前列舒通胶囊联合美满霉素治疗慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合症临床研究

吴德锋

前列腺炎（CP）是泌尿外科和男科临床常见病，多发生于青壮年男性，发病率6.0%～32.9%[1-2]。慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合症（CP/CPPS）又称Ⅲ型前列腺炎，是CP 最常见的类型之一[3]。CP/CPPS 病程迁延，病情易反复发作，影响患者身心健康。近年来，笔者应用前列舒通胶囊联合美满霉素治疗CP/CPPS，临床疗效满意，报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选择2017 年1 月—2018 年6 月诸暨市人民医院泌尿外科门诊收治的CP/CPPS68 例患者采用随机数字表将CP/CPPS 患者分为观察组35例，对照组33 例。本研究通过诸暨市人民医院医学伦理委员会审核通过，所有患者均签署知情同意。

1.2 诊断标准 （1）西医诊断标准：CP/CPPS 诊断分型参照《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》[3]和《慢性前列腺炎中西医结合诊疗指南（试行版）》[2]的诊断标准，主要依据临床症状、体征、实验室检查。（2）中医辨证参照《慢性前列腺炎中西医结合诊疗指南（试行版）》中湿热瘀滞证辨证标准[2，4]。

1.3 纳入、排除标准[5]纳入标准：（1）18～50 岁中青年男性；（2）符合西医诊断标准和中医辨证标准；（3）美国国立卫生研究院（NIH）制定的慢性前列腺炎症指数（NIH-CPSI）[3，5]评分≥15 分且疼痛评分≥8分。排除标准：（1）急性泌尿道感染、泌尿系结石及前列腺增生症；（2）泌尿道器质性病变导致排尿功能障碍；（3）肝肾功能异常、高血压病；（4）不能完成治疗，观察资料不完整者。

2 方 法

2.1 治疗方法 对照组患者给予盐酸坦洛新缓释片（商品名：积大本特，规格：0.2mg/片，批号20051461，昆明积大制药股份有限公司）0.2mg，每天1 次，每晚睡前服；盐酸米诺环素胶囊（商品名：美满霉素，规格：100mg/粒，批号10960010，惠氏制药有限公司）100mg，每天2 次，饭后服。观察组患者给予盐酸米诺环素胶囊（剂量、用法与对照组相同）和前列舒通胶囊（规格：0.4g/粒，批号2101208，保定天浩制药有限公司），1 次3 粒，1 天3 次。两组疗程均为4 周。

2.2 观察指标 观察对比两组CP/CPPS 患者治疗前、后临床症状、体征改善情况，采用慢性前列腺炎症状分级量化表[6]、国际通用的美国国立卫生研究院（NIH）制定的慢性前列腺炎症指数（NIH-CPSI）评估疼痛情况、排尿情况和对生活质量[5-6]。观察记录与治疗相关的不良反应发生率。

2.3 疗效标准 参考文献[5-6]的标准。临床治愈：临床症状、体征消失，前列腺液镜检WBC 至少连续2 次正常；显效：临床症状、体征明显改善，前列腺液镜检WBC 至少连续较前降低≥60%；有效：临床症状、体征均有改善，前列腺液镜检提示WBC 较前降低≥30%；无效：临床症状、体征及前列腺液镜检无改善。总有效率=（临床治愈+显效+有效/总例数）×100%。

2.4 统计学方法 使用SPSS16.0 统计软件分析处理数据，计量资料采用均数±标准差（±s） 表示，根据资料性质分别采用方差齐性检验、t 检验和χ2检验，检验水平α=0.05。

3 治疗结果

3.1 两组患者基础资料比较 观察组35 例，年龄17～51 岁，平均（32.52±3.72）岁，病程3 个月～3 年，平均（2.21±1.27）年；根据NIH-CPSI[1-2]评估病情程度，其中轻9 例，中19 例，重7 例。对照组33 例，年龄19～53 岁，平均（33.29±4.18）岁，病程2 个月～4 年，平均（2.18±1.42）年；根据NIH-CPSI 评估病情程度，其中轻7 例，中20 例，重6 例。两组CP/CPPS 患者的年龄、平均病程、病情程度等基础资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

