中西药合用治疗骨质疏松症临床观察

赵 华

（河南省郑州市第九人民医院内分泌代谢科，河南 郑州 450000）

骨质疏松症是骨代谢疾病中较为常见的一种，主要以骨微观结构退化、骨量丢失为主要表现，近年来，随着老龄化进程加快，其发病率逐年提升，严重威胁患者身心健康。本研究用中西药合用方法治疗骨质疏松症效果较好，现报道如下。

1 临床资料

共111例，均为2016年1月至2017年6月我院收治的骨质疏松症患者，随机分为两组。对照组55例，男13例，女42例；年龄56～68岁，平均（61.93±6.33）岁；病程1～8年，平均（4.35±0.51）年。观察组56例，男16例，女40例；年龄55～69岁，平均（62.01±6.31）岁；病程1～9年，平均（4.33±0.55）年。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：经实验室、骨影像学及骨密度等检查确诊符合骨质疏松症诊断标准［1］，X线显示骨小梁减少、间隙增宽，骨结构模糊，骨透亮度增加，横行骨小梁消失，骨密度值降低大于2.5个标准差。中医证见目眩、腰膝酸软、腰背疼痛、步履艰难、下肢萎弱、疼痛，辨证为肾虚血瘀证［2］。签知情同意书。

排出标准：药物禁忌症，其他原因导致的继发性骨质疏松，依从性差，合并恶性肿瘤。

2 治疗方法

两组均给予骨化三醇胶丸（青岛正大海尔制药有限公司生产，国药准字H20030491）口服，每次0.25μg，日2次；碳酸钙D3片（惠氏制药有限公司生产，国药准字H10950029）口服，每次1片，日2次；阿仑膦酸钠片［万特制药（海南）有限公司生产，国药准字H20083481］口服，每次10mg，日1次。

观察组加用补肾活血汤。药用巴戟天18g，淫羊藿18g，熟地15g，山茱萸15g，黄芪15g，枸杞子12g，鸡血藤12g，川芎9g，骨碎补9g，水蛭6g，杜仲6g，白术6g。水煎早晚两次分服，日1剂。

两组均治疗6个月。

3 观察指标

骨代谢及骨密度变化：分别采用酶联免疫吸附试验及能X线骨密度仪检测骨碱性磷酸酶（BALP）、血清骨钙素（OC）、β-Ⅰ型胶原羧基端肽（β-CTX）及股骨颈骨密度。

血液流变学变化：采用全自动血液流变仪检测红细胞聚集指数、全血高切、低切黏度及血浆黏度。

治疗期间不良反应发生率。

用SPSS22.0统计软件进行处理，计数资料以（%）表示、用χ2检验，计量资料以（±s）表示、用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准［3］

依据《中药新药临床研究指导原则》评价。显效：症状体征消失，中医证候积分减少大于95%。有效：症状体征明显改善，中医证候积分减少45%～95%。无效：未达“有效”标准。

5 治疗结果

两组临床疗效比较。观察组显效28例，有效23例，无效5例，总有效率91.07%；对照组显效22例，有效20例，无效13例，总有效率76.36%。两组总有效率比较差异有统计学意义（χ2=4.4179，P＜0.05）。

两组治疗前后骨代谢及骨密度变化见表1。

表1 两组治疗前后骨代谢及骨密度水平比较 （±s）

表1 两组治疗前后骨代谢及骨密度水平比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 例 时间 BALP（μg/L） OC（μg/L） β-CTX（μg/L） 股骨颈密度（g/cm2）对照组 55 治疗前 20.60±4.49 7.39±1.63 0.87±0.20 0.63±0.09治疗后 23.99±4.55* 8.81±1.70* 0.72±0.05* 0.71±0.07*观察组 56 治疗前 20.66±4.55 7.41±1.65 0.89±0.21 0.64±0.08治疗后 27.60±4.73*△ 10.19±1.73*△ 0.61±0.11*△ 0.77±0.06*△

两组治疗前后血液流变学指标比较见表2。

表2 两组治疗前后血液流变学指标比较 （±s）

表2 两组治疗前后血液流变学指标比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 例 时间 红细胞聚集指数 高切黏度（mpa·s） 低切黏度（mpa·s） 血浆黏度（mpa·s）对照组 55 治疗前 3.22±0.70 4.71±1.03 8.20±1.70 1.94±0.41治疗后 3.03±0.46* 4.34±0.71* 7.60±1.51* 1.80±0.30*观察组 56 治疗前 3.23±0.72 4.72±1.05 8.21±1.73 1.93±0.40治疗后 2.65±0.58*△ 3.99±0.70*△ 6.80±1.46*△ 1.55±0.33*△

