芪冬颐心口服液现代研究进展

祁 烁 董 青 陈信义 Xiaoshu Zhu 朱庆文

（1 北京中医药大学东直门医院血液肿瘤科，北京 100700；2 School of Science and Healt h，West ern Sydney Universit y，Sydney，Aust ralia 2751；3 Nat ional Inst it ut e of Complement ary Medicine，West ern Sydney Universit y，Sydney，Aust ralia 2751；4 国医大师孙光荣传承工作室，北京 100700）

芪冬颐心口服液源自于我国名老中医药专家任继学老先生的经验方，全方由人参、麦冬、黄芪、茯苓、金银花、淫羊藿、紫石英、龟甲、生地黄、郁金、桂枝、丹参、炒枳壳组成，经水提、醇沉等工艺制作成复方中药口服溶液，具有益气养心、安神止悸的功效［1］。药物上市后，临床中主要应用于心肌炎、冠心病及呼吸系统疾病所致心肌细胞损伤等疾病的治疗领域，获得较好的临床疗效，并在临床基础上进行了一系列的基础实验，以进一步探明其疗效机制。现将本药物上市后的所有基础及临床研究报道进行整理与分析，报道如下。

1 原发性心脏病

1.1 病毒性心肌炎 病毒性心肌炎（Viral Myocarditis，VMC）是由多种嗜心肌病毒感染、侵袭心脏，引起心肌的局限性或弥漫性、急性或慢性非特异性间质性炎症性病变，是临床常见的感染性心肌病［2］。其中，最常见的感性病毒为萨科齐B 病毒［3］。发病人群多集中于年轻病患，尤其以小儿为高发［4］。其常见临床症状包括心悸、气短、发力、发热、恶心、呕吐等［2］。现代诊疗方案对于本疾病疗效欠佳，仅以抗病毒治疗联合曲美他嗪、辅酶Q10、维生素B12等药物营养心肌细胞为主。

中医认为病毒性心肌炎当责之于热毒之邪，内陷犯心，耗气伤阴、灼伤血络，临证以气阴两伤、邪热内蕴为主。因此，辨证施治当以滋阴益气、清热解毒为法。现代医家应用芪冬颐心口服液单药或联合营养心肌细胞类药物对本病进行治疗。这方面研究的文献报道最早于2000 年发表［5］。依据病毒性心肌炎倾向于小儿高发的特点，近10 年内的临床研究根据病患年龄分为儿科组及成人组。在儿科研究方面，何南、程鸣明等［6-7］进行了辅酶Q10 联合芪冬颐心口服液治疗小儿心肌炎的临床研究。何南等［6］以基础治疗作为对照组治疗患儿53 例，在基础治疗上加用辅酶Q10（40 mg/d）联合芪冬颐心口服液作为观察组治疗患儿53 例，结果显示总有效率方面具有显著性差异（96%vs81%），并且在室速、室上性心动过速、室性早搏、传导阻滞等心律失常发生发面，均优于对照组；心肌酶谱（CK、CKMB、LDH）、心功能（CO、EF、SV）及临床症状缓解方面均有获益。程鸣明［7］同样以极化液等治疗组为治疗组，在此基础上加用辅酶Q10联合芪冬颐心口服液为对照，结果显示在体征消失、症状消失、心电图恢复及住院天数方面治疗组疗效显著。王岩等［8］则以能量合剂联合更昔洛韦、曲美他嗪作为对照组，在此基础上加用芪冬颐心口服液作为观察组，结果显示中西医联合用药组有效率更高且差异有统计学意义（95% vs 65%），中西医联合用药组在心肌酶改善方面也显著优于单纯西药组。赵洁［9］在中西医对照研究的基础上，进一步观察芪冬颐心口服液对于免疫系统的调节作用。结果显示，相对于单纯基础治疗组，芪冬颐心口服液治疗组的心肌炎患儿细胞免疫功能及炎症因子水平均显著改善，治疗组外周血T 淋巴细胞CD4、CD8觉显著升高（P＜0.05），TNF-α、IL-6、IL-8 水平均明显下降（P＜0.05）。在成年组研究方面，张光勇等［10］以基础治疗联合辅酶Q10 作为对照组，观察组应用α-2b 干扰素联合芪冬颐心口服液，结果显示观察组在有效率方面具有显著性优势（88% vs 64.4%），心肌酶、心肌损伤蛋白cTnI方面均有显著性差异；而观察组出现2 例低热，1 例皮疹，未出现严重不良反应。张骏等［11］则以老年病毒性心肌炎患者为研究人群（年龄65～81 岁），以果糖磷酸二钠、辅酶Q10、基础能量支持为标准治疗，观察组加用芪冬颐心口服液，共观察患者250 例（观察组、对照组各125 例），结果显示临床疗效（90.40% vs 83.20%）、炎症因子水平（IL-6、TNF-α）、心功能（EV、LVEF、LVEDD、E/A）均具有显著性差异，观察组显著优于对照组，且未出现可见的不良反应。综合以上分析，芪冬颐心口服液用于病毒性心肌炎的治疗，无论病患年龄水平，均具有较好的临床疗效及安全性。

