分析中成药生产的工艺技术管理工作

蔡威 江西诚志永丰药业有限责任公司

中成药主要就是指中药材按照一定的治病原则配伍制成的药品，例如冲剂、丸剂等，在我们日常生活中非常的普遍。这类中成药既有传统中药的疗效，又经过现代医学的论证，能够具备非常良好的效果。但是由于目前我国的中成药在生产方面还存在许多问题，例如，对药材质量控制效果不理想、生产工艺技术不高、自动化水平比较低等相关因素，严重制约了中成药的快速发展。对此必须加大对中成药生产工艺技术进行全面管理，确保中成药制药企业实现规范化、规模化发展。

一、中成药生产技术管理存在的主要问题

（一）中成药药材质量参差不齐。由于我国目前大多数的中成药企业必须从药农的手中采集原料，缺乏专门的原材料供应商，导致中成药所使用的药材很容易出现质量不佳等情况。

中成药中许多药材的生长环境、种植方式以及加工炮制要求比较高，任何一个环节出现问题都有可能导致药材不符合生产标准。目前我国大多数的中成药企业也缺乏完整的质量保障体系，引起药材生产受到严重影响。

（二）中成药生产工艺技术水平低。由于大多数的中成药成分较多，有效成分尚不明确，在实际生产的过程中，很容易受到生产工艺技术的影响，造成大量的原材料浪费，但是质量却存在明显的问题。例如，在药材提取时主要就是将药材加工成浸膏或者干膏，但是经过数个小时的反复加入或提取，很容易对药材的原有结构造成破坏，导致药效丧失，严重影响中成药的产品质量。一些药材需要研磨成颗粒，但是粉末颗粒比较大的情况会导致人体溶解效果下降，严重影响治疗的水平。

（三）中成药生产自动化水平低下。尽管目前我国大多数的中成药生产企业采取了先进的单元技术，但是由于缺乏必要的系统整合，没有形成完整的中成药自动化生产体系，这样也就导致大多数的中成药生产周期长，不同单元技术衔接比较大，对药物的提纯分离会造成严重影响，自动化系统缺乏在线监测管理体系，在许多环节完毕之后，必须要由专人进行检验才能够进入下一道工序，这样也会严重降低生产的效率，不适合规模化的生产。

（四）中成药生产缺乏创新。目前西药所有的药丸都以膜包衣技术为主，而中成药药丸主要以活性炭包技术为主，膜包衣技术具有非常良好美观性，不会造成环境污染，比活性炭包的包覆效果更好。此外，许多中成药药剂没有加入先进的崩解剂和粘合剂，造成患者服药的吸收效果并不理想。目前来看，我国大多数的中成药生产企业缺乏对技术创新的重视。大量的新技术新设备也没有投入到实际使用之中，导致中成药的药效质量并不理想。

（五）信息化程度比较低。随着现代信息化技术的快速发展，对各行各业产生了非常深远的影响，在中成药企业发展的过程中。大多数的企业依然以传统的管理模式和管理体系为主，缺乏对现代化管理体系的理解，造成企业的生产质量受到严重影响，没有充分运用信息化对企业进行现代化改造，导致管理质量与管理效果存在严重的问题。

二、中成药生产工艺技术管理的相关策略

（一）严格控制中成药质量。在中成药生产的过程中，最主要的就是由专人负责采购，对药材的种植地区进行深入考察，充分了解药材产地周边环境、种植方法、采收季节以及加工炮制质量。做到跟车运输，确保运输过程中的药材不会受到污染。

（二）引入新技术生产中成药。随着我国医疗技术水平的不断发展，各种现代化的纯化技术干燥技术不断涌现，例如超微粉碎技术、超临界碳萃取技术、大孔树脂吸附分离技术等这些新型技术，不仅可以有效提高中成药的生产质量，也能够帮助药物在人体内快速溶解，便于人体吸收，减少药物浸膏干膏的整体次数，保证药材成分不被破坏，提高药物治疗的总体效果。

（三）提高中成药生产自动化的整体水平。在中成药生产的过程中，必须要积极借鉴国内外的先进制药经验，结合自身的生产模式，加强对生产环节的妥善管理，包括自动化监控、在线监测等一系列监督管理操作。尽可能分析单元技术之间存在的联系，加强不同单元的衔接工作，确保中成药产品质量的整体前提下，加大对中成药品生产管理的效率。

（四）积极研发新设备、新技术、新辅料。随着中成药的新型辅料研发水平不断提高，对中药治疗取得了非常良好的效果。例如在中成药中加入崩解剂，能够快速提高中成药的溶解速率，确保患者的整体吸收水平。通过各种新技术新型设备的应用，也能够全面提升中成药生产的整体效果实现规范化生产。

（五）加大信息化的应用水平。在现代中成药制药企业快速发展的过程中，信息化作为一种管理手段，能够将中成药生产环节分解为不同模块，通过信息化技术实现宏观调控，确保中成药生产的各个环节得到妥善处理，不仅能够提高生产的总体效率，能够避免环节出错等问题。

结束语：总而言之，中成药在生产的过程中，由于受到不同药材产地加工方式等相关因素的限制，很容易导致药材的成分存在明显的差异。中成药生产企业要想强自身的竞争实力，提高中成药生产管理水平必须要积极，加强对中成药质量的控制，引入新的生产工艺，提高中成药生产自动化水平，加大对科研投入的力度，提高信息化管理效果。