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启航QC小组:保质之舟扬帆启航

2019-01-27文王静

中国质量监管 2019年6期
关键词:灭虫磷化空瓶

文王静

启航QC小组成立的初心,是为了能够有效检测及控制供应商使用磷化铝进行中药材灭虫。在中药材验收过程中,经常会发生药材生虫现象,生虫后会对药材进行退货处理,供应商将药材收回后会进行灭虫,然后再次送货。通常供应商采为磷化铝灭虫,但灭虫后的药材如通风不良或通风时间不够,其中残留的磷化物将对人体产生危害。这要求企业在生产的过程中必须要对药材中残留的磷化铝进行严格把控。因此,建立一套能有效检测磷化物残留的方法,并将其控制在一定范围内,成为药品安全生产前的重中之重。

启航QC小组成员集思广益,一起查阅文献,收集资料,反复实验。在屡次碰壁后,他们决定另辟蹊径:参考其他文献研究建立一套自己的方法,并由此确立了《建立磷化物残留检测新方法》攻关课题。

参考方法容易,建立方法难。为了找到最佳样品处理条件,启航QC小组成员群策群力,通过找出每一个影响样品提取的因素,并将每个提取条件组合进行试验,他们终于找到了最佳的前处理条件。就在试验初步顺利进行、确定色谱条件时,小组成员又遇到了新麻烦。他们在实验中发现对照品浓度过高,仪器检测过载,而且对照品在顶空瓶中反应后呈现的结果是气体,不像溶液可以再稀释,没法降低浓度。针对此,小组成员赵莹通过微量注射器将对照品生成的气体抽取一点注射到另一个密封顶空瓶中,经过几个日夜的研究和反复试验,最终稀释出了不同浓度的气体,检测的图谱也有了明显改善,由此确立了磷化物残留检测新方法,圆满达成设定的目标。

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