药检档案的管理及利用

马丛容

中图分类号：G271 文献标识：A 文章编号：1674-1145（2019）11-124-01

摘 要 因为现代群众越来越要求生命健康，食品药品检验机构显得愈发重要，加强监管食品药品质量，能够有效确保人民群众的身体健康与生命尊严，所以急需加强管理食品药品检验档案。本文首先阐述了药品检验档案管理工作的重要性，并总结其中突出的主要，通过切实可行的手段给出解决措施。

关键词 药检档案 管理 利用

在国家药品监管体系中，药品检验检测机构的身份很关键，构成了监管体系的重要组成，档案管理工作具体是指在进行检验报告的整理和管理过程当中对一系列资料的储备，整个档案管理的水平整体的影响，整个资料使用的情况，随着目前计算机技术不断的发展，信息技术在各个行业的使用领域不断的加大，我国电子档案在药品监督管理方面的使用也在不断的推动，希望能够更好的加强对这方面的研究，有效的提升对药品档案管理的效率。

一、关于加强药品检验档案管理的重要性

药品检验机构在管理时有很多的检验档案，这些检验档案有很多重要的内容，不仅复杂而且专业，也没有专业的人员管理，没能发挥出其应有的价值，极大降低了药品的质量，无法保障广大群众的健康。而因为社会发展理念持续更新，加强规范管理药品检验档案，能够有效保障人们的生命健康。举个例子，之前的毒奶粉、地沟油、三聚氰胺等都是检验检测药品时发现的，否则将一直对大家的生命健康带来无法想象的威胁。同时，加强管理药品检验档案，将问题药品检验过程记录在册，提升档案管理的防范意识，同时日常生活鼓励大家主动举报问题产品，以及提升有效管理药品检验档案，能够帮助日后中华医药与助力医药科研事业研究，从而早日进入“健康中国”的时代。在相关部门开展市场监管时，有着诸多产品检验报告，与产品信息、市场准入情况、规范要求等共同构成了药检档案，因为药品检验十分专业且严肃重要，所以大部分时候药检档案报告需要加密处理，而且药品市场每天有许多新药上市，已投放市场的药品也应定期抽检，所以要求更好的储存档案与调度工作。药品是大家不能缺少的商品，市场安全我国居民的生活安全影响很大，所以，只有加强监管药品市场才可确保国民安居乐业。

二、食品药品验档案管理面临的主要问题

食品药品检验档案管理工作十分系统，关系到各方面內容，必须综合治理才可提升其管理效果，新时期的背景下，大家都需要足够的生命健康保障，因此必须重视提升药品检验档案管理工作。

（一）领导不够重视药品档案管理工作

因为药品档案管理没有直接的经济效益，所以有些管理人员不够重视档案管理工作，不利于药检档案发挥出其最大的价值作用，也不利于保障最广大人民群众的生命健康安全。

（二）药检档案管理人员业务水平不高

因为领导不够重视档案管理工作，所以药检档案管理也没有相应的专业人才，同样也缺乏档案知识。所以，提高档案管理人员的综合素养，做好药检档案管理工作十分关键。

（三）药检档案管理工作的成本有限

资金充足才能确保档案管理有效运行，可以从外引入档案管理人才，或为提高从业人员的素质，对现有的档案管理人员进行科学的培训，并积极引入现代化技术用来管理药检档案。

（四）药品检验档案管理信息化程度低

运用信息技术能够规范档案管理，防止人工管档带来的麻烦，进一步提高检验档案管理的能力，防止档案管理丢失问题，但是现在因为信息化过低，导致管理水平低下，不利于档案管理工作日后的发展。

三、提升药检档案管理水平的有效措施

（一）提升档案管理的力度

在药检档案管理方面，档案管理水平与部门决策层的重视水平息息相关，为发挥出药品监管的最大的能力，药品监督管理局领导需要研究创新档案管理手段，并关注信息化系统建设，提升档案管理的水平。

（二）将电子档案作为档案管理的主流形式

档案管理信息化表现在电子档案的大范围应用，首先对新入库资料时数字化登记；其次，把已入库的纸质药检档案也数字化归档，直接把旧档案信息转存数据库，或用电子邮件归档，有利于将来抽调资料或补录信息。

（三）健全规范性的档案管理制度

档案管理工作流程十分复杂，管理质量与效率影响着药品市场的安全，为确保档案管理有序，需要健全档案管理制度，并规范管理工作。第一，建立正确的工作管理机制，对于各部门明确权责一致，防止管理混乱；第二，坚持登记档案调动，给将来的管理科研工作提供更多的支持。最后，还应加强监管档案工作人员，让管理人员自主规范自身工作，确保档案管理工作完整有效。

四、结语

在药检机构进行市场调研时，因为信息化技术的不断发展，药检档案的管理内容也有很多的变化，对档案管理制度有更高的要求。希望本文能够被有关药检部门所重视，加强建设电子档案管理制度，并完善管理制度，确保医药市场的安全有序。

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