基于较好的临床疗效，王冰梅、许新等［1，12-13］对芪冬颐心口服液干预病毒性心肌炎的动物模型进行了较为深入的基础研究。王冰梅等［12］进行的研究以出生2～4 d 的SD 大鼠进行试验，以萨科齐B3病毒感染制备心肌炎模型，体外试验结果显示芪冬颐心口服液能够明显减轻心肌细胞病变、保持心肌细胞的自发性搏动的一致性、维持较高的搏动频率、减少感染心肌细胞乳酸脱氢酶、谷丙转氨酶的释放。许新［1，13］则以BALB/C 小鼠为动物模型，腹腔注射萨科齐病毒B3，再分为空白对照组、不同浓度芪冬颐心组及利巴韦林组，结果显示与模型对照组比较，芪冬颐心组血清的LDH 均明显减低，且病毒滴度、抗体测定均显示与模型对照组具有显著性差异。

1.2 冠状动脉粥样硬化心脏病 除病毒性心肌炎外，芪冬颐心口服液在临床中亦应用于心血管疾病的治疗。彭玮［14］应用芪冬颐心口服液进行冠心病心绞痛的防治领域，研究以常规西医治疗组及芪冬颐心口服液联合西医标准治疗组进行分组，以心电图变化、心绞痛发作频次、持续时间为观察指标，结果显示在以上方面联合用药组均显著优于单纯西药组。孙晶［15］以冠心病心功能衰竭为研究人群，应用芪冬颐心口服液联合西药进行治疗，结果显示芪冬颐心口服液在心衰症状、心功能NYHA 分级、LVEDd 和LVEF、NT-proBNP、IL-6 方面，治疗组均显著优于对照组。

心血管疾病的病变基础为心肌细胞的缺血缺氧性病变，芪冬颐心口服液在缺血缺氧性病变及血流动力学方面具有较为丰富的基础研究。杜雪荣等［16］以常压、减压缺氧及室颤为动物模型，观察芪冬颐心口服液的作用，结果显示芪冬颐心口服液可以使氯仿诱发的小鼠室颤明显减少；预先应用芪冬颐心口服液连续灌胃，可降低血浆黏度、高切比黏度。路航、王秋静等［17-19］进行了一系列以急性心肌梗死犬为模型的基础试验，应用生理盐水作为对照组，精制冠心胶囊作为阳性对照，芪冬颐心口服液大小剂量组为试验组。采用麻醉开胸犬，结扎冠脉左前降支，复制犬急性心肌梗死模型，结果显示芪冬颐心口服液能够显著降低FFA、MDA 含量，增加SOD、GSH-Px 活性，减轻心肌梗死后心肌细胞超微结构的损伤程度。

2 呼吸系统及其他系统相关心脏损伤、心功能衰竭类疾患

王晓红、王文杰等［20-21］均将芪冬颐心口服液应用于小儿下呼吸道感染所导致的心肌细胞损伤及心功能衰竭方面。王晓红［20］以CK、CKMB、LDH、AST 为主要观察指标，结果显示单纯西药组及西药联合芪冬颐心口服液组心肌酶均有显著改善，而单纯西药组仅以CKMB、LDH 两项指标下降，而中西医联合用药组则全组指标均显著下降，且差异具有统计学意义。王文杰［21］则更注重芪冬颐心口服液联合西医治疗小儿重症肺炎合并心力衰竭的治疗，研究结果显示联合芪冬颐心口服液组在患儿肺啰音消失时间、心衰纠正时间、喘憋消失时间、平均住院时间方面均显著优于单纯西药组；客观检测指标方面，左心室射血分数、左心室缩短分数、心脏舒张早期心室充盈速度/舒张晚期心室充盈速度、NT-proBNP、CK、CK-MB、LDH 的改善情况均显著优于单纯西药组。

除心脏系统疾病外，另有一项研究将芪冬颐心口服液用于更年期的治疗。张晓菲等［22］认为心悸、乏力、胸闷、气短等更年期症状与芪冬颐心口服液所主之证正好吻合，因此进行了130 的临床对照研究。研究采取安慰剂对照方式，分别以血压及Kupperman、SDS、SAS、SCL-90 量表作为评价指标，结果显示芪冬颐心口服液对于更年期引起的高血压，在治疗3 周后具有显著的改善作用，且具有持续性，未见反弹；抑郁相关量表检测及SCL-90 中焦虑、抑郁、躯体化等因子测评方面，均具有显著的改善作用。

综上所述，芪冬颐心口服液是临床常用中成药制剂，主要应用于病毒性心肌炎的治疗以及冠心病、心功能不全的症状改善方面，在相关领域具有一定的临床及基础研究证据支持；在其他领域，以中医辨证为指导，尚可应用于更年期综合征的治疗方面。