逍遥丸联合莫沙比利治疗功能性便秘的临床疗效观察

连靖娉, 金云菲

(上海交通大学附属同仁医院, 上海, 200336)

功能性便秘(FC)又称习惯性便秘或单纯性便秘，是指非全身疾病或肠道疾病所致的原发性持续性便秘，属于功能性肠病的一种，临床主要表现为排便困难、排便次数减少或排便不尽感，且不符合便秘型肠易激综合征的诊断标准[1]。临床中, FC的发生多与生活规律改变、情绪抑郁、饮食因素、排便习惯不良等有关。中医认为，情绪不佳，肝气瘀滞不舒，容易出现各种脾胃问题，即肝气横逆克脾土，表现为膨闷胀饱，嗳气，返酸，大便难。目前对于FC的治疗多为经验性治疗，且通常需要多药联合[2]。本研究选取146例FC患者作为观察对象，其中73例患者应用莫沙比利治疗，另73例患者加用逍遥丸联合治疗，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2013年6月—2018年8月于本院消化内科门诊进行治疗的146例FC患者作为研究对象，年龄18～62岁，男51例，女95例，病程2～29年，将其随机分为2组。治疗组73例中，男25例，女48例，平均年龄(36.25±9.38)岁，平均病程(5.21±1.56)年。对照组73例中，男26例，女47例，平均年龄(38.12±10.48)岁，平均病程(5.92±2.04)年。146例患者均接受血、尿、粪常规检查，行影像学、泌尿系统彩超、纤维结肠镜检查，女性患者行妇科彩超。2组性别、年龄、发病过程、腹部症状、大便习惯、性状等一般资料对比，差异无统计学意义(P>0.05), 具可比性。诊断标准参照罗马Ⅳ标准，诊断之前症状出现至少6个月，且近3个月症状符合以下标准: ⑴ 必须符合下列2个或2个以上的症状。① 至少25%的时间排便感到费力; ② 至少25%的时间排便为块状便或硬便; ③ 至少25%的时间排便有不尽感; ④ 至少25%的时间排便有肛门直肠梗阻或阻塞感; ⑤ 至少25%的时间排便需要手法辅助; ⑥ 每周自发性排便少于3次。⑵ 反复发作的便秘，不使用泻药时很少出现稀便。⑶ 进行临床病史、体格检查，实验室检查、结肠镜检查以及彩超、影像学等检查。排除标准: ① 胃肠道器质性疾病因素; ② 全身器质性疾病患者; ③ 药物因素，包括阿片类药物引起的便秘; ④ 女性排除妇科疾病，男性除排前列腺疾病干扰; ⑤ 严重的神经官能症或精神病因素; ⑥ 血、尿、粪常规，血沉、电解质、肝、肾功能等指标异常; ⑦ 便秘型肠易激综合征。

1.2 治疗方法

2组患者均接受生活治疗，包括养成良好的生活习惯，规律饮食，早睡早起，避免烟酒，避食过热、过冷、辛辣刺激食物(辣椒、韭菜、葱、姜、蒜)，饮食以清淡为主，营养均衡; 医护人员对患者实施心理治疗，耐心解释，嘱患者保持乐观心态，使其消除顾虑，增强其对疾病预后的信心。对照组患者服用莫沙比利片(成都康弘药业集团股份有限公司), 5 mg/次, 3次/d(餐前)，治疗组患者在此基础上加服逍遥丸(仲景宛西制药股份有限公司), 8丸/次, 3次/d, 2组患者均服药2个月(1个疗程)。

1.3 观察指标

症状评分标准: 功能性便秘以腹痛、腹胀、便秘为主要症状, 2组在治疗前、后按症状进行评分，由无到重分别为无症状(0分)、轻度(症状对患者日常生活和睡眠无影响, 1分)、中度(症状对日常生活和睡眠有一定影响, 2分)、严重(症状致患者不能从事日常活动, 3分)。

