妈富隆与醋酸甲羟孕酮对围绝经期异常子宫出血的临床疗效与安全性的比较研究

孙星星

（江苏省常州市武进人民医院，江苏 常州 213000）

妈富隆是一种雌孕激素联合的口服避孕药，其主要成分是去氧孕烯和炔雌醇。其中去氧孕烯是一种高效的孕激素，在月经周期开始时能抑制子宫内膜增生，促进腺体萎缩和间质蜕膜样变化。患者停药后月经量明显减少，能够使子宫内膜完整剥离，减少子宫出血[1]。对此，现行报导如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

分析2016月2月～2017年6月在我院妇产科接受治疗的围绝经期异常子宫出血患者100例，年龄44～54（51.23±3.21）岁。根据其接受治疗方法的不同分为A组和B组，各50例，分别接受妈富隆与醋酸甲羟孕酮治疗。纳入标准：能顺利完成随访的；无生育要求的。排除标准：子宫平滑肌瘤、子宫肌瘤；非典型性子宫内膜增生；附件包块。

1.2 治疗方法

A组根据子宫出血量调整药量，子宫出血较多者，采用妈富隆（N.V.Organon，注册证号H20130491）口服治疗，3片/天，血量减少后，每3 天减少1/3的药量，直到每日1 片，维持剂量，持续使用3 周。B组患者接受醋酸甲羟孕酮（浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H33020715），剂量为10 mg，2次/天，从月经周期的第5天到第25天。

1.3 评价指标

治疗前，治疗后第1、3和6个月采用月经失血评估表（PBAC）来评估患者的子宫出血情况。并记录治疗期间患者不良反应的发生情况。疗效：显效：治疗后月经每月按时来，每次3～5天，量明显减少；有效：治疗后月经量明显减少或闭经，但是无法维持3个月经周期；无效：治疗前后阴道出血状况未发生改变或加重。总有效率=（显效数+有效数）/总数×100%。

1.4 统计学分析

采用IBM SPSS 17.0进行统计学分析。计数资料以百分比（%）表示，计量资料以均数±标准差表示。计量资料采用组间t检验、单因素方差分析或Mann-Whitney U检验。计数资料采用x2或Fisher检验。P＜0.05有统计学意义。

2 结 果

2.1 A、B两组临床特征比较

A组年龄40～50（44.25±3.41）岁；B组年龄40～47（43.95±2.95）岁。2组患者的产次、流产次数、BMI、病程、出血时间、PBAC评分均无明显差异（均p＞0.05），具有可比性。

2.2 有效率比较

两组患者治疗6个月后，A组中4例治疗无效，患者阴道出血量仍然较多，46例月经量不同程度的都有所减少。B组中16例治疗无效，其中8例在治疗3个周期后，阴道出血量仍然较多，5例服药期间出血量大，贫血严重。3 例因不良反应停止治疗。A组总有效率为92.00%，B组总有效率为 68.00%。见表1。

表1 2组患者的有效率比较[n（%）]

2.3 治疗后PBA比较

2组患者治疗后1月与治疗前相比较，PBAC无明显差异（均P＞0.05）；治疗后3月和6月，2组患者的PBAC明显减少（均P＜0.05）。其中，治疗后3月，A组与B组相比较无明显差异（均P＞0.05）；治疗后6月，A组PBAC明显低于B组差异具有统计学意义（均P＜0.05）。见表2。

表2 2组患者治疗前和治疗后1、3、6月PBAC比较（±s）

表2 2组患者治疗前和治疗后1、3、6月PBAC比较（±s）

注：*P＜0.05，与治疗前相比较

组别 治疗前 1月 3月 6月A组(n=50) 625.55±280.15 533.45±234.39 345.62±145.41* 175.38±134.45*B组(n=50) 668.25±193.21 534.39±156.38 368.45±134.20* 283.38±138.37*t 1.967 1.456 2.945 p 0.735 0.355 0.005

2.4 不良反应比较

A组患者在治疗期间有1例患者出现恶心呕吐，3例患者出现阴道不规则流血；B组患者有1例患者出现乳房胀痛，2例患者出现失眠。以上不良反应均较轻微，在继续服药后消失。

3 讨 论

临床上采用保守治疗原则帮助患者安全度过围绝经期，主要包括减少月经量，及时止血，防止子宫内膜病变。目前临床上一般采用口服性激素的方式治疗围绝经期AUB，主要的药物包括：①服用大剂量雌激素，促进子宫内膜增长，修复子宫内膜脱落，达到减少月经量和及时止血的效果[2]；②使用孕激素，促进子宫内膜产生改变。使子宫内膜完全脱落，起到止血效果；除此之外，目前临床上也可采用超大剂量孕激素，使得子宫内膜在短时间内迅速萎缩，起到止血的作用[3]；（3）联合应用雌激素和孕激素。雌激素能够刺激患处子宫内膜进行增生修复。

其中，治疗该病的首选药物为性激素类药物，此类药物包括孕激素和雌激素联合使用的妈富隆。临床上妈富隆是一种常用的口服避孕药，主要成分是炔雌醇和去氧孕烯，其中去氧孕烯是一种高效的孕激素，能够导致子宫内膜由增生期转化为分泌期，起到了类似于内膜萎缩法中的部分作用[4]。而炔雌醇是一种高效的雌激素，能够导致没有完全脱落的子宫内膜自行修复。患者服用妈富隆后，其中的去氧孕烯这种孕激素能够在月经周期开始时一直子宫内膜增生，致使腺体萎缩，促进间质产生蜕膜样变化，使得子宫内膜变薄。患者停止使用药物后月经量明显减少，使子宫内膜完整剥离，子宫出血明显减少[5]。

综上所述，与醋酸甲羟孕酮相比较，妈富隆的临床疗效更好，安全性一致，因此应该作为围绝经期异常子宫出血患者的首选用药。