丹红注射液联合前列地尔治疗糖尿病周围神经病变的临床观察

郝朝艳

(山西省汾西县人民医院,山西 临汾031500)

糖尿病周围神经病变(diabetic peripheral neuropat hy,DPN为多发于老年群体的糖尿病并发症,是指一种可累及感觉、运动神经,且多呈四肢对称性发作的慢性疾病,可导致患者出现糖尿病足、感染、坏疽,甚至截肢,对其生命健康构成严重威胁。前列地尔是一种有多种生物活性的血管扩张药,其可有效改善血液流变学和红细胞变形能力,进而修复周围神经病变区域微循环障碍[1]。但由于高龄患者普遍存在不可逆神经系统退化等问题,且伴有多种合并症,单一应用前列地尔,疗效常难达到预期。丹红注射液是一种中药复方制剂,具有活血化瘀、通脉疏络之效,能够对糖尿病视网膜病变气阴两虚、脉络瘀阻证者发挥治疗作用,疗效显著[2]。基于此,笔者采用丹红注射液联合前列地尔治疗DPN,观察其应用效果,分析其可行性与安全性,以期为临床实践提供参考。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2014年11月至2017年11月汾西县人民医院收治的DPN患者94例,采用随机数字法将其分为对照组和研究组,每组47例。对照组男28例,女19例;年龄38～79岁,平均(56.35±9.37)岁;病程2～16年,平均(9.37±5.62)年。研究组男26例,女21例;年龄39～81岁,平均(57.87±10.14)岁;病程2～15年,平均(9.13±5.47)年。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05),故具有可比性。

1.2 纳入标准 均符合《实用糖尿病学》中关于DPN的诊断标准[3];以跟腱反射及深浅感觉减退或消失为主要体征;下肢感觉神经传导速度(SCV)＜44 m/s,运动神经传导速度(MCV)＜42 m/s;患者及其家属均了解此次研究并同意配合。

1.3 排除标准 入院前1个月内曾接受DPN药物治疗者;合并严重精神系统疾病或恶性肿瘤者;对本研究药物过敏或伴有影响药物吸收疾病者;因其他疾病诱发的周围神经病变者。

2 治疗方法

两组均予以调节血糖、健康教育、饮食指导及督促锻炼等降糖治疗。

2.1 对照组 予以前列地尔(海南碧凯药业有限公司,国药准字H20103292)10μg加入0.9%氯化钠溶液100 mL中静脉滴注,每日1次。连续治疗14 d。

2.2 研究组 在对照组治疗的基础上,将丹红注射液(山东丹红制药有限公司,国药准字Z20026866)20 mL加入0.9%氯化钠溶液250 mL中静脉滴注,每日1次。连续治疗14 d。

3 疗效观察

3.1 观察指标及疗效评定标准 ①临床疗效：参考相关文献报道,以症状恢复情况及神经传导速度改善程度作为疗效评定标准[4]。痊愈：临床症状及日常生活能力基本恢复正常,神经传导速度正常或接近正常;显效：所有症状明显改善,日常生活基本实现自理,SCV与MCV增加≥6 m/s;好转：症状有所改善,能完成简单日常生活行为,SCV与MCV中有1项增加≥6 m/s或2项增加均为2～6 m/s;无效：临床症状及生活能力无明显改善或加重。总有效＝痊愈＋显效＋好转。②治疗前后双下肢正中神经、腓总神经的SCV及MCV水平。③面色潮红、食欲不振、腹胀、肝肾功能损害、血尿常规异常等不良反应发生率。

3.2 统计学方法 采用SPSS 22.0统计软件分析数据,计量资料以均数±标准差±s)表示,采用t检验;计数资料以[例(%)]表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

3.3 结果

(1)临床疗效比较 对照组总有效率为70.21%,研究组为87.23%,研究组疗效显著高于对照组(χ2＝4.06,P＝0.04＜0.05)。见表1。

表1 两组糖尿病周围神经病变患者临床疗效比较[例(%)]

(2)神经电生理指标比较 治疗前,两组患者神经电生理指标比较差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后,两组患者正中神经及腓总神经的SCV与MCV均明显增加(P＜0.05),且研究组均高于对照组(P＜0.05)。见表2。