两组安全性比较。观察组出现恶心3例、呕吐2例、肌肉骨骼疼痛1例，不良反应发生率10.71%；对照组出现恶心1例、呕吐1例、肌肉骨骼疼痛1例、头痛2例，不良反应发生率9.09%；两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（χ2=0.0819，P＞0.05）。

6 讨 论

骨质疏松症属于全身性骨骼疾病，主要以骨微观结构退化、骨量减少、骨脆性提升为主要特征，以脊柱变形、疼痛为典型表现。临床研究证实，我国骨质疏松症发病率约为14%，依据病理病因又可分为原发性骨质疏松及继发性骨质疏松，其中又以原发性骨质疏松最为常见，在骨质疏松症总发病率中可占到90%［4］。原发性骨质疏松包括老年性骨质疏松及绝经后骨质疏松，骨质疏松的发生主要是由于患者年老体衰，卵巢功能及机体机能衰退，雌激素分泌及对钙的吸收利用能力降低，导致骨组织结构变化、骨密度降低、骨量减少而引起。依据其病理病因，常规西医治疗主要是通过应用促进骨形成、矿化，抑制骨吸收剂等药物改善骨代谢水平，促进骨密度提高，但见效缓慢，患者服药依从性差，影响治疗效果。

骨质疏松症属中医“骨痿”、“骨痹”、“骨枯”范畴。中医认为，由于年老体衰，脏腑功能明显减退，肾为先天之本，主骨生髓，脾为后天之本，主统血，气血运化，脾肾虚弱，则水谷精微运化不足，肾精不得及时补充，以致骨髓化生无源，精亏髓空，百骸痿废，是为脾病则下流乘肾，土克水则骨乏无力，发为骨痿，为肾虚血瘀证。治疗应以补肾健脾，活血化瘀为主［5］。补肾活血汤方中淫羊藿、巴戟天、黄芪、山茱萸共为君药，调脏腑补气虚，壮阳补肾益肝，补髓填精，强筋健骨；熟地、枸杞子、鸡血藤、骨碎补共为臣药，滋阴、补血、活血，生精止痛；川芎、白术、杜仲、水蛭共为佐使，益气健脾，活血充筋，破血逐瘀，辅助君臣内调脏腑，外补筋骨。诸药合用，共奏活血化瘀，强壮筋骨之功。

血瘀是骨质疏松症中一个重要病理环节，血液流动性降低不可避免的影响到机体细胞间物质交换，不利于骨细胞能量代谢，疾病进一步加重［6］。本研究显示，观察组治疗后红细胞聚集指数、全血高切黏度、低切黏度、血浆黏度水平观察组均低于对照组，提示补肾活血汤能够有效改善机体局部微循环，改善血液黏度，更利于骨质形成。骨代谢水平能够直观反映出骨质疏松症疾病的进展程度，其中又以BALP、OC、β-CTX最具代表性，OC主要代表成骨细胞活性、其水平高低直接展现骨转换功能现状，β-CTX水平代表骨基质降解速度，BALP具有水解磷酸酯，促进骨形成效用［7］。研究显示，观察组治疗后BALP、OC水平观察组均显著高于对照组，β-CTX水平观察组低于对照组，提示在常规治疗基础上，联合应用补肾活血汤能够更为有效的改善机体骨转换功能，促进新骨形成，抑制骨基质降解。临床分析认为，补肾活血方中淫羊藿苷能够通过促进骨样细胞成骨分化，增加I型胶原蛋白分泌及LAP活性，促进骨磷、钙沉积，保护性腺发挥抗骨质疏松效用；黄芪水提液能够促进股骨BMD、骨磷水平提升，抑制骨组织氧化应激及骨胶原水平防治骨质疏松；骨碎补能够通过调节骨吸收及骨形成，促进骨钙素分泌、细胞增殖率提升，增加钙盐沉积量，调节骨髓间充质干细胞水平，促进其成骨分化，达到促进骨形成效用，同时其内的总黄酮能够有效提升因卵巢功能减退而引起骨密度水平降低，提高痛阈，提高骨密度；杜仲可通过促进成骨细胞、BMSCs、脂肪干细胞增殖分化，改善骨小梁结构，加速骨形成，提高骨密度［8］。

综上所述，补肾活血汤联合西药治疗骨质疏松症效果较好，可提高骨密度，改善骨代谢及血液流变学指标，安全性高。