心神安胶囊联合盐酸氟西汀治疗抑郁伴失眠患者的临床疗效

张金洪 田 烜

河北省沧州市人民医院神经内科 061000

随着生活节奏的日渐加快，人群中出现抑郁症的患者也越来越多，据相关数据表明，抑郁症作为一项重要疾病，给人类的生活带来了不同程度的影响[1]。抑郁症患者常表现为活动减少、兴趣索然、情绪低落、食欲减退等症状；同时也常伴随着失眠，且失眠程度与抑郁程度有较为密切的关系[2]。相关研究发现，抑郁患者发作间期可以持续存在睡眠障碍，同时，睡眠障碍消除的患者抑郁症的预后(如复发等)更加良好[3]。目前，采用常规西药治疗抑郁伴失眠患者的疗效虽然确切，但随着治疗时间延长，药物用量也随之增大，易形成依赖和耐药性，面对西药治疗的瓶颈[3]，本文考虑采用中西医结合方法进行治疗，旨在观察心神安胶囊联合盐酸氟西汀对抑郁伴失眠患者的临床疗效及安全性，为临床用药提供一定的参考。

1 资料与方法

1.1 基本资料 选取2017年1月—2018年1月于我院神经内科就诊的抑郁伴失眠患者68例，按随机数表法分为对照组和研究组，每组34例。两组患者在性别、平均年龄及平均病程方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。详见表1。

表1 两组患者基本资料

1.2 选择标准 纳入标准：(1)符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第三部抑郁症的诊断标准[4]；(2)符合《中国失眠症诊断和治疗指南》中失眠症的诊断依据，且匹茨堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分≥8分[5]。排除标准：(1)肝、肾等器质性病变，恶性肿瘤、免疫缺陷；(2)有精神类疾病家族史；(3)入组前1周，曾服用抗抑郁、安眠类或其他精神类药物；(4)处于妊娠期或哺乳期；(5)过敏体质及对多种药物过敏。

1.3 治疗方法 对照组患者在常规治疗基础上给予盐酸氟西汀分散片20mg(礼来苏州制药有限公司，国药准字J20160029)，1片/d。观察组患者在对照组基础上加服心神安胶囊(石药控股集团河北唐威药业有限公司，国药准字B20020712)，3粒/次，3次/d。两组疗程均为6周。

1.4 观察指标 于治疗前、后对患者进行HAMD及PSQI量表评定，统计分数以评估患者的抑郁及失眠症状改善情况。同时观察患者治疗期间的不良反应发生情况，记录后进行统计分析。 临床疗效判定：(1)抑郁改善情况采用HAMD评分减分率[(治疗前评分-治疗后评分)/治疗前评分×100%]进行测定。显效：HAMD减分率≥75%；有效：HAMD减分率≥50%，但﹤75%；无效：HAMD减分率﹤50%[4]。(2)失眠改善情况采用PSQI评分减分率[(治疗前评分-治疗后评分)/治疗前评分×100%]进行测定。显效：PSQI减分率≥75%；有效：PSQI减分率≥50%，但﹤75%；无效：PSQI减分率﹤50%[6]。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

2 结果

2.1 两组临床疗效对比 治疗后，研究组的抑郁临床总有效率为79.41%，显著高于对照组的64.71%，差异具有统计学意义(P<0.05)；研究组的失眠临床总有效率为85.29%，显著高于对照组的73.53%，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者临床疗效对比〔n(%)〕

2.2 两组HAMD及PSQI评分对比 治疗前，两组患者的HAMD及PSQI评分差异均无统计学意义(P>0.05)。6周治疗后，两组患者的HAMD及PSQI评分均较治疗前显著降低(P<0.05)。且研究组显著低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组患者HAMD、PSQI评分对比分)

2.3 两组不良反应发生情况对比 治疗后，研究组患者的总不良反应发生率为17.65%，显著低于对照组的26.47%，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 两组患者不良反应发生情况对比〔n(%)〕

3 讨论

抑郁症作为一种较为常见的精神类疾病，以持久性的情绪低落为临床症状，同时也常表现为食欲减退、思维迟缓、意志力下降及睡眠障碍等[2]。抑郁症属精神类疾病中自杀率较高的一种疾病，同时其发病率很高[7]。据相关研究显示，61.8%的抑郁症患者常伴有失眠的临床症状。抑郁症患者常伴有的失眠症状极大影响着患者的生活质量，患者抑郁后，正常睡眠调节机制被破坏，加之药物影响，多伴随焦虑等，大部分患者会存在睡眠障碍的困扰，睡眠不足又进一步加重抑郁病情[8]。

盐酸氟西汀作为一种抗抑郁药物，属5-羟色胺再摄取抑制剂，其能够抑制中枢神经对5-羟色胺的再吸收，从而改善患者精神状态，治疗抑郁情绪[9]。同时，其常见的不良反应包括过敏、胃肠道功能紊乱、幻觉等[9]。临床治疗抑郁伴失眠的药物多选择西医镇静药物，然而此类药物往往存在较多的不良反应，成瘾性和戒断反应限制了临床广泛应用。随着临床研究的不断深入，中医疗法“辨证论治”“以人为本”调整阴阳[10]，更加显示出了中医治疗的长处。但对抑郁伴失眠患者采用单纯中药治疗，治疗起效缓慢。因此，本文在常规盐酸氟西汀基础上采用联合心神安胶囊对抑郁伴失眠患者进行治疗。心神安胶囊主要有绞股蓝、黄芪、人参、茯苓等16味名贵中药材组成，其中茯苓宁心安神、川芎养肝养血、黄芪补气生阳、当归和血润燥等，全方合用，具有健脾益气、养心安神之功效[11-13]。

结果显示，观察组患者的抑郁及失眠临床总有效率显著高于对照组(P<0.05)；治疗后，观察组的HAMD、PSQI评分及不良反应发生率均显著低于对照组(P<0.05)。综上所述，心神安胶囊与盐酸氟西汀的联合使用能够提高抑郁伴失眠患者的临床疗效，既能够改善患者的抑郁状态，又能够提高患者的睡眠质量，从而全面改善患者的生活质量，且安全性较高。