某院静脉用药调配中心400例中药注射剂的使用分析

乔新江

（江苏省新沂市人民医院药剂科，江苏 新沂 221400）

静脉用药调配中心（pharmacy intravenous admixture service，PIVAS）系指医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱，经药师进行适宜审核，由药学专业技术人员按照无菌操作要求，在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调配，使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程。静配中心的审方干预在临床合理用药中起着关键性作用，但是对一些不通过静配中心的医嘱却缺乏监管。随着中药注射剂的大量使用，以及种类迅速增加，临床对中药注射剂普及力越来越大，不良事件与用药禁忌引起了各大医院的关注。临床不合理使用药物是要增加医疗纠纷事件出现率的重要原因之一[1-3]。本文旨在探析2016年1月至2016年12月本院静脉用药调配中心部分处方中中药注射剂的使用情况，并且对其进行分析统计，找出一些共性问题并探讨解决的办法，以供广大同行交流。

1 资料与方法

随机选取2016年1月至2016年12月本院静脉用药调配中心审查的使用中药注射剂医嘱400张，依据《中药注射剂临床使用基本原则》《第15版新编药物学》、药物说明书、《400种中西药注射剂临床配伍使用检索》等相关工具书。进行回顾分析，对不合理医嘱进行审核、合计、分类、分析。

2 结果

经本次处方审核分析，400张医嘱中不合理医嘱为51例（占比12.8%），其中药物剂量不合适为27例（52.9%）、溶媒不适合为13例（25.5%）、药物配伍禁忌为9例（17.6%）、超适应证2例（3.92%）。见表1。

表1 不合理医嘱种类分布

3 分 析

3.1 开具药物剂量不合适：中药注射剂虽然已经得到临床广泛使用，但任然存在许多医师对中药注射剂的误解，认为此类药物成分均为天然药物制成，用药不良反应小，安全性较高。以至于出现随意增加剂量与浓度，忽视了患者经济能力与不良反应的后果。只有严格按照药物说明书规定的用量用法才能提升用药安全性。本院常见开具药物剂量不合理有以下几个情况：①5%葡萄糖注射液250 mL+注射用丹参多酚酸盐200 mg，bid，注射用丹参多酚酸盐1天使用2次，明显属于超出说明书上用量，极易导致药物在患者体内堆积不易排出，易出现出血情况；②10%葡萄糖500 mL+注射用七叶皂苷钠30 mg，qd，注射用七叶皂苷钠说明书上说明最大使用剂量为20 mg，患者如若长期使用30 mg可能会导致其出现肾衰竭。③5%250 mL葡萄糖注射+40 mL艾迪注射液，说明书规定必须采用5%葡萄糖注射液400 mL稀释40 mL艾迪注射液，与此同时调节输液泵速度为50滴/分，如果输液速度过快或药物稀释浓度较高会导致患者发生不良反应。

3.2 溶媒不适合：中药注射剂使用不合理常见的问题为溶媒不适合，中药注射剂在提起药物成分方面上比较复杂，在加工的过程中会残留一些药材杂质，如果在给予患者注射药物时溶媒不合适，则会导致中药注射剂颜色发生变化，出现沉淀的现象，增加医疗成本和影响药物治疗效果。因此合理正确选择合适的溶媒是非常重要的。本院常见溶媒不合适有以下几种情况：①50 mL参麦注射液+0.9%氯化钠注射液250 mL，qd，由于参麦注射液主要成分为麦冬与红参，注射氯化钠中的电解质会与其成分产生物理反应，不利于提升药物效果，应该采用5%葡萄糖注射液作为稀释液。②250 mL0.9%氯化钠+20 mL丹参酮ⅡA磺酸钠注射液，由于丹参酮ⅡA磺酸钠注射液pH值为酸性，与氯化钠稀释融合会产生不溶性细小颗粒，导致药性不稳定，因此应采用5%葡萄糖注射为溶媒。

