国家药监局发布停止生产销售使用含呋喃唑酮复方制剂的公告[2019年02月15日发布]

2019-06-12

中老年保健 2019年4期

近日，国家药品监管局发布《关于停止生产销售使用含呋喃唑酮复方制剂的公告》（2019年第9号），停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用。

含呋喃唑酮复方制剂于20世纪70年代开始在我国批准上市，适应证为细菌和原虫引起的各种胃肠道感染性疾病。

含呋喃唑酮复方制剂严重不良反应主要为严重皮肤反应、多发性神经炎等。根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定，经国家药品监督管理局组织再评价，认为含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。已上市销售的含呋喃唑酮复方制剂由生产企业负责召回，召回工作应于2019年3月31日前完成，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。