表2 两组糖尿病周围神经病变患者神经电生理指标比较(m/s±s)

表2 两组糖尿病周围神经病变患者神经电生理指标比较(m/s±s)

注：与本组治疗前比较,△P＜0.05;与对照组治疗后比较,▲P＜0.05

组别 时间 SCV MCV正中神经 腓总神经 正中神经 腓总神经研究组 治疗前 37.90±4.23 42.55±4.91 39.93±3.18 38.42±4.24(47例) 治疗后 46.28±5.14△▲50.59±5.28△▲ 48.58±4.43△▲ 45.64±4.39△▲对照组 治疗前 37.62±4.46 42.40±5.17 40.17±3.73 38.26±3.94(47例) 治疗后 40.72±4.67△ 46.38±4.81△ 43.68±3.57△ 40.39±4.37△

(3)不良反应发生率比较 两组患者治疗期间均未出现视力下降、脱发、头痛、恶心、皮疹、过敏性休克、四肢浮肿及肝肾功能损害等严重不良反应。其中对照组患者共出现3例面色潮红、2例食欲不振、1例腹胀,总发生率为12.77%;研究组患者共出现2例面色潮红、3例食欲不振、2例腹胀,总不良反应发生率为14.89%。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05),且所有不良反应均经对症处理后好转。

4 讨论

目前,临床上尚未出现能够彻底治愈糖尿病的治疗方法,且该病易诱发肾、心脏、血管及神经等慢性损害,严重危害人类健康。DPN是糖尿病的微血管并发症之一,可累及全身神经系统的任何部分,具有较高的致残率和致死率。有研究发现,多种因素可导致DNP的发生发展,其中,国内外学者普遍认为是由微循环障碍及代谢障碍引起[5]。前列地尔是一种作用于前列环素的血小板聚集抑制剂和具有多种生物活性的强效血管扩张剂。多项研究证实,其可通过激活血小板膜内腺苷环化酶,增加血管平滑肌中环磷酸腺苷的含量,阻碍血小板的聚集和血栓素A2的释放,进而降低血液黏度、抑制氧自由基。另外,前列地尔具有强效的扩张血管作用,对缺血部位血管的效果尤为突出。其可通过与血小板表面特异性受体结合,调节腺苷酸环化酶和磷酸二酯酶活性,促进神经细胞内肌醇浓度升高,扩张血管,降低血脂含量及外周阻力,从而起到改善红细胞变形能力和血液流变学的作用,最终改善血流灌注和微血管循环。但长期临床实践证实,DPN一旦病发,可引起患者神经结构严重受损,而单用前列地尔往往难以有效改善病情,故常需联合其他药物发挥协调作用。

中医认为,DPN属“痹证”“痿证”等范畴,多因长期气阴两虚,导致经脉失养、脉络瘀阻,不通则痛。丹红注射液的主要成分为红花和丹参,其中红花具有活血通经、散瘀止痛之效。现代药理学证实,其提取物红花黄色素能够起到抑制血小板聚集、清除自由基、降低耗氧量、改善微循环等作用,且可有效下调多种炎症因子的表达[6]。丹参亦具有诸多功效,可降低内皮素含量并升高一氧化氮含量,改变血液流变性,改善血液微循环,进而稳定细胞膜并减少血管内皮生长因子释放,起到减轻神经周围血管病变的作用;抑制氧自由基及内皮细胞生成,增加毛细血管张力,减轻毛细血管损伤,防止DPN微循环障碍的进一步发展[7-8]。本研究结果显示,研究组治疗总有效率、SCV及MCV均明显高于对照组(P＜0.05),提示丹红注射液联合前列地尔可发挥协同治疗作用,亦能够改善患者神经传导速度。此外,本研究治疗期间两组均未发现严重不良反应,且两组不良反应发生率比较差异无统计学意义,证实联合治疗安全性较高。

综上所述,丹红注射液联合前列地尔治疗DPN疗效显著,可有效改善患者神经传导速度,且安全性较高,值得临床推广。