改良版孕期恶心和呕吐量化表信效度研究

妊娠期恶心呕吐给孕妇的生活质量带来影响的同时威胁母胎身心健康，甚至造成妊娠终止[1]。其增加了早产、剖宫产率及低体重儿的发生率，危害母婴健康[2]，及时监控或治疗，能够得到显著的治疗效果，减轻或消除其不良症状，可以降低不良结局的发生风险[3-4]。研究显示恶心发生率为50%～80%，呕吐和干呕的发生率为50%[5]。目前国内缺乏对妊娠剧吐监测的有效工具。本研究将对汉化孕期呕吐和恶心量化表（Pregnancy-Unique Quantification of Emesis and Nausea，PUQE）进行信效度的评价，为妊娠剧吐的测评提供有效的监测工具。

1 资料与方法

1.1 研究对象

2018年2—8月在我院因“妊娠剧吐”住院治疗的92例患者。其年龄为19～42岁，平均年龄为（25.34±4.11）岁，孕周为5.5～14.0周，平均孕周为（10.53±2.45）周。患者纳入标准为：因妊娠剧吐住院的早期妊娠孕妇；排除可能引起恶心呕吐的其它疾病；能正常沟通的孕妇；知情同意后愿意配合参加的孕妇。

1.2 方法

1.2.1 研究工具 （1）孕期呕吐和恶心量化表：该量表包括3个条目，按1～5级进行评分，量表总分为3～15分，得分越高表明妊娠剧吐越严重，总分≤6（轻度）、总分7～12（中度）、总分≥13（重度）。PUQE量表内部一致性系数为0.980，可对孕早期恶心呕吐的严重程度进行风险量化评估[6]。（2）妊娠期恶心呕吐的特异性量表：2002年加拿大多伦多大学的Laura A等研制的妊娠期恶心呕吐的特异性量表（Nausea and Vomiting of Pregnancy Quality of Life Questionnaire ，NVPQOL）[7]。

1.2.2 量表的文化调适 参考李霞等人在美国妇产科医师协会“妊娠期恶心呕吐诊治指南2018版”解读文章的翻译[8]，将英文版改良版孕期恶心和呕吐量化表翻译成中文，再由2名专业英语学者将翻译的中文量表回译成英文。将回译后的量表与原英文量表对比，修改后核对，按照Brislin翻译模型，对翻译的中文量表核对修改。再由5名妇产科专家对量表的5级评分法对量表的所有条目进行评定，对其内容的效度进行评定。

1.2.3 资料收集方法 向患者及家属交代本研究意义，经知情同意后填写问卷，立即查漏补缺，当场收回。共发放100份， 24小时后进行重测调查及评估。有效问卷为92份，有效回收率为92.00%。

1.3 统计学处理

应用SPSS17.0统计软件，采用Cronbach’α 与重测信度验证此量表的信度，重测信度是在调查患者24小时后对92例患者进行再次调查。结构效度通过因子分析描述。效标关联效度采用Pearson相关系数分析。

2 结果

2.1 改良版孕期恶心和呕吐量化表的信度

本研究显示，92例研究对象填写调查表后，第2天再进行一次重测评估，结果显示如下。见表1。

表1 改良版孕期恶心和呕吐量化表的信度

2.2 改良版孕期恶心和呕吐量化表的效度

2.2.1 内容效度 经过5例专家进行内容评定，将每一个条目分别都由专家来评定，条目的CVI值为0.905～1.000，所有条目的平均CVI值为 0.953。

2.2.2 结构效度 结构效度通过因子分析描述。Bartlett's球状检验，χ2=3574.147（P＜0.01），KMO值为0.912，按照最大方差法旋转提取3个因子，研究结果得出3个因子可解释62.156%的变异，结果理想。

2.2.3 效标关联效度 采用Pearson相关系数分析中文PUQE表和NVPQOL的相关性，结果显示其Pearson相关系数r为0.892（P＜0.01），在重测时的评分与NVPQOL的Pearson相关系数r为0.927（P＜0.01）。提示中文版PUQE有很好的实证效度。

3 讨论

改良版孕期恶心和呕吐量化表将孕妇生活质量评分系统纳入，用来评估孕期恶心和呕吐的严重程度[8]。本研究显示该量表条目少，答题简单明了。国内目前并没有对妊娠呕吐量化的有效监测方法，对孕妇妊娠呕吐影响生活质量的研究甚少。

3.1 量表的信度 本研究结果显示，汉化PUQE表的组成保持原量化表结构一致。测验间正相关越高，检验的同质信度越高,则代表量表有较好的内在一致性[9]。其Cronbach’α值为0.864，该量表的内部一致性很好。24小时后重测信度值为0.889。有较好的稳定性。

3.2 量表的效度

3.2.1 内容效度 CVI果显是内容效度的量化指标，其值越高代表条目的代表性越好，即适合成为量表条目[10]。 本研究条目的CVI值为0.905～1.000，平均CVI值为0.953。此量表的条目都能很好的反映孕妇恶心呕吐的严重程度。

3.2.2 结构效度 该因子能解释40%以上的变异，说明因子分析比较理想，具有较好的结构效度[11]。因子分析共提取3个因子，累积贡献率62.156%。结果比较理想，量表具有较好的结构效度。

3.2.3 效标关联效度 指某研究工具与其他测量标准之间的一致性程度，即测验结果能够代表校标行为的有效性和准确性程度，相关系数越高,表示新量表的校标关联度越好[12]。效标关联效度是研究此工具与其它测量工具的相关关系，本研究结果显示其Pearson相关系数r为0.892（P＜0.01），表明此量表具有较好的校标关联效度。

综上所述，此量表的内部一致性、重测信度、结果效度、校标关联效度均较好，且量表简洁方便。但是，入选人群均为妊娠剧吐住院治疗患者，缺乏活动量，且饮食不规律，有待进一步大样本的研究验证。