作人员必须取得相应资格，严格按照四查十对调配发放药品，尤其是精麻药品，严格按照有关规定，做好安瓿回收记录，每日清点并做好交接班记录。

3.财务科。财务科药品会计进行药品入库审核时必须发票、随货同行、药品相吻合方可审核通过，在结算时，要实行多级审核，报账时发票必须审核相关人员签字。付款必须按照约定的固定周期按时转账，不得对不同的公司进行差别对待等。

三、各医院药品内部控制一般存在的问题分析

医院药品管理内部控制中由于制度不规范、执行不严等原因造成诸多风险，具体表现在以下方面：

1.新药遴选制度不规范。制度中对遴选新药生产厂家没有进行规范性的约束, 这样会造成选择的药品厂家性价比不高或者会有医生或者采购和厂家有利益链。

2.药品采购申请不规范。药品采购没有采购计划，或是采购申请不合理，数量不准确，没有经过有效的审批或者审核，造成资金浪费或者采购失控。

3.药品采购方式不合规。医院在采购药品过程中，未按照药品集中采购配送管理的规定程序，没有在政府阳光采购平台实行线上采购，没能严格执行成交结果，不能规避政府采购监督，这可能会造成采购业务违法违规。

4.采购药品没有按规定验收入库。库房管理人员在药品入库时验收标准不明确，验收程序不规范，检查不严格，导致药品的质量、数量不符，给医院造成一定程度的损失。

5.库存药品管理不合理。库存药品领用时，批号管理手续不完备或者没有落实，审核的不严格等等。药品保管没有做到“数量统计、金额管理、实耗实销”，这样会导致药品失效过期、实物与库存数量不符等固有资产流失。

6.没有按要求支付药品款项。财务科在支付药品款项时，未严格审核采购票据的有效性、合法性以及真实性，没有按照医院支出业务的流程执行，这样会造成利益冲突，甚至是舞弊行为。

小结

药品管理内部控制在医院内控体系上占据着重要位置，建立完善的药品管理内控制度，严格执行国家和地方性的相关法律法规，是保障医院内部的各项活动合法运营的重要手段。加强药品管理内控建设，还能够有效的提高医院会计信息质量，可以使医院管理层及时做出有效的决策。完善药品管理内部控制体系建设后，将会极大提高医院的整体管理水平以及经营效率，能够为病人提供更高质量的优质医疗服务，切实解决患者看病难、看病贵等难题。同时，建立完善的药品管理有效的制约监督机制，还可以极大减少贪污、腐败现象的发生，有效预防舞弊的风险。