逍遥散加味治疗肝郁脾虚型慢性疲劳综合征的临床疗效分析

史娇

北京市房山区中医医院质量控制科，北京 102400

临床上，CFS，即慢性疲劳综合征，病理特征为慢性亦或者是反复发作的极度疲劳，且持续时间超过半年，患者在发病后往往伴有记忆力减退、头痛、失眠多梦以及低热等症状。慢性疲劳综合征（CFS）这一术语是由美国CDC于1988年首次提出的，并制定了相应的标准。1994年美国疾病控制与预防中心（CDC）又对标准进行了一次修订，沿用至今。现代医学虽然制出了明确的诊断标准，但缺乏疗效确切的治疗方法和药物。中医治疗本病有内治法、外治法等多种治法，可以做到标本兼治，疗效满意。此研究以160例肝郁脾虚型慢性疲劳综合征患者 （接诊于2015年7月—2016年12月）为对象，着重分析逍遥散加味在78例肝郁脾虚型慢性疲劳综合征患者[1]中的应用价值，现作出如下报道。

1 资料与方法

1.1 一般资料

该院中医内科门诊接诊的患者160例，利用随机数字表法分成治疗组和对照组。治疗组（n=78）男35例，女 43 例；年龄 19～58 岁，平均(41.51±9.347）岁；病程 0.9～3年。 对照组（n=82）男 32例，女 50例；年龄19～58 岁，平均(40.55±9.775）岁；病程 0.7～2 年。 对两组的上述资料进行比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 中医分型标准 符合 《中药新药临床研究指导原则（2002）》[2]中的肝郁脾虚证[3]诊断标准。主症：胃脘或胁肋胀痛，腹胀，食少纳呆，便溏不爽。次症：情绪抑郁或急躁易怒，善太息，肠鸣矢气，腹痛即泻，泻后痛减。舌苔白或腻，脉弦或细。

1.2.2 西医诊断标准 （1）无法解释的疲劳且持续时间亦或者是反复发作≥6个月，在休息后无法得到有效的缓解，从而导致日常生活和工作受到了较大影响。（2）符合下列症状中的任意4项及以上，并且，症状持续亦或者是反复发作的时间≥6个月。①短期内注意力亦或者是记忆力明显下降。②肌肉痛。③咽痛。④多关节疼痛且无红肿现象。⑤颈部亦或者是腋下出现淋巴结肿大以及触痛的情况。⑥睡眠紊乱。⑦一种新发的头痛。⑧运动后疲劳超过24 h[4]。

1.3 病例选择

1.3.1 纳入标准 ①符合慢性疲劳综合征的诊断标准。②中医辨证为肝郁脾虚型。③年龄16～60岁。④病程＞6个月。⑤知情同意。⑥获得医学伦理委员会批准。

1.3.2 排除标准①有明确病因的慢性疲劳者。②年龄＜16岁以及＞60岁者。③感染者。④心肝肺疾病者。⑤妊娠和哺乳期妇女。⑥精神疾病者。⑦血液疾病者。⑧肿瘤者。

1.3.3 脱落标准 未按疗程服药，无法判定疗效。

2 方法

2.1 治疗方法

2.1.1 治疗组 口服中草药治疗。药物组成：当归10 g白芍 10 g、柴胡 6 g、茯苓 20 g、白术 10 g、炙甘草 6 g、薄荷6 g、党参15 g、山药20 g。肝郁化火者，加丹皮10 g、栀子10 g，兼有湿热加蒲公英30 g、茵陈 15 g，有瘀血者加丹参10 g，肾阴虚加熟地20 g，阳虚加菟丝子10 g。水煎取汁300 mL早晚分服，1剂/d。疗程21 d，3周后观察疗效。

2.1.2 对照组 每日口服谷维素 20 mg/次，3次/d。复合维生素B片 2片/次，3次/d。21 d为1个疗程。

治疗组和对照组均采用心理疏导，调整生活方式，注意饮食起居，调适情志[5]，并进行适当安全的有氧运动。

2.2 观察指标

对两组的疲劳量表-14、中医证候积分和慢性疲劳综合征的症状积分进行分析比较。其中，中医症状分级量化标准参照 《中药新药临床研究指导原则》制定。主症分无、轻、中、重4级，分别记0分、2分、4分、6分；次症分无、轻、中、重4级，分别计 0分、1分、2分、3分。慢性疲劳综合征的症状积分依据《中医诊治慢性疲劳综合征的疗效标准探讨》及慢性疲劳综合征诊断标准进行评估。按照CFS的临床症状分为无、轻、中、重4级，其中疲劳作为主症，分别记0分、2分、4分、6分；其他兼症分别记 0分、1分、2分、3分。

2.3 统计方法

用SPSS 20.0统计学软件进行数据分析，计量资料以（±s）表示，用t检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

