益气通络利水方与迈之灵防治术后淋巴水肿的效果比较

袁妮

乳腺癌手术可有效切除病灶，防止癌细胞转移，是治疗乳腺癌、保障患者生命健康的有效手段。随着医疗技术的发展，手术技术逐渐提高，但术后上肢淋巴水肿依旧发生率较高，严重影响患者术后生活质量[1]。迈之灵主要成分为马栗树籽提取物，具有降低血管通透性、增加静脉回流、抗氧化自由基的作用，适用于各种原因所致的软组织水肿[2-3]。而中医认为乳腺癌术后上肢淋巴水肿（BCRL）的治疗应重视“淤”、“虚”、“湿”，益气通络利水方具有利尿消肿、除湿化瘀、通络行气之效，可用于改善患肢水肿症状[4]。为比较益气通络利水方与迈之灵在BCRL患者中的治疗效果，笔者进行了如下研究。

1 资料与方法

1.1 病例资料 将2016年3月～2017年3月于行乳腺癌手术后出现淋巴水肿的80例患者纳入本研究。入选标准：（1）单侧肿瘤，符合《乳腺肿瘤学》[5]中BCRL诊断标准；（2）符合《实用中医诊断学》中气虚血瘀型诊断标准[6]；（3）女性，年龄 26～65 岁；（4）患侧上肢麻木无力，有不同程度的肿胀不适感；（5）经医院伦理会批准，患者知情且同意。排除标准：（1）转移性乳腺癌；（2）严重心血管、肝肾及自身免疫性疾病；（3）意识障碍。根据患者入选序号，采用奇偶数法分为A组与B组，两组基线资料比较无显著差异（P＞ 0.05，表 1），具有可比性。

1.2 治疗方法 术后由专业人士指导患者积极进行患肢功能锻炼，练习内收、内旋、外展、外旋、患肢上举、扶墙摸高等动作，同时嘱咐患者避免患肢负重、过度劳累、受压。在此基础上，B组给予迈之灵（德国礼达大药厂，进口药品注册号：Z20140002），1片/次，2次/d，早晚服用。A组给予益气通络利水方，汤方组成：生黄芪、薏苡仁各30 g；党参20 g；鸡血藤15 g；赤芍、桃仁、川芎、猪苓、路路通、桂枝、延胡索及桑枝各10 g。辨证加减：血淤甚者加丹参10 g、三七粉10 g；脾虚便溏者加炒白术20 g；湿气重者加车前子15 g、防己10 g。以上药方加500 ml清水浸泡2 h，急火煮沸后文火煎制20 min，煎至300 ml后，分早晚两次温服。两组均以2 w为1个疗程，连续用药2个疗程。

1.3 观察指标 分别于治疗前和治疗4 w后，观察以下指标：（1）患侧与健侧上肢周径差：按照上肢周径测量法测量计算[7]。（2）患肢症状积分：根据《中药新药临床研究指导原则》[8]相关标准，对患者患肢麻木感、疼痛感、沉重感等症状进行评估，各症状按照患者主观感受，分为无、轻、中、重4个等级，分别得0～3分。（3）中医证候积分：依照《中药新药临床研究指导原则》[8]对患者神倦乏力、少气懒言等证候评估，各证候得分0～3分，得分与严重程度呈正比。（4）生活质量：采用《乳腺癌患者生活质量测定量表》（FACT-B）[9]评估患者生活质量，总得分与患者生活质量呈正比。（6）统计患者治疗期间的不良反应发生情况。

1.4 疗效评定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[8]相关标准，显效：临床病证体征显著好转，中医证候积分减少≥70%；有效：临床病症体征有所好转，30%≤中医证候积分减少＜70%；无效：病证体征无明显改善，中医证候积分＜30%。总有效率=[（显效+有效）例数/总例数]×100%。

1.5 统计学方法 应用SPSS 19.0统计软件分析，计量资料以±s表示，组间比较采用独立样本t检验，时间点比较采用配对t检验；计数资料以例或百分率表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效比较 A组治疗总有效率明显高于B 组（P＜ 0.05，表 2）。

表2 两组临床疗效比较［n（%）］

2.2 治疗前后患侧与健侧上肢周径差比较 治疗后，两组周径差距减小，且A组小于B组（P＜0.05，表 3）。

2.3 治疗前后患肢症状积分比较 治疗后，两组患肢症状积分均下降，且A组低于B组（P＜0.05，表 4）。

2.4 中医证候积分比较 治疗后，两组各中医证候积分均下降，且A组低于B组（P＜0.05，表5）。

表1 两组基线资料比较（n=40）

表3 两组治疗前后患侧与健侧上肢周径差比较（cm）

表4 两组治疗前后患肢症状积分比较（n=40）

表5 两组治疗前后中医证候积分比较（n=40）

2.5 生活质量 治疗后，两组FACT-B量表各项得分均上升，且A组高于B组（P＜0.05，表6）。

2.6 不良反应率 治疗期间，两组均未出现严重药物不良反应。

3 讨论

乳腺癌是一种常见疾病，对妇女生命健康产生严重威胁。乳腺癌手术可有效清扫病灶及其周围淋巴结，防止肿瘤转移，是当前治疗乳腺癌的首选方案[9]。而手术范围广、创面大，加上个体差异、术后包扎、放射治疗等因素，患者术后出现上肢淋巴水肿的风险极高，BCRL将造成患者上肢功能障碍，严重降低其生活质量。

迈之灵主要成分为七叶皂苷素，具有降低血管通透性、增加静脉回流的功效，能有效抑制血管舒缓素、组织胺等物质活性，阻止细胞炎性进程，减少白细胞黏附与激活，可有效减轻水肿，在下肢静脉血栓、痔疮水肿中均取得不错疗效。本研究B组BCRL患者应用迈之灵治疗后，患肢肿胀程度明显减轻，疼痛、麻木、沉重感也得以好转，但其总体治疗效果不及益气通络利水方服用者。

表6 两组治疗前后生活质量评分比较（n=40）

益气通络利水方由传统中药材生黄芪、薏苡仁等组成，黄芪可补气固表，同时有良好的利水消肿之效，为药方主药；党参为补中益气之良药，对气血两亏、体倦无力者有良好的治疗功效；薏苡仁能消毒散结、利水除湿，与黄芪、党参配伍起到凉血而不伤胃，健脾固元之效；赤芍有止痛清热、凉血活血之效，与川芎、桃仁、延胡索配伍有散结行气、通络消滞、解郁通达、活血祛瘀之效；猪苓为利水消肿之良药，路路通有祛风活络、止痛解痉之效，与桑枝配伍，共奏通络行气、利水除湿之效。此基础上，对血淤甚者加以丹参、三七粉化瘀通络，脾虚便溏者加炒白术以止泄温中，除湿益燥；湿气重者加车前子、防己利尿通淋。诸药合用可有效补中益气、补扶虚损，在补本固元的同时，通络活血、利尿消肿，缓解患肢水肿疼痛症状[10]。本研究结果表明，治疗4 w后，A组患肢肿胀程度明显减轻，患肢麻木、疼痛、沉重等症状显著好转，神倦乏力、气少懒言、面色晦暗等证候积分显著降低，与马跃海等[11]研究结果相似，提示与迈之灵相比，益气通络利水方对BCRL有更好的治疗效果。

综上所述，较迈之灵相比，益气通络利水方在减轻BCRL患者患肢肿胀程度，缓解其患肢麻木、疼痛、沉重症状的效果更好，且用药安全性高，有助于改善患者的生活质量，值得临床推广。