重组人干扰素α-1b雾化吸入治疗病毒性上呼吸道感染的疗效与安全性

(卢氏县人民医院，河南 三门峡 472200)

病毒性上呼吸道感染是由多种病毒引起的急性上呼吸道感染疾病[1]，若不及时治疗可能引发中重度肺部炎症，甚至对患儿的生命健康造成威胁。临床上多采用抗病毒药物配合退热药物等治疗。由于小儿体质的特殊性，目前可用的抗病毒药物较少，利巴韦林注射液作为其中一种治疗呼吸道病毒性感染药物，因其不良反应较大且患儿耐受性差故治疗效果并不十分显著[2]。重组人干扰素α-1b作为一种新型广谱抗病毒生物药，适用于治疗某些恶性肿瘤，但少有报道有关其对病毒性上呼吸道感染患儿的确切疗效。本研究探究重组人干扰素α-1b雾化吸入对病毒性上呼吸道感染患儿的治疗效果以及安全性，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

1.1.1 研究对象 选择2015年1月～2018年1月于卢氏县人民医院接受治疗的病毒性上呼吸道感染患儿中138例作为本次研究受试对象，随机分为研究组与对照组各69例。两组患儿临床资料比较无统计学意义(均P>0.05)，具有可比性。见表1。

表1 两组一般临床资料比较

1.1.2 纳入标准 病情符合病毒性上呼吸道感染诊断标准[3]；48 h内出现咳嗽、流流涕、打喷嚏、鼻塞等上呼吸道感染症状；入组时肛温≥38℃，C反应蛋白(CRP)≤10 mg/L,血常规白细胞(WBC)<10×109/L；入组前1周内未用过对本研究结果造成干扰的药物或其他治疗措施；年龄2～10岁；均告知患儿直系家属并签署知情同意书。

1.1.3 排除标准 对重组人干扰素α-1b、利巴韦林注射液等研究使用药物有过敏反应者；正在接受其他临床研究者；合并先天性心脏病、肺部其他病变、自身免疫性疾病等不适宜进行此次研究者；合并重要脏器(心、肝、肾)功能不全者；具其他严重细菌感染者；不能遵从医嘱用药者。

1.2 方法

两组患儿均予以常规病毒性上呼吸道感染治疗：a)保持患儿就诊环境整洁明亮，四周安静，温湿度在20～22℃、55%～60%之中，降低外界刺激的发生率，患儿高热时应卧床休息；b)嘱咐患儿家属应给予患儿易消化食物，并且补充足够的水分；c)及时清洁患儿的口腔、鼻、眼，并且避免呼吸道的再次感染；d)药物治疗：小儿柴桂退热颗粒(葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司(原湖北襄阳隆中药业集团有限公司；国药准字Z20050716)，开水冲服，4次/d，1岁以内0.5袋/次，1～3岁1袋/次，4～6岁1.5袋/次，7～14岁2袋/次。

对照组在上述基础上予以静脉滴注用氯化钠注射液稀释成每1 mL含1 mg利巴韦林注射液(国药集团容生制药有限公司；国药准字H19993467)的溶液，按患儿体重10～15 mg/(kg·d)分两次给药，滴注30 min/次。

研究组在常规病毒性上呼吸道感染治疗基础上予以重组人干扰素α-1b雾化吸入治疗：将10μg重组人干扰素α-1b(深圳科兴生物工程有限公司；国药准字S20033035)加入2 mL氯化钠注射液，用压缩式雾化器(江西晶康宇医疗科技有限公司)雾化，5 min/次，1次/d。两组患儿均持续治疗5 d。

1.3 评估标准

1.3.1 疗效评估[4]经5 d治疗后，观察患儿咳嗽、发热、头痛等症状的改善情况，分为痊愈(患儿体温≤37.2℃，症状完全消失，身体恢复至患病之前)、显效(患儿体温在37.3～37.9℃之间，稍有症状但较治疗前有显著改善)、无效(患儿体温较治疗前无明显变化或者≥38.0℃，症状未见改善或者更为严重)。治疗总有效率=(痊愈+显效)/总例数×100。

1.3.2 咳嗽情况评估[5]采用咳嗽症状积分法评定患儿的咳嗽严重程度，该评分表按照咳嗽强度、咳嗽频率、对睡眠的影响程度划分为0～5六个等级，0为无咳嗽，1～2为轻度咳嗽，3～4为中度咳嗽，5为重度咳嗽。评分由家长配合患儿完成。

1.4 观察指标

比较两组患儿治疗5 d后的临床治疗效果及退热情况、咳嗽程度、生命体征变化(发热、卡他、全身症状消退时间)、不良反应(头痛、恶心、食欲不振、贫血、乏力等)发生率差异。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 临床治疗效果对比

对照组治愈43例，显效17例，无效9例，总有效率87%；研究组治愈54例，显效14例，无效1例，总有效率98.6%。两组总有效率差异有统计学意义(χ2=6.90，P<0.05)。

2.2 退热率对比(见表2)

2.3 咳嗽情况对比(见表3)

2.4 生命体征变化对比(见表4)

表2 两组患儿退热率比较 例

表3 治疗前后患儿咳嗽情况比较 例

表4 两组患儿生命体征变化比较 d

2.5 不良反应发生率对比

治疗过程中，研究组患儿不良反应发生率为2.9%(2/69),低于同期对照组的18.8%(13/69)，差异有统计学意义(χ2=9.05，P<0.05)。

3 讨论

上呼吸道感染为儿科常见疾病，其中绝大多数由病毒引起，小部分由细菌引起。此前有学者指出，中西药抗病毒药物治疗为临床上常见治疗病毒性上呼吸道感染的方法，但是由于患儿普遍机体抵抗力差，常用抗病毒药物，例如利巴韦林注射液、黄连注射液，其不良反应易受到患儿抵触而造成治疗效果并不十分显著[6]。干扰素是一类抗病毒、抑制细胞增殖、调节免疫及抗肿瘤作用的糖蛋白，其与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白而达到治疗目的[7]。本研究发现，予以重组人干扰素α-1b治疗的患儿，其发热、咳嗽等症状消退时间均显著低于对照组，临床治疗效果也显著高于对照组，这可能是与其通过调节免疫功能增强巨噬细胞以及淋巴细胞对靶细胞的特异细胞毒作用有关，从而降低病毒侵袭发生率和感染率。而雾化吸入法是将药液以气雾状喷出，经呼吸道吸入，直接作用于患处，使得局部药物浓度增高，利于其更有效地发挥作用。综上所述，本研究结果能够进一步证明雾化吸入重组人干扰素α-1b辅助治疗病毒性上呼吸道感染患儿用药安全性高，同时联合常规病毒性上呼吸道感染治疗、退热以及止咳化痰药物，经治疗后，其改善发热、咳嗽等临床症状的效果尤为明显。