3 疗效观察

3.1 疗效判定

以《中药新药临床指导原则》及CFS兼症评分标准为参考。疲劳症状评估：0分，无疲劳感；2分，疲劳持续时间0.5～1年，能从事日常活动；4分，疲劳持续时间1～2年，能从事比较轻的日常活动；6分，疲劳持续时间＞2年，无法从事日常活动。CFS兼症按照无、轻、中、重 4 级，分别计评分 0、1、2、3 分。 计算疗效指数。治愈：临床主症及兼症完全消失。显效：相关症状显著缓解，症状积分减少≥2/3。有效：相关症状有好转的趋势，症状积分减少≥1/3。无效：不符合上述任何一个标准。

3.2 结果

3.2.1 总疗效分析 治疗组的总有效率比对照组高，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组疗效的对比分析

3.2.2 不良反应 两组均未出现明显不良反应。

3.2.3 疲劳量表-14治疗前，两组的疲劳量表-14评分比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，治疗组的疲劳量表-14评分比对照组低，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表 2。

表2 两组疲劳量表-14评分的对比分析[（±s），分]

表2 两组疲劳量表-14评分的对比分析[（±s），分]

注：与治疗前相比，△P＜0.001；与对照组相比，▲P＜0.001。

组别 治疗前 治疗后治疗组（n=78）对照组（n=82）t值P值11.72±1.432 11.67±1.267 0.234 2 0.815 1（3.87±1.427）△▲（5.84±1.392）△8.838 9 0.000 0

3.2.4 中医证候积分 两组治疗前的中医证候积分比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗组治疗后的中医证候积分比对照组低，组间差异有统计学意义 （P＜0.05）。见表 3。

表3 两组中医证候积分的对比分析比较[（±s），分]

表3 两组中医证候积分的对比分析比较[（±s），分]

注:与治疗前相比△P＜0.001;与对照组相比▲P＜ 0.001。

组别 治疗前 治疗后治疗组（n=78）对照组（n=82）t值P值20.12±3.657 19.95±3.366 0.306 1 0.759 9（2.83±1.639）△▲（5.22±1.238）△10.440 3 0.000 0

3.2.5 慢性疲劳综合征的症状积分 治疗后，治疗组的慢性疲劳综合症症状积分比对照组低，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表 4。

表4 两组慢性疲劳综合征的症状积分的对比分析[（±s），分]

表4 两组慢性疲劳综合征的症状积分的对比分析[（±s），分]

注:与疗前相比△P＜0．001;与对照组相比，▲P＜ 0．001。

组别 治疗前 治疗后治疗组（n=78）对照组（n=82）t值P值20.38±3.644 20.20±3.501 0.3187 0.7504（3.12±1.468）△▲（5.20±1.242）△9.692 3 0.000 0

4 讨论

现阶段，中医学尚未研究确切慢性疲劳综合征的病机[6]，但有报道称，肝功能失调为疲劳产生的一个重要因素[7]。若长时间精神压力过大，亦或者是情绪变化较为剧烈，加之受劳累过度等因素的影响，将会对肝的疏泄功能造成不利影响，从而引发了木不疏土亦或者是土壅木郁的情况，进而导致一系列病理变化。肝气郁滞，木失疏泄,或忧虑过劳，饮食不节，损伤脾胃，气血及运化水湿受到影响,不能滋养百脉，灌溉脏腑，升降失司，清浊不分，则体重肢倦，纳呆厌食，形体渐消。

综上所述，该病的主要病机是肝郁脾虚，病性为虚实夹杂证[8]。根据“脾主肌肉”理论，持续性疲劳当从肝脾治疗。中医治则主要是疏肝解郁，健脾益气。方用逍遥散加减。逍遥散出自《太平惠民和剂局方》,主治肝郁血虚,脾失健运,为调和肝脾的名方。方中柴胡疏肝解郁,使肝气得以条达；白芍酸苦微寒，养血敛阴，柔肝缓急；当归甘辛苦温，养血和血，且气香可理气，为血中之气药；当归、白芍与柴胡同用，补肝体而助肝用，使血和则肝和，血充则肝柔。木郁则土衰，肝病易于传脾，党参、白术、茯苓、山药健脾益气，既实土以抑木，又使运化得健，气血生化有源；炙甘草益气补中。诸药合用，使肝郁得疏，血虚得养，脾弱得复，气血兼顾，肝脾同调，标本兼顾，诸症均消。据现代中医研究认为，柴胡中所含的柴胡多糖可增加枯否（kupffer）细胞吞噬功能，增强自然杀伤细胞的功能，提高病毒特异性抗体滴度，提高淋巴细胞转化率和皮肤迟发型超敏反应，具有促进免疫的功能[9]。该研究中，治疗组治疗后的慢性疲劳综合征症状积分比对照组低，组间差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组的临床总有效率为89.74%，比对照组的68.29%高，组间差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗组的中医证候积分以及疲劳量表-14评分比对照组低，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。提示逍遥散加味治疗对缓解肝郁脾虚型慢性疲劳综合征患者的病情、提高疗效以及改善中医证候积分[10]具有十分显著的作用和意义。

因此，逍遥散加味治疗肝郁脾虚型慢性疲劳综合征有较好的疗效。