丹莱降脂汤联合辛伐他汀片治疗高脂血症痰瘀互结型临床研究

牟昭霓，何春霞

（重庆市万州区中医院内三科，重庆 404000）

我们用李寿彭经验方丹莱降脂汤联合辛伐他汀片治疗高脂血症痰瘀互结型疗效较好，报道如下。

1 临床资料

共120例，均为我院就诊患者，随机分为治疗组、对照1组及对照2组各40例。

诊断标准：①中医诊断标准参照《痰瘀互结型高脂血症主要症状的分布特点》[1]。痰瘀互结型主症为胸闷，眩晕，心前区刺痛，肢麻沉重，形体肥胖；次症为心悸，头重如裹，肢体困倦，呕吐痰涎，气憋，舌质紫黯或有瘀斑、瘀点，脉弦滑或沉涩。具有主症2个以上，或1个主症2个次症，符合舌象、脉象。②西医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》（2002年版）“高脂血症”[2]。正常饮食情况下，禁食12～14h后血脂水平，具有2周内至少2次血标本检测记录，检测符合以下情况之一。LDL-C＞3.64mmoL/L（140mg/dl），HDL-C＜0.91mmoL/L（35mg/dl），TG＞1.70mmoL/L（150mg/dl），TC＞5.72mmol/L（220mg/dl）。

纳入标准：①确诊为原发性高脂血症，符合中医辨证分型痰瘀互结型的诊断；②能配合检查及坚持治疗1个疗程以上。

排除标准：①两年内曾患急性心肌梗死、脑血管意外、严重创伤或重大手术后。②继发性高脂血症，如由某些药物（肾上腺皮质激素、避孕药、利尿剂等）导致的高脂血症等。③正在使用甲状腺素或其他影响血脂代谢药物治疗的患者及肝肾功能、造血系统障碍。④妊娠及哺乳期、精神病、肿瘤、过敏体质及对药物过敏。

2 治疗方法

进行健康管理，指导调节生活习惯，如保持合适的体重和良好的心理状态、低脂饮食、戒烟限酒、进行有规律的运动、增加钙的摄入量、改善膳食结构等。

治疗组：给予辛伐他汀片（山东鲁抗制药有限公司）10mg，每天睡前服用1次。丹莱降脂汤药用丹参15g，莱菔子15g，虎杖10g，焦山楂10g，泽泻10g，葛根15g。加入水1000mL，浸泡20min，煮沸后小火煎30min，取汁300mL，再加入水1000mL，前法煎煮，取汁300mL，两次药液混合，分3次温服，日1剂。6个月为一疗程，治疗1个疗程后统计疗效。

对照1组：给予辛伐他汀片（山东鲁抗制药有限公司）10mg，每天睡前服1次，6个月为一疗程，治疗1个疗程后统计疗效。

对照2组：给予荷丹片（南昌济顺制药有限公司）2片，每天3次，6个月为一疗程，治疗1个疗程后统计疗效。

3 疗效标准

参照《中药新药临床指导原则2002版》中医证候疗效标准[2]。临床控制：实验室各项检查恢复正常（TC＜5.18mmoL/L，LDL-C＜3.37mmoL/L，HDL-C＜1.55mmoL/L，TG＜1.70mmoL/L）。显效：血脂检测达到以下任一项（TC下降大于等于20%，TG下降大于等于40%。HDL-C上升大于等于0.26mmol/L，TC-HDL-C/HDL-C下降大于等于20%）。有效：血脂检测达到以下任一项（TC下降大于等于10%但小于20%，TG下降大于等于20%但小于40%。HDL-C上升大于等于0.104mmol/L但小于0.26mmol/L，TCHDL-C/HDL-C下降大于等于10%但小于20%）。无效：血脂检测未达到“有效”标准。

中医证候疗效评定标准。中医证候改善率=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，积分减少大于等于95%。显效：中医临床症状、体征明显改善，积分减少70%～94%。有效：中医临床症状、体征均有好转，积分减少30%～69%。无效：中医临床症状、体征无明显改善，甚或加重，积分减少不足30%。

4 治疗结果

3组治疗前后血脂指标比较见表1。

表1 3组治疗前后血脂指标比较 （mmol/L，±s）

表1 3组治疗前后血脂指标比较 （mmol/L，±s）

注：与对照1组、对照2组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 例 时间 TC TG HDL-C LDL-C治疗组 40治疗前7.11±0.96 2.82±1.04 0.86±0.28 4.00±0.87治疗后5.03±1.23△1.52±0.53△1.25±0.22△2.78±0.77△对照1组 40治疗前7.02±1.33 2.88±1.35 0.97±0.36 3.82±1.03治疗后5.63±1.24 1.98±1.02 0.99±0.33 3.02±0.80对照2组 40治疗前7.14±0.70 2.33±0.53 0.91±0.35 3.89±0.57治疗后6.53±0.76 1.84±0.50 0.94±0.28 3.51±0.50

3组疗效比较见表2。

表2 3组疗效比较 例（%）

5 讨 论

高脂血症形成的关键病机在于脾的运化功能失常，痰浊留于血脉，久病入络致瘀，胶着脉道，终致胸痹、心悸、中风等变证。病理产物主要为痰湿与血瘀。丹莱降脂汤方中丹参活血凉血、清心安神，莱菔子消食除胀、降气化痰，虎杖清热祛痰、活血化瘀，山楂消食行气散瘀，泽泻祛水湿、消痰浊，葛根鼓舞胃气上行而生津止渴，药理研究证明，丹参能增加心肌耐缺氧能力，保护血管内皮，且对血小板聚集起抑制作用[3]。山楂所含金丝桃苷和熊果酸能显著降低小鼠血清TC和升高HDL/TC 的比值，其作用与其升高HDL百分比值和超氧化物歧化酶（SOD）活性有关[4]。虎杖所含白藜芦醇及其甲基化衍生物能降低高脂血症小鼠动脉粥样硬化的风险[5]。莱菔子水溶性生物碱可阻止血脂升高，保护动脉内皮细胞，清除自由基，抑制脂质过氧化，从而对抗动脉粥样硬化的形成[6]。葛根所含葛根素是单体黄酮化合物，具有降低血小板聚集，降低血液黏度，阻断β受体，扩张周围血管的作用[7]。

丹莱降脂汤联合辛伐他汀片治疗高脂血症比单用辛伐他汀片或荷丹片疗效好，而且无明显不良反应。