西吡氯铵含片治疗口干症的效果及对患者口腔健康的影响分析

杜锐，王万春，吴迎涛

(青岛市口腔医院牙周黏膜科，山东 青岛 266000)

口干症并非是一种独立性疾病，而是指患者因唾液分泌减少或成分变化引起的口腔干燥状态或感觉，发病因素复杂多样。流行病学研究[1]指出口干症患病率为5.5%～46%，且患病率随着年龄增加而增长，以中老年女性为高发人群。目前，临床治疗口干症的方法较多，但大多效果欠佳。虽然部分手段(如电刺激治疗针灸等)疗效较好，但存在费用昂贵、不宜推广的局限性，患者的接受度较低[2]。西吡氯铵是一种阳离子表面活性剂，易被口腔黏膜吸附吸收，且副作用小，常用于口腔病原菌感染疾病的临床治疗，在国外被广泛用于口腔卫生保健用品[3]。本研究选取80例口干症患者开展随机分组对照试验，旨在探讨应用西吡氯铵含片治疗的效果，并分析对患者口腔健康的影响，现报告如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料

收集2017年1月至2017年12月在青岛市口腔医院接受治疗160例口干症患者，纳入标准：(1)患者主诉明显口干症状，且病程持续≥2年；(2)临床检查无口腔黏膜病损；(3)患者知晓本研究并签署知情同意书。排除标准：(1)舍格伦综合征患者；(2头颈部肿瘤放疗史；(3)腮腺手术病史；(4)对本研究用药严重过敏者。按随机数表法将160例患者分为对照组和观察组，每组各80例。对照组中，男性19例，女性61例；年龄51～76岁，平均(63.5±6.8)岁；合并高血压17例，糖尿病12例。观察组中，男性17例，女性63例；年龄50～78岁，平均(63.4±7.1)岁；合并高血压16例，糖尿病14例。两组患者在性别、年龄及合并病史方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经院伦理委员会审核批准。

1.2 方法

两组患者入院均进行相关的免疫、内分泌和心理方面检查等，指导患者正确口腔清洁方法、合理饮水等。对照组给予薄荷糖(东莞市广慈食品实业有限公司)治疗，含服，2mg/次，3次/d，持续服用4周。观察组给予西吡氯铵含片(黄氏制药股份有限公司)治疗，含服，2mg/次，3次/d，持续服用4周。

1.3 观察指标

分别于治疗前和治疗4周后，观察以下指标：

1.3.1 主观口干线性模拟视觉评分量表 该量表由患者自评，从口腔、喉咙、嘴唇、舌头干燥等9个方面进行主观感受评价，每项采用0～4分的5级评分制，各项得分相加即为总分，总分范围0～36分，得分越高表示患者口干症主观程度越明显，反之越低。

1.3.2 客观口干评分量表 由本院资深临床理化检验医师评估，从口腔唾液黏度、刺激腮腺后的唾液流速等10项指标进行评价，通过特定公式转化为标准分，总分范围0～100分，得分越高表示患者口干症客观程度越明显，反之越低。

1.3.3 唾液pH值和唾液流速 此部分数据由临床理化检验医师测定后整理，两项指标均是间接反映患者口干程度的常用指标，测定值越小，表示口干症程度越严重，反之越低。

1.3.4 口腔健康相关生活质量 采用常用的OHIP-14量表评估口腔健康相关生活质量，分半信度系数0.897，克朗巴赫信度系数0.946。该量表从独立能力减弱项、心理不适项、身体机能不适项和口腔本身引起的疼痛不适项4个维度共14个条目进行评估，采用0～4分的5级评分制，各项相加即为总分，总分范围0～56分，得分越高表示口腔健康相关生活质量越差，反之越好。

