柴胡疏肝散加炮山甲治疗乳腺增生症50例

潘金丽

(河南省中医药研究院附属医院，河南 郑州 450004)

乳腺增生是以乳房形状大小不一的肿块、疼痛，与月经周期相关为主要表现的乳腺组织的良性增生性疾病。《疡科心得集，辨乳癖乳痰乳岩论》云：“有乳中结核，形如丸卵，不疼痛，不发寒热，皮色不变，其核随喜怒消长，此名乳癖。”乳腺增生在中医学中属于“乳癖”的范畴，多发于30～50岁中年女性[1]。据现代研究，其发病原因主要是内分泌功能紊乱[2]，临床上多运用疏肝理气法治疗乳腺增生，但收效甚微。2016年2月—2018年2月，笔者采用柴胡疏肝散加炮山甲治疗乳腺增生症50例，总结报道如下。

1 一般资料

选择河南省中医药研究院收治的乳腺增生患者100例，按1∶1的比例随机分为治疗组和对照组。治疗组50例，年龄平均(36.38±8.44)岁；病程平均(17.32±8.66)月。对照组50例，年龄平均(35.16±7.22)岁；病程平均(15.62±6.70)月。两组一般资料对比，差别无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2 诊断标准

2.1 西医诊断标准

根据中华全国中医外科学会乳腺病专题组制订的诊断标准[3]。临床症状：乳房胀痛和肿块，部分患者或与月经周期有关。彩超检查：乳腺体结构紊乱，回声不均。

2.2 中医辨证标准符合

《中药新药临床研究指导原则》[4]属肝郁气滞证，主症：乳房胀痛，疼痛和(或)肿块与月经、情绪变化相关；烦躁易怒，两胁胀满，月经失调或痛经，舌质淡红，苔薄白或薄黄，脉弦。

3 试验病例标准

3.1 纳入病例标准

①年龄20～60岁；②体检单侧或者双侧乳房疼痛及肿块，并与月经周期及情志有关；③乳房肿块经彩超检查提示乳腺增生；④半年内未服用过激素类药物；⑤由于炮山甲价格较贵，患者愿意接受本方案治疗者。

3.2 排除病例标准

①乳腺癌、乳腺纤维瘤患者；②妊娠或者哺乳期妇女；③患者合并严重心、肝、肾及免疫系统疾病；④对已知药物过敏者。

4 治疗方法

对照组给予柴胡疏肝散加减，药物组成：柴胡15 g，陈皮12 g，川芎10 g，香附10 g，枳壳30 g，芍药15 g，炙甘草6 g。加减：痛甚者，加延胡索30 g。经水浸泡30 min，武火烧开，文火慢煮40 min，水煎2次，两次所煎药汁混合后分早晚2次口服。治疗组在对照组用药基础上加炮山甲 15 g，煎药及口服方法同前，每月口服至经期至时停止口服药物。两组均治疗3个月后判定疗效。

5 观测指标及方法

治疗前后2组患者的疼痛程度分级进行对比，根据主诉疼痛的程度分为4级：无疼痛者为0级；有疼痛但不影响生活及睡眠者为Ⅰ级；疼痛明显且影响睡眠者为Ⅱ级；疼痛剧烈且睡眠受严重干扰，可伴自主神经紊乱或被动体位者为Ⅲ级[3]。并观察患者血清催乳素、雌二醇、孕酮的变化情况，且在黄体期测量(月经周期第18～22天)。

6 疗效判定标准

按照参考文献[4]的标准。显效：肿块和疼痛消失及肿块消散> 1/2。有效：肿块消退<1/2并且乳腺疼痛减轻。无效：肿块无变化或者较前增大。

7 结 果

7.1 两组治疗前后疼痛分级对比

见表1。两组治疗后对比，经Ridit分析，u=2.16，P<0.05，差别有统计学意义。

表1 两组乳腺增生症患者治疗前后疼痛分级对比

7.2 两组疗效对比

见表2。两组对比，经Ridit分析，u=2.02，P<0.05，差别有统计学意义。

表2 两组乳腺增生症患者疗效对比

7.3 两组治疗前后血清雌二醇、孕酮、催乳素、黄体生成素对比

见表3。

组 别例数时间E2/(pg·mL-1)P/(ng·mL-1)LH/(mIU·mL-1)PRL/(ng·mL-1)治疗组50治疗前232.29±74.4310.39±7.355.45±1.4519.08±3.82治疗后185.43±84.45**##11.71±6.886.02±1.15*14.76±1.67**##对照组50治疗前259.18±79.4810.99±6.935.37±1.1517.94±2.23治疗后231.50±86.6711.14±6.755.73±1.6815.76±1.67**

注：与同组治疗前对比，*P<0.05，**P<0.01；与对照组治疗后对比，##P<0.01

8 讨 论

中医学认为：乳癖的发生是由于情志不遂，或受到精神刺激，导致肝气郁结，气机阻滞，思虑伤脾，脾失健运，痰浊内生，肝郁痰凝，气血瘀滞，阻于乳络而发；或因冲任失调，上则乳房痰浊凝结而发病，下则经水逆乱而月经失调。夏桂成[5]认为乳癖的发生与肾、天癸密切相关，在治疗是注重补肾助阳的同时不忘疏肝理气。王晓霞[6]通过从肝论治并配合穴位埋线的方法治疗乳腺增生症取得了良好的疗效。据现代流行病学研究，乳腺增生症病理诊断为非典型增生发展为乳腺癌的概率明显增加[7-10]，但也只有20%的可能[10]。虽然本病发展为癌性可能概率偏低，但却给女性生活带来了很大的压力。西医治疗乳腺增生症主要是内分泌治疗或者手术治疗，但本病没有明显的手术适应症，且内分泌治疗不能从根本上解决问题。

柴胡疏肝散最早出自《景岳全书》，书中描述柴胡、芍药以和肝解郁为主；香附、枳壳、陈皮以理气滞；川芎以活其血；甘草以和中缓痛。在《谦斋医学讲稿》中也有对本方的论述，本方即四逆散加川芎、香附和血理气，治疗胁痛，寒热往来，专以疏肝为目的。用柴胡、枳壳、香附理气为主，白芍、川芎和血为佐，再用甘草以缓之，系疏肝的正法，可谓善于运用古方。本研究主要采用柴胡疏肝散配合炮山甲治疗乳腺增生症，在于疏肝理气，消肿散结，炮山甲[11-13]具有促进血液循环、抗癌作用，在治疗乳腺增生、乳腺炎上取得了良好的疗效。本研究通过对治疗组(柴胡疏肝散加炮山甲)与对照组(柴胡疏肝散)的对比发现乳房疼痛两组较前均有明显的改善，但治疗组较对照组改善明显(P<0.05)；在治疗组治疗后对比E2、PRL较治疗前显著降低(P<0.01)，LH较前明显升高(P<0.05)。说明柴胡疏肝散加炮山甲在改善乳房疼痛及调节内分泌方面有明显的优势。

乳腺增生症与情志不舒有很大的关系，本研究样本量偏小，可能在疗效评估方面有差异，但是中医药治疗乳腺增生症具有很大的临床价值，希望未来在中医药治疗乳腺增生症方面能有大的突破。