检验检测机构检验过程的质量控制

(来安县市场监督检验所 安徽 来安 239200)

检验检测机构主要职能是利用科学的手段,通过对产品各项质量特性进行检验,得出科学的数据和结论,最后以检验报告的形式,客观、公正、正确地评价被测对象的质量状况和质量水平。《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》标准要求，结合业务管理经验，针对检验过程管理控制工作重点进行分析，提出适合检验检测机构有效控制检验质量的管理方法，以保证检验检测机构的检验报告的质量。

一、检验检测过程质量控制的含义和内容

检验检测机构依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。质量控制是为了通过监视质量形成过程，消除质量各环节上所有阶段引起不合格或不满意效果的因素，以达到质量要求，而采用的各种质量作业技术和活动，目的在于监视过程并排除导致不合格、不满意的原因，从而取得准确可靠的数据和结果。采用合理有效的质量控制手段，可在整个检验工作过程中预见到可能出现问题的征兆，或及时发现问题的存在，可针对性的采取纠正措施或预防措施。

二、检验检测机构过程质量控制的方法

(一)积极参加检验检测机构间比对验证活动

检验检测机构间比对是按照预先定的条件，由两个或多个检验检测机构对相同或类似的检验样品进行检验的组织、实施和评价，从而确定检验检测机构能力、识别存在的问题与检验检测机构间的差异的一组能力验证活动，是对检验质量全方面的审核工作，它不但包括了对检验人员、设备、环境、检验方法的对比，也包括对检验报告数据处理、试验检测软件的验证，是检验检测机构能力确认的重要方法之一，也是检验检测机构过程质量控制的重要手段，有助于检验能力的提高。因此，检验检测机构应积极参加国家认监委及省内外组织的检验检测机构间比对试验，通过比对试验，充分验证检验能力水平和数据的准确性。

(二)内部质量控制的方法

1.采用定期使用有证标准物质。如在使用原子分光光度计等检验仪器时，每次检验前需要使用标准物质对原谱图进行重新确认，重新建立工作曲线，并分析标样确认曲线建立正确后，再进行样品分析，防止仪器发生零点漂移，确保检验数据准确可靠。

2.定期使用经过检定或校准的具有溯源性的替代仪器。当产品质量检验仪器使用到一定时期，为了保证产品质量检验仪器的准确度和量值可溯源性，要有计划地组织各使用部门对产品质量检验仪器、检验项目做出各检验参数的溯源性测量和不确定度值的评定或进行周期检定加以校准，合格后方可进行实验使用。检定/校准合格后，只是保证其在相应周期的有效期限内处于合格状态的一项基本措施，可以定期使用经过检定或校准的具有溯源性的替代仪器，验证使用仪器设备准确性。

3.仪器设备的功能进行检查。功能进行检查证实设备符合技术规范，避免影响检验结果的一项重要举措。操作人员在使用仪器前，应按照技术规程和说明书，采取自校、比对等方法，校准主要性能参数，保证仪器的准确度符合要求。仪器使用人员要经过认真学习，熟悉仪器的工作性能，掌握仪器的工作原理，认真操作。大型精密仪器要专人专管专用，责任到人，其他人员不得随意操作，一般仪器也不得随意搬动。由于检验仪器设备自身的漂移或者所处环境的影响等原因，仪器设备是随着其不断使用或时间的推移而变化的，因此，可采用期间核查作为验证仪器设备状态可信度的重要手段。通过期间核查，一旦发现产生偏离，可以及时采取维修维护等措施，以保证检验周期的及时性和产品质量的准确性。

4.使用质量控制图。此方法是使用大型检验仪器时确认仪器使用状态的一种常用的方法，通过统计技术，将质控样放在检验仪器中测量，对每次的检验数据进行分析，从而得出较为科学的波动范围，通过检出异常原因所导致的波动，制定相应措施进而消除异常原因。因此使用质控图，针对检验检测机构最重要的项目，选择均匀性良好的样品(或标准物质)，按规定的时间间隔测量，并尽可能运用统计技术画出质量控制图，实施检验质量控制，以确保该项目或仪器的检验系统出具的数据长期处于受控状态。

5.使用相同或不同方法进行重复检验检测。在同一检验检测机构内或不同检验检测机构间经常进行不同方法的重复检验，例如，化学法与仪器分析的比对等等。通过不同方法的重复检验，及时发现方法的系统误差并纠正，以保证检验数据的准确性。

6.保存样品的再次检验检测。检验检测机构检验样品都会留有备样，定期将留样由检验人员进行重新检验，与原来检验结果数据进行比较，考察对同一样品多次检验的复现性，评价检验员的检验能力和水平，综合分析操作误差对检验结果的影响，考核内容覆盖文件控制、环境、设备、对照品、试剂管理及记录和报告书等与检验工作有关的全部内容，通过留样再检验，不但促使检验人员认真对待每一次的检验工作，也有助于发现检验中存在的问题，实现有效纠正，制定有效的预防措施。

7.分析样品不同结果的相关性。每个产品或样品的各项结果都有相关性，如酱油的全氮与氨基酸态氮有一定的比例关系，其关系为正比关系，任何样品或产品不同特性结果都有相关性，通过特性结果的相关性，可判断产品的正常与否，正如一份发酵酒，如果它的固形物很低，而含糖量又符合要求，其特性结果的相关性存在问题，就应考虑产品的质量问题了。

8.对报告数据进行审核。由于有些被测样品本身的性质相关关系，某些被测参数之间有紧密的相关性，因此，我们可以结合分析参数的相关关系来审核报告。结合影响检验结果因素进行审核，可以从仪器设备的精度、操作性能以及运行情况等方面进行了解，审核检验数据合理性。检验记录中出现异常数据的分析判断，可以结合机构内部质量控制内容进行审核，通过现场查看和检验过程追踪调查，确保数据的真实性和报告的可靠性。

9.盲样检验检测。盲样从购买、保存到稀释发放，要注意浓度和批号的保密。严格按照其证书要求保存，一般低温避光保存。待测标准样品一般按证书要求稀释，也可以按倍数关系稀释。稳定性差的样品最好按证书稀释，避免增大稀释过程的不确定度。盲样浓度，理化实验室一般选择在线性较稳定的范围内，测定参数一般选择日常检验频次高的项目。而准备专家评审前的内部考核，应选择较稳定性重复性差等难检验、难定性或计算相对复杂的参数，提高结果的准确性和数据处理能力。有条件和时间充裕的，可以分批分次对参数全覆盖。一般平行双样取均值。考核结果若在允许范围外或边缘，要求被考核人员查找原因重新检验，直至符合要求。

三、结束语

实施有效的检验检测过程质量控制，可极大地督促检验检测机构对检验各环节的严格把关，促进检验检测机构查找问题、整改不足，使得检验活动始终处于一种有效的受控状态，保证检验数据准确、可靠。而且，有效的过程质量控制，能减少样品的重复检验，从而有效降低检验成本。因此，在日常检验检测机构业务管理过程中，应加强检验过程质量控制，不断探索、丰富、完善过程质量控制方法和手段，为客户提供更加科学、公正、准确、可靠的检验数据结果。