1.4 统计学分析

2 结果

2.1 治疗随访情况

截至治疗4周，对照组失访12例，观察组失访7例，随访总有效率分别为85.00%(68/80)、91.25%(73/80)。

2.2 两组治疗前后口干程度比较

两组治疗后主/客观口干程度评分均较治疗前降低，差异具有统计学意义(P<0.05)，对照组治疗前后唾液pH值、唾液流速无明显变化(P>0.05)，但观察组治疗4周后唾液pH值、唾液流速有显著提高，差异均具有统计学意义(P<0.05)；与对照组相较，观察组治疗后上述口干程度指标改善更为显著，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表1。

2.3 两组治疗前后OHIP-14量表评分比较

两组治疗后OHIP-14量表4个维度评分及总分均较治疗前显著下降，差异具有统计学意义(P<0.05)；治疗后，观察组OHIP-14量表评分低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表1 两组治疗前后口干程度比较

**P<0.05，与本组治疗前比较；#P<0.05，与对照组比较。

表2 两组治疗前后OHIP-14量表4个维度及总分比较

**P<0.05，与本组治疗前相较；#P<0.05，与对照组相较。

3 讨论

随着现代医学的发展和人们对健康需求的不断提高，口干症引起的不适感逐渐凸显。口干症可分为唾液量减少引起的真性口干和无唾液量改变的假性口干：假性口干可能由唾液成分改变引起；真性口干常涉及唾液腺功能减退和分泌受阻，又可细分为生理性口干和病理性口干，需要结合病史和详细检查明确诊断[4]。口干症作为一种客观口干刺激达到一定阈值而引起的主观感觉，不仅会引起患者讲话困难、味觉退化和咀嚼吞咽功能障碍，而且口腔洁净度和pH值下降会增加牙周炎、真菌感染的风险，严重影响患者身心健康和日常生活质量[5-6]。虽然口干症患者常伴有涎腺功能的不可逆损伤，但通过必要的日常口腔护理和治疗，能显著减轻患者口干症状，提高生活质量[7]。

西吡氯铵是一种阳离子表面活性剂，化学名氯化十六烷基吡啶水合物，可通过降低口腔黏膜表面张力，抑制和杀灭多种口腔致病细菌[8]。有报道[9-10]指出西吡氯铵含片治疗口源性口臭、口腔念珠菌感染等均效果满意，但对于口干症治疗的相关报道较少。本研究显示和对照组服用薄荷糖安慰剂效应相较，观察组采用西吡氯铵含片治疗4周后，主/客观口干程度评分均显著降低，唾液pH值和唾液流速也有明显提高，与文献报道[11]相吻合，说明西吡氯铵含片治疗口干症效果较好。Morozova等[12]研究指出西吡氯铵具有较强的亲水和亲脂双重特性，和口腔黏膜组织紧密黏附，具有较好的生物相容性，在不额外补充水分的条件下能保持口腔内长久的适宜适度酸碱环境，进而改变口腔唾液pH值和提高唾液流速，明显减轻患者口干症状。同时，西吡氯铵含片处方中含有西吡氯铵0.1 g、甘露醇50 g、蔗糖45 g、乳糖5 g、枸橼酸3 g、蓝莓香精2 g和硬脂酸镁0.5 g，片剂制备工艺充分考虑含片的口感、硬度和压片颗粒的流动性，口感良好，患者易于接受和治疗依从性较好[13-14]。口干症患者以中老年人为主，口干症带来的口腔身心不适感往往影响日常生活质量[15]。本研究显示治疗后观察组的OHIP-14量表4个维度评分及总分均高于对照组，患者的口干症状、疼痛不适感和心理状况得到明显改善，说明西吡氯铵含片对提高患者口腔健康及相关生活质量具有积极作用。此外，西吡氯铵含片还具有携带方便、几乎无副作用等优点，是一种安全有效的口腔健康保健品。

综上所述，西吡氯铵含片治疗口干症效果较好，良好的生物相容性能维持口腔内适宜的适度和酸碱环境，减轻患者口干症状和改善口腔健康，值得临床推广。