3.3 药物配伍禁忌：2008年12月24日，卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局联合下发了卫医政发[2008]71号《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》，要求医护人员严格按照公布的《中药注射剂临床使用基本原则》使用中药注射剂，以确保安全。根据该《基本原则》“中药注射剂应单独使用，禁忌与其他药品配伍使用。但在本院中常常会出现中药注射及与其他药物配伍应用的医嘱。本院医师大概会注意到联合应用会起到药物相互作用的情况，但是如果配伍不当，患者会出现用药过敏和不良反应的现象，削弱中药注射剂作用。本院常见药物配伍错误的医嘱有以下几种情况：①100 mg维生素B6+300 mg喜炎平注射液+5%葡萄糖注射液qd，三种药物联合混合后会出现沉淀的现象，导致药性不平衡，应该规避同一溶液中应用。②5%葡萄糖注射液250 mL+16 mL丹参注射液+维生素C注射液1.0 g，qd，丹参注射液与注射维生素C联合使用会出现氧化还原的现象，导致3种药物药效大大减低。③5%250 mL葡萄糖注射液+3U胰岛素+醒脑静注射液20 mL，qd，胰岛素分子为蛋白质肽链大分子，与醒脑静注射液联合使用后会造成患者机体形成抗体，出现过敏现象，极易增加患者用药危险性和医疗风险事件的出现。因此，醒脑注射液不应与胰岛素联合使用。

3.4 超适应证使用：由于很多方面的因素比如信息系统的限制，药师在进行医嘱审核时通常只能审核药品的用法用量、疗程、配伍禁忌，而无法审核药品是否超适应证，特别是中药注射剂的超适应证使用。例如骨科骨折患者用丹参滴注液活血。丹参滴注液功能主治：活血化瘀，通脉养心，用于冠心病、胸闷、心绞痛。因此，用于本例无适应证。绝大多数活血化瘀类中药注射剂并没有针对骨科疾病的功能主治，其使用属于超功能主治用药，治疗效果还有待循证医学的验证。

4 讨论

中药注射剂中主要成分为中药材制成，是我国最有代表性的注射剂型，其原料受到季节、产地、种植条件的许多种因素影响，导致中药注射药剂成分复杂，需经过特殊处理才可以正常使用[4]。但在开具药物的途径、药物使用效果、用药安全性等各方面名均与西药注射剂存在很大的差别。中药注射剂应用不合理常常产生许多不良后果，给医院带来医疗纠纷[5]。

目前，本院临床上使用中药注射剂患者较多，品种品规也较多，稍有不慎便会产生不良事件。主要原因为：规范开具药物与安全用药方面存在问题。我们应对中药注射药剂不良反应、不合理医嘱现象加大监管力度，约束医师规范开具药物，包含静脉注射输液速度、药物浓度、剂量等均要要求临床医师严格按照药物说明书使用，如果加大剂量和随意配伍使用会增加不良反应症状出现率，尤其是对药物有禁忌史的患者，需要临床医疗人员时刻观察其用药情况。因此，应该定期组织本院药师学习中药注射剂使用知识，依据药品说明书、《中药注射剂临床使用基本原则》《400种中西药注射剂临床配伍使用检索》和各类疾病诊断指南中的相关知识，培训静配中心审方药师学习药物知识和提升其业务能力，使其能够为临床合理用药提出意见，提高本院安全用药与医疗质量。同时在培训的过程中规范医师诊断与治疗行为，使其树立正确用药的意识，规避药物滥用现象出现。同时改善各科室沟通方式，采用多种方式向临床科室反映医嘱问题，正确记录好不合理医嘱事件，利于护理及其他医师的学习和顺利开展用药工作[6]。

综合上述，我们应重视中药注射剂在临床使用的情况，加大药学干预及对其监管力度，在使用中药注射剂时，临床医师需要严格按照药物说明书规定的范围与药物用法用量给患者开具药物，才能提高中药注射剂治疗效果，减少不良事件，确保患者用药安全。