达比加群酯与华法林在非瓣膜性房颤抗凝治疗中的应用比较

刘 彦

（辽宁省凤城市中医院内四科，辽宁 凤城 118100）

近些年相关研究显示非瓣膜性心房颤动患者与正常患者相比卒中以及血栓形成概率高，非瓣膜性心房颤动患者临床治疗主要方法是给予抗凝治疗，通过抑制血栓形成，从而降低卒中以及个体病死率[1]。临床常用的长期抗凝药物为华法林，但是华法林其治疗窗口期短、剂量变异性大、药物稳定性低。为论证达比加群酯对非瓣膜性房颤病例抗凝治疗优越性，本次研究对我院2017年3月至2018年3月接受的86例非瓣膜性房颤患者分别给予达比加群酯治疗与华法林治疗，比较两组患者治疗前后凝血指标以及不良反应发生情况，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：A组：男女比例19/14，患者年龄在62～81岁，中位年龄为（73.2±1.5）岁。B组：男女比例为6：5（18/15），患者年龄在63～80岁，中位年龄为（73.4±1.4）岁。参与本次研究的两组患者在年龄、性别等方面差异不明显，不具有统计学意义，P＞0.05。

1.2 病例选择标准：本次研究经医院伦理会同意，所有患者年龄均超过60岁，患者均经心电图、24 h心电图检测、心脏彩超确诊为非瓣膜性房颤，CHADS2评分超过2分，患者既往无出血性疾病、瓣膜性心脏病以及卒中病史。排除标准：①排除合并心、肝、肾等脏器疾病患者。②排除在参与本次研究前服用其他抗凝药物治疗患者。③排除在参与本次研究前有凝血功能障碍以及出血性疾病患者。④排除对本次临床用药有禁忌证或临床用药依从性低的。

1.3 方法：A组患者均给予达比加群酯胶囊（生产厂家：上海勃林格殷格翰药业有限公司，国药准字：J20130064）抗凝治疗，患者每日给药两次，每次口服110 mg，4周为1个疗程，连续治疗3个疗程。B组患者均给予华法林钠片（生产厂家：北京嘉林药业股份有限公司，国药准字：H20054247）抗凝治疗，华法林钠片起始给药方法给药量如下：患者每日给药1次，每次口服给药2.0 mg，患者服药期间医师依据国际标准化比值（INR）值调整患者给药剂量，从而保证INR稳定在2.0～3.0间，4周为1个疗程，连续治疗3个疗程。

表1 两组患者治疗前后相关凝血指标变化情况（）

表1 两组患者治疗前后相关凝血指标变化情况（）

1.4 观察指标：观察比较两组患者初次入院检查以及治疗3个月后PT、INR、APTT等各项凝血指标变化情况。随访观察两组患者治疗6个月内牙龈出血、皮肤出血、血尿、痰中带血、咳血、便血、出血性脑卒中等不良反应发生情况。

1.5 统计学处理：选择SPSS21.0统计学软件进行整理，同时将实验数据进行分析；两组患者治疗前后相关凝血指标其计量资料则用均数±平均数表示，组间检验用t；两组患者不良反应发生情况其计数资料用n/%进行表示，组间检验用χ2；P＜0.05表示有统计学意义。

2 结果

2.1 患者凝血指标变化情况：观察比较两组患者治疗前后相关凝血指标变化情况，具体情况见表1，实验组患者治疗前相关凝血指标无明显差异，P＞0.05。随着用药时间的推移两组患者各项凝血指标均有一定程度的改善，其中实验组患者治疗后相关凝血指标均明显优于对照组，P＜0.05.

2.2 患者不良反应发生情况：观察比较两组患者治疗6个月内不良反应发生情况。实验组有1例牙龈出血、1例皮肤出血、1例出现咳血、1例血性脑卒中，共发生4例不良反应，对照组有3例牙龈出血、4例皮肤出血、2例血尿、2例出现咳血、3例血性脑卒中，共发生14例不良反应。实验组患者不良反应发生率明显低于对照组（9.3% VS 32.6%），实验组不良反应发生率与对照组不良反应发生率经χ2验证，χ2为5.326，数据差异明显，P＜0.05。

3 讨论

心房颤动患者机体主要病理改变为心房电活动紊乱，非瓣膜病房颤可增加个体心律失常发生率，心律失常可增加机体炎性因子的分泌，血小板与炎性因子、血脂聚集可形成血栓，对于非瓣膜病房颤患者给予抗凝治疗对抑制血栓形成机制具有重要的意义[2-3]。华法林是临床较为常用的预防血栓形成药，但是华法林在长期抗凝治疗中由于给药剂量波动性大，患者出血性不良反应发生率较高[4]。达比加群酯与华法林相比属于二代抗凝药物，口服给药后与凝血酶原具有高选择性，可与凝血酶原、纤维蛋白原结合点进行竞争性结合，从而抑制纤维蛋白原、凝血酶原转化为纤维蛋白与凝血酶，阻滞机体凝血系统[5]。本次研究显示A组患者治疗3个月后PT、INR、APTT等各项凝血指标明显优于对照组，两组患者治疗3个月后与治疗前相比均有一定程度的改善，实验组不良反应发生率为9.3%，明显低于对照组，由此可见，达比加群酯与华法林在非瓣膜性房颤抗凝治疗中均可起到抗凝作用，但是A组患者抗凝效果以及安全性优于B组。

综上所述，在非瓣膜性房颤抗凝治疗中给予达比加群酯治疗具有较高的临床推广价值。