尪痹片联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床观察

樊 帆

(河南省周口市中医院,河南 周口466000)

类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)是一种全身性自身免疫性疾病,临床表现为关节滑膜的慢性炎症,伴有关节软骨和骨破坏情况。炎症者会发生关节畸形,直至功能丧失[1]。尪痹片是纯中药制剂,能强筋健骨,祛风除湿。笔者采用尪痹片联合甲氨蝶呤治疗RA,并探讨其治疗效果,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 将2016年5月至2018年1月周口市中医院骨科接诊的94例患者纳入本研究。采用随机号码表将患者分为观察组和对照组,每组47例。观察组男25例,女22例；年龄28～58岁,平均(42.99±3.57)岁；病程最短5个月,最长12年,平均(5.99±0.47)年。对照组男26例,女21例；年龄29～58岁,平均(43.07±3.84)岁；病程最短7个月,最长12年,平均(6.03±0.52)年。两组患者的基线资料比较差异均无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 纳入标准 符合《中药新药临床研究指导原则》中肝肾两虚、瘀血阻络证RA的辨证标准[2]；近1周内未使用相关药物治疗；关节功能Ⅰ～Ⅲ级,X线分期为Ⅰ～Ⅱ期；患者均知情同意,并签署知情同意书。

1.3 排除标准 不符合本研究治疗方案者；合并心脑功能等严重疾病者。

2 治疗方法

2.1 对照组 给予甲氨蝶呤片(上海信谊药厂有限公司,国药准字H31020644,2.5mg/片)治疗。每次10mg口服,每周1次。治疗3个月。

2.2 观察组 给予甲氨蝶呤片联合尪痹片(辽宁好护士药业集团有限责任公司,国药准字Z20044065,0.25g/片)治疗。甲氨蝶呤用法及用量同对照组。尪痹片每次2g口服,每日3次。治疗3个月。

3 疗效观察

3.1 观察指标 观察治疗后两组患者的临床疗效、晨僵时间、关节肿胀数、关节压痛数、ESR、RF水平。

3.2 疗效评定标准 显效：患者全部症状消失或主要症状消失,关节功能基本恢复,可以参加正常工作；有效：患者主要症状基本消失,主要关节功能基本恢复或有明显的进步,生活不能自理转为能够自理,或工作能力有所改善；无效：未达到上述显效及有效标准。总有效率为显效率和有效率之和。

3.3 统计学方法 采用SPSS19.0统计软件进行统计学处理。疗效数据以百分率表示,采用秩和检验,其他数据以均数±标准差(±s)表示,采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

3.4 结果

(1)疗效比较 观察组显效11例,有效28例,无效8例,总有效率为82.98%；对照组显效15例,有效15例,无效17例,总有效率为63.83%。观察组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(Z=-2.578,P=0.002＜0.05)。

(2)晨僵时间、关节肿胀数、关节压痛数、ESR、RF水平比较 两组治疗后晨僵时间、关节肿胀数、关节压痛数、ESR、RF水平均低于治疗前(P＜0.05),但两组治疗后组间比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。见表1。

表1 两组类风湿关节炎患者晨僵时间、关节肿胀数、关节压痛数、ESR、RF水平比较(±s)

表1 两组类风湿关节炎患者晨僵时间、关节肿胀数、关节压痛数、ESR、RF水平比较(±s)

注：与本组治疗前比较,△P＜0.05

晨僵时间(min)关节肿胀数 关节压痛数ESR(mm/h)RF(IU/mL)组别 例数CRP(mg/L)治疗前 治疗后观察组 47142.88±7.6848.53±5.14△ 9.25±2.113.49±1.88△ 15.45±3.524.35±2.11△ 69.55±7.2428.12±4.66△ 58.72±4.2145.11±6.31△ 142.78±6.88127.94±6.31治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后△对照组 47138.77±6.3152.17±5.22△ 9.28±2.054.19±1.24△ 15.38±3.745.35±1.22△ 73.19±6.1831.53±5.22△ 55.29±5.8442.14±6.33△ 136.58±3.15122.47±5.69△t值 3.669 4.855 0.097 2.553 0.136 3.249 3.447 5.017 5.585 3.227 6.178 5.943 P值 0.061 0.056 0.068 0.064 0.066 0.059 0.058 0.0540.053 0.063 0.051 0.052

4 讨论

RA发病原因复杂,属中医“骨痹”“尪痹”范畴,目前尚无根治的方法。中医认为,久痛入络,久病伤肾,久病多瘀,治疗时需要活血化瘀,祛风通络。尪痹片主要成分中,熟地黄补血滋阴,淫羊藿强筋壮骨、祛风除湿,狗脊、羊骨健肾生血,壮脉强腰,制附片逐风寒湿,川断补肾强筋,红花、白芍活血祛瘀[3]。诸药合用,有扶本祛邪、提高机体免疫力、清热解毒的功效,可达到标本兼治的目的[4]。RA常见的证型是肝肾两虚证和瘀血痹阻证,表现为关节局部肿痛、关节功能活动障碍等。尪痹片能消炎镇痛,调节滑膜中IL-1β、IL-6、血管内皮生长因子水平,抑制关键滑膜炎症反应和新生血管形成。尪痹片还可以抑制机体关节滑膜组织中基质金属蛋白酶-1、基质金属蛋白酶-3mRNA的表达,调节机体T淋巴细胞亚群水平,减少内皮细胞生长因子在关节组织中的含量,发挥抗炎镇痛、保护关节的效果[5]。

综上所述,尪痹片联合甲氨蝶呤片治疗RA效果较好,治疗后观察组总有效率优于对照组,晨僵时间、关节肿胀数、关节压痛数、ESR、RF水平等相关指标改善效果较好,优于治疗前,值得临床推广应用。