3.2 两组CP/CPPS 患者临床疗效比较 治疗过程中观察组和对照组分别有3 例、2 例因不耐受头晕头痛、恶心、上腹部不适等不良反应而退出治疗，治疗结束剔除无效病例后实际统计有效病例数，观察组32 例，对照组31 例。观察组临床治愈率62.50%，总有效率93.75%；对照组临床治愈率35.48%，总有效率70.97%；两组临床疗效比较，差异有统计学意义（χ2=4.019，P＜0.05；χ2=5.671，P＜0.05），见表1。

表1 两组CP/CPPS 患者临床疗效比较[例（%）]

3.3 两组CP/CPPS 患者治疗前后NIH-CPSI 评分比较 治疗后，两组患者NIH-CPSI 评分较治疗前均有不同程度改善（P＜0.05 或P＜0.01）；观察组患者NIHCPSI 评分较对照组显著减少（P＜0.05 或P＜0.01），尤其是观察组疼痛与不适症状评分改善更显著（P＜0.01），见表2。

表2 两组慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合症患者NIH-CPSI 比较（分，x±s）

3.4 不良反应 观察组35 例中有2 例自觉头晕头痛，1 例出现轻度恶心；对照组33 例中1 例自觉头晕头痛，1 例出现恶心；观察组不良反应发生率（8.57%）与对照组（6.07%）比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

4 讨 论

慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合症（CP/CPPS）病因复杂，发病机制尚未阐明，诊断和治疗方法仍存在较大的困惑和争议[8]。文献报道，CP/CPPS 的病因可能涉及到病原体感染、前列腺内尿液反流、植物神经功能紊乱、精神心理、免疫反应等多方面[1，9-10]。目前，临床上治疗CP/CPPS 的方法较多，包括口服抗生素、a-受体阻滞剂，微波、体外射频、超声波治疗以及中医针灸治疗[11-13]。据临床观察采用单一的药物或疗法治疗CP/CPPS，很难取得满意的疗效，一般主张联合用药，综合治疗。

功能性下尿路梗阻导致排尿功能障碍是CP/CPPS 患者的常见症状之一，以尿道闭合压增高为临床特征[4，14]。基础研究发现，人体前列腺内的a 肾上腺素能受体98%为a1 受体[14]。据临床观察，盐酸坦洛新缓释片能有效松弛膀胱颈部及前列腺平滑肌，降低尿道闭合压，治疗CP/CPPS 均具有良好的临床疗效[4，6-7，14]。一般认为，慢性细菌性前列腺炎难治原因之一是抗生素渗透入前列腺管腺泡及前列腺液的浓度不足，药物能否进入前列腺与该药的pH 值、脂溶性及分子结构等有关[15]。盐酸米诺环素属半合成四环素类广谱抗生素，脂溶性较高，对前列腺屏障的穿透力强，腺体内血药浓度高，临床治疗前列腺炎疗效满意[16]。

CP/CPPS 属中医的“精浊”、“淋证”、“白浊”范畴[12，17]，病位主要在“精室”、“膀胱”，核心病机以肾虚为本，湿热瘀滞为标。治疗原则是清热利湿，祛瘀通络。前列舒通胶囊属纯中药制剂，主要由黄柏、赤芍、当归、川芎、土茯苓、三棱、泽泻、马齿苋、马鞭草、虎耳草、柴胡、川牛膝、甘草组成，具有清热利湿，化瘀散结功效[17]。动物实验研究表明，前列舒通胶囊能明显降低实验大鼠前列腺指数，降低前列腺组织微血管密度和血管内皮生长因子（VEGF）的表达；其抗炎作用还与上调慢性前列腺炎模型大鼠前列腺组织白介素10（IL-10）表达，降低肿瘤坏死因子-α（TNF-α）的表达有关[18-19]。本组资料显示，前列舒通胶囊与盐酸米诺环素胶囊联合应用治疗CP/CPPS，能显著改善患者临床症状和体征，改善患者NIH-CPSI 评分，提高临床疗效，而且患者耐受良好，值得临床推荐应用。