来氟米特联合强的松与硫唑嘌呤联合强的松治疗狼疮肾炎的临床疗效及安全性对比

冼伟福 成世立 邹进益

狼疮肾炎是系统性红斑狼疮对患者肾脏造成损伤后诱发的一类免疫复合性肾炎, 具有病情缓和与急性发作反复交替的特征［1］。来氟米特是最近几年新研发的免疫抑制剂, 并逐渐尝试用于治疗狼疮肾炎［2］。此次研究, 以硫唑嘌呤这一传统免疫抑制剂作为对照参考, 探究来氟米特用于狼疮肾炎的临床效果, 结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择自2016年2月～2017年6月本院收治的69例狼疮肾炎患者作为观察对象, 患者均初诊为系统性红斑狼疮, 系统性红斑狼疮疾病活动度评分(SLEDAI)10～14分的患者。将患者随机分为对照组(34例)和观察组(35例)。对照组患者中, 男18例, 女16例；年龄24～50岁, 平均年龄(26.34±7.90)岁。观察组患者中, 男17例, 女18例；年龄23～49岁, 平均年龄(26.29±7.60)岁。两组患者的性别、年龄等一般资料比较, 差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组患者使用硫唑嘌呤(浙江奥托康制药集团股份有限公司, 国药准字H33020153)联合强的松(浙江仙琚制药股份有限公司, 国药准字H33021207)的治疗方案。其中, 硫唑嘌呤口服50 mg/次, 1次/d, 使用6个月后,服用剂量改为25 mg/次, 1次/d, 再次服用6个月；强的松1 mg/(kg·d), 1次/d口服；8周后, 每2周强的松减10 mg,减至0.5 mg/(kg·d)后, 改为服用1片/次, 1次/d, 再次服用6个月。观察时间为1年。观察组患者使用来氟米特(河北万岁药业有限公司, 国药准字H20080054)联合强的松的治疗方案。其中来氟米特服用20 mg/次, 1次/d；强的松的服用方案与对照组一致。观察时间为1年。

1.3 观察指标及疗效判定标准

1.3.1 疗效判定标准 使用MannaSK所创建的治疗效果评价标准, 分为完全缓解、部分缓解以及无效。完全缓解：患者的临床症状与体征均全部消失, 患者不再排出血尿, 24 h尿蛋白总量＜150 mg, 并持续3 d, 患者体内的血清白蛋白≥35 g/L,而且患者的肾功能恢复正常；部分缓解：患者的临床症状与体征显著改善, 体内的尿红细胞与尿蛋白全部出现明显降低,24 h尿蛋白总量相较于治疗前降低＞50%, 患者的肾功能有明显恢复；无效：患者的临床状况与体征均变化不大, 而且红细胞与尿蛋白的改善不大, 24 h尿蛋白总量相较于治疗前降低≤50%。缓解率=完全缓解率+部分缓解率。

1.3.2 各项临床指标 对比较两组患者治疗前后的各项临床指标, 包括C3、C4、24 h尿蛋白定量、血清蛋白。

1.4 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果对比 两组患者中途均未出现退出治疗现象。观察组患者的缓解率显著高于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗效果对比［n(%), %］

2.2 两组患者治疗前后各项临床指标对比 治疗后, 两组患者的24 h尿蛋白定量均低于治疗前, 且观察组患者的24 h尿蛋白定量低于对照组, 差异均具有统计学意义(P＜0.05)。两组患者治疗前后的C3、C4、血清蛋白水平组间及组内比较,差异均无统计学意义(P＞0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗前后各项临床指标对比( ±s)

表2 两组患者治疗前后各项临床指标对比( ±s)

注：与对照组治疗后对比, aP＜0.05；与本组治疗前对比, bP＜0.05

组别 例数 时间 C3(g/L) C4(g/L) 24 h尿蛋白定量(g) 血清蛋白(g/L)对照组 34 治疗前 0.75±0.31 0.14±0.05 2.47±0.22 35.27±3.14治疗后 0.72±0.22 0.14±0.06 1.21±0.53b 34.97±2.97观察组 35 治疗前 0.74±0.33 0.13±0.04 2.51±0.54 34.71±3.25治疗后 0.71±0.25 0.13±0.05 0.83±0.43ab 34.66±3.62

3 讨论

红斑狼疮患者的临床表现多为肾功能受到影响, 依照相关医学研究成果显示, 通过肾活检能够了解到狼疮患者的肾脏受损率接近100%, 所以, 如何采取有效的措施治疗狼疮引发的肾炎问题是治疗过程中需要重点考虑的问题之一［3］。

在临床治疗中, 狼疮肾炎的治疗通常遵守“尽早发现、尽快治疗、科学治疗、不懈坚持”这16字原则。以往的治疗方案大多为免疫抑制剂联合强的松, 不过随着医学研究的进程加快, 人们开始尝试将来氟米特应用于狼疮肾炎的治疗之中［4］。来氟米特是一种异噁唑类的衍生物质, 而且其功效与硫唑嘌一致, 都能够使尿蛋白的含量降低, 而且副作用更少, 降低尿蛋白的能力更强, 所以, 人们认为将来氟米特这一新型免疫抑制剂应用于狼疮肾炎的治疗之中疗效更好、安全性更高［5-7］。此次研究, 以硫唑嘌呤联合强的松作为传统的抑制治疗方案应用于对照组, 而使用来氟米特联合强的松治疗观察组患者。结果显示, 两组患者中途均未出现退出治疗现象。观察组患者的缓解率显著高于对照组, 两组患者的24 h尿蛋白定量均低于治疗前, 且观察组患者的24 h尿蛋白定量低于对照组, 差异均具有统计学意义(P＜0.05)。两组患者治疗前后的C3、C4、血清蛋白水平组间及组内比较, 差异均无统计学意义(P＞0.05)。

综上所述, 相较于硫唑嘌呤联合强的松, 来氟米特联合强的松用于治疗狼疮肾炎的临床效果更佳, 不仅缓解能力强,能够有效的控制患者尿蛋白, 而且安全性好, 有较高的推广价值。