四参活血润燥生津汤治疗原发性干燥综合征临床观察

邢孟涵

（山东省滕州市中心人民医院，山东 滕州 277500）

原发性干燥综合征属自身免疫性疾病，目前西医无特效疗法。笔者用四参活血润燥生津汤治疗原发性干燥综合征疗效较好，报道如下。

1 临床资料

共100例，均为2016年6月至2018年6月本院门诊患者，随机分为两组各50例。治疗组男4例、女46例，年龄37～59岁，病程5～22个月，其中抗SSA（+）和（或）抗SSB（+）47例、滤纸试验（+）40例、腮腺造影（+）20例、活检病理示淋巴细胞灶大于等于1者4例。对照组男3例、女47例，年龄38～58岁，病程6～23个月，其中抗SSA（+）和（或）抗SSB（+）46例、滤纸试验（+）39例、腮腺造影（+）21例、活检病理示淋巴细胞灶大于等于1者5例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：符合2012年美国风湿病学会干燥综合征分类标准[1]。下列3项指标中符合2项，同时排除继发性疾病：①抗SSA（Ro）抗体和（或）抗SSB（La）抗体阳性，或类风湿因子（RF）阳性和抗核抗体（ANA）滴度大于1∶320；②唇腺活组织检查（活检）病理提示灶性淋巴细胞浸润性唾液腺炎大于等于1个/4mm2；③角结膜染色大于等于3分（近期未使用治疗青光眼的滴眼液，5年内无角膜和美容性眼睑手术）。

2 治疗方法

治疗组用四参活血润燥生津汤（自拟）治疗。药用西洋参6g，党参15g，沙参12g，玄参9g，白芍12g，熟地黄12g，麦门冬12g，天门冬9g，天花粉9g，当归12g，桃仁9g，红花6g。每日1剂，水煎，分早晚2次温服。

对照组用六味地黄丸（仲景宛西制药有限公司，国药准字Z41022128）治疗，每次8丸（1.44g），日3次口服。

两组均以3个月为一疗程，1个疗程结束后评定疗效。

3 观察指标

治疗前后口干、眼干症状评分的变化评分标准参考《中药新药临床研究指导原则》[2]。①两目干涩：轻（+）眼内不适感，灼热而痒，少泪，偶有瞬目；中（++）眼内不适感，灼热而痒痛可忍，少泪而干涩，频繁瞬目；重（+++）眼内异物不适感，灼热痒痛难忍，无泪，频繁瞬目。②口燥咽干：轻（+）津少咽干，口角轻微溃疡，唇红而干；中（++）津少咽干，口角溃疡，起皱如揭，唇赤而干；重（+++）咽干津燥，口角裂疮溃疡，起皱如唇裂，唇暗红干裂。

治疗前后理化检查指标的变化，包括免疫球蛋白（IgG、IgM、IgA）、ESR、Schirmer试验。安全性指标（血常规、尿常规、肝功能、肾功能）。

4 疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[2]。临床痊愈：症状全部消失，理化检查结果正常。显效：主要症状消失，理化检查结果明显改善。有效：主要症状部分消失，理化检查结果有所改善。无效：主要症状及理化检查结果无改善。

5 治疗结果

两组临床疗效比较。治疗组50例，临床痊愈11例，显效23例，有效15例，无效1例，总有效率98%。对照组50例，临床痊愈4例，显效13例，有效17例，无效16例，总有效率68%。治疗组总有效率高于对照组（P＜0.05）。

两组治疗前后口干、眼干症状评分比较见表1。

表1 两组治疗前后口干、眼干症状评分比较 （分，±s）

表1 两组治疗前后口干、眼干症状评分比较 （分，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 例 时间 口干 眼干治疗组 50 治疗前 2.64±0.58 2.65±0.59治疗后 1.11±0.33*△ 1.09±0.43*△对照组 50 治疗前 2.63±0.54 2.64±0.55治疗后 1.99±0.44* 2.22±0.46*

两组治疗前后理化检查指标比较见表2。

表2 两组治疗前后理化检查指标比较 （±s）

表2 两组治疗前后理化检查指标比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

项目 治疗组（50例） 对照组（50例）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后IgG（g/L） 23.88±8.41 15.02±4.17*△ 24.02±7.76 19.95±5.04*IgA（g/L） 5.87±1.43 2.66±0.74*△ 5.85±1.60 3.92±0.98*IgM（g/L） 3.73±0.76 1.44±0.51*△ 3.71±0.69 2.23±0.56*ESR（mm/h）56.81±19.89 26.03±10.12*△ 57.12±21.65 37.14±11.77*Schirmer试验（mm/5min） 4.12±1.71 8.77±3.08*△ 4.14±1.82 6.32±2.51*

两组均未出现不良反应，治疗前后血常规、尿常规、肝功能、肾功能安全性指标检测均在正常范围。

6 体 会

原发性干燥综合征是一种侵犯外分泌腺体尤以唾液腺和泪腺为主的慢性自身免疫性疾病属中医“燥证”范围，1989年全国中医痹病委员会将本病明确命名为“燥痹”。中医认为，本病是因素体阴虚，而感染邪毒致津液生化不足，病程日久，耗气伤阴，人体清窍、脏腑、肌肤、关节失其濡养所致。基本病理为“阴虚津亏为本，燥热为标”[3]。因此，应益气养阴以改善体质，清热解毒以祛除病因，生津润燥以减轻症状，活血通络以布散津液。四者相辅相成，作为治疗本病的主要法则贯穿于整个动态治疗过程。四参活血润燥生津汤方中西洋参、党参、沙参、熟地黄、麦门冬、天门冬、白芍益气养阴，生津润燥，天花粉、玄参清热解毒，当归、桃仁、红花活血通络。诸药合用，共奏活血润燥生津之功。