疗效评定: 分为显效(治疗2个月后，患者不适症状基本消失，大便成形，每天1～2次，停药后2个月不复发)、有效(治疗2个月后，患者不适症状明显好转, 2～3 d大便1次，软或燥)、无效(治疗2个月后，症状无明显改善，甚至加重)，有效例数与显效例数之和为总有效例数。

1.4 统计学分析

本研究数据采用SPSS 18.0进行统计学分析，计量资料和计数资料的比较分别选择t检验和χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 治疗前后主要症状评分

治疗后, 2组患者的主要症状评分显著低于治疗前，且治疗组的症状评分显著低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05), 见表1。

2.2 临床疗效

治疗组患者治疗总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.01), 见表 2。

表1 2组治疗前后主要症状评分比较 分

与治疗前比较, *P<0.05; 与对照组比较, #P<0.05。

表2 2组患者临床疗效比较[n(%)]

与对照组比较, **P<0.01。

2.3 不良反应

治疗过程中，治疗组出现头晕、神疲1例，口干、腹胀1例，胃纳减少2例，对照组出现头晕、神疲2例，口干、腹痛2例。2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。2组患者治疗前后分别进行血、尿、粪常规以及电解质、肝、肾功能等检查，均显示正常。

3 讨 论

FC患者常伴有睡眠障碍、焦虑和/或抑郁情绪，症状持续或反复，但没有相应的明显器质性病变[3]。FC发病机制较为复杂，大量研究显示，患者的童年成长经历、生活环境、性格塑造、遗传背景、现实压力、社会心理因素等对疾病的产生、发展和转归方面可能起着综合性作用。

研究[4]认为, FC发病可能与多种因素有关，主要包括迷走神经张力低下、心理因素、胃运动和胃肠排空功能异常等。有研究[5]表明, FC患者的回盲部、结直肠均有动力学改变，结肠的动力改变尤为显著，主要表现为结肠高反应性，而患者胃对食物的排空出现延缓，因此在治疗中有理由选用胃肠道促动力剂。

FC是一种常见的功能性胃肠病，临床表现有便秘、腹痛、腹胀、早饱、嗳气、食欲缺乏、恶心、呕吐等腹部不适症状，且症状持续反复发作，在中医里面多归属于“后不利”“秘结”“脾约”范畴。李杲创立的脾胃内伤理论认为，寒温不适、饮食无节、劳逸无度、情志无常等均可致脾胃损伤，引起引脾失健运，气机无畅，升降失调，而生“秘结“之症[6], 正如其在《脾胃论》中所说的“浊气在阳，乱于胸中，则生满闭塞”。《黄帝内经》认为“饮食自倍，肠胃乃伤”; 或忧思伤脾，恼怒伤肝，肝木乘土; 或中气不足，外邪内侵等，使脾失健运，胃失和降，导致中焦气机不畅，脾胃升降失常，胃肠运动功能紊乱，于是发病，其病位在胃，涉及肝、脾二脏[7]。故调理的思路是在疏肝的同时尽早补脾，与张仲景“见肝之病，知肝传脾，必先实脾”的想法同出一辙。逍遥丸经方是调和肝脾的代表方，其配伍特点为用柴胡疏肝，用白术、茯苓、甘草补脾，肝脾同治，气血津液兼顾，药性平和，适宜久服[8-11]。将逍遥丸适当与胃肠运动调节药物莫沙比利片联用，可改善FC患者的临床症状，促进预后效果的改善[12-13]。

本研究中，治疗组的总有效率为86.30%, 对照组的总有效率为52.05%, 2组总有效率差异显著(P<0.01)。2组患者治疗期间的不良反应主要为倦怠、食欲减退等，组间差异无统计学意义(P>0.05), 且对症治疗后都显著改善。

综上所述，逍遥丸联合莫沙比利治疗FC, 能有效改善症状，且不增加并发症，疗效可靠。