麝香保心丸对冠心病心绞痛PCI术后病人炎症因子及MACE发生率的影响

冠心病作为一种常见的心血管疾病，患病率和死亡率较高，常出现胸痛、胸闷、气促、出汗、恶心及昏厥等症状，严重者可能发生心绞痛，甚至心肌梗死。对病人的健康和生命造成严重威胁。经皮冠状动脉介入治疗(PCI)是指经心导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠状动脉管腔，从而改善心肌血流灌注的治疗方法，是治疗冠心病心绞痛的有效方法之一，可有效开通闭塞冠状动脉，缓解心肌缺血缺氧状态[1]。PCI术后病人可能出现缺血后再灌注损伤、支架内血栓形成和心血管事件等，严重影响临床疗效及病人预后。近年来，中医药辅助治疗冠心病心绞痛在改善临床症状，提高临床疗效和预防心血管事件方面受到越来越多研究者的重视。临床研究显示，麝香保心丸治疗冠心病心绞痛PCI术后病人有明显优势[2-3]。本研究选择2016年1月—2017年3月我院冠心病心绞痛病人PCI术后采用麝香保心丸辅助治疗，观察麝香保心丸治疗冠心病心绞痛PCI术后病人的临床疗效及对病人心功能及不良心血管事件(MACE)发生率的影响。

1 资料与方法

1.1 纳入标准 ①符合《实用内科学》有关冠心病的诊断标准，并经冠状动脉造影确诊，且均行PCI治疗； ②年龄≥51 岁；③病人及其家属签署知情同意书。

1.2 排除标准 合并有其他心脏器质性病变，如心肌梗死、心肌炎等，或严重心力衰竭、心律失常者；合并精神疾病或意识障碍现象；严重肝肾功能不全者；病人的依从性较差者。

1.3 一般资料 选取2016年1月—2017年3月我院收治的冠心病心绞痛并行PCI术病人90例为研究对象，男58例，女32例；年龄51岁～73岁(69.1岁±3.9岁)；病程1年～6年(5.5年±1.6年)。将90例病人随机分为麝香保心丸组和常规治疗组，各45例。两组一般资料比较，差异统计学意义(P>0.05)，具有可比性，详见表1。

表1 两组一般资料比较

1.4 治疗方法 两组均成功进行PCI介入术治疗。常规治疗组PCI术后口服阿司匹林肠溶片100 mg，每日1次，睡前服用；硫酸氢氯吡格雷片(赛诺菲杭州制药有限公司，国药准字20130007)每次 75 mg，每日1 次；瑞舒伐他汀(阿斯利康制药有限公司生产，每片10 mg)，每次10 mg，每日1次。麝香保心丸组PCI术后在对照组基础上联合麝香保心丸(上海和黄药业有限公司生产)每次3粒，每日3 次。两组疗程均为1个月。

1.5 观察指标 两组分别于治疗前、治疗1个月采集空腹肘静脉血5 mL，以3 000 r/min离心5 min，分离血清，采用全自动血生化仪测定总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)；取上层血清以酶联免疫吸附法检测白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-8(IL-8)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)，具体操作严格按照试剂盒说明书进行。安全性：监测治疗期间两组肝肾功能的变化，统计各组用药不良反应；两组均随访1 年，统计MACE 发生情况，包括心律失常、新发心肌梗死、再发心绞痛、心源性死亡。

1.6 疗效评定标准 参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》中的有关标准评定[5]。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较(见表2)

表2 两组临床疗效比较

2.2 两组治疗前后炎症因子水平比较(见表3)

表3 两组治疗前后炎症因子水平比较(±s)

2.3 两组血脂比较(见表4)

表4 两组血脂比较(±s) mmol/L

2.4 两组MACE发生率比较(见表5)

表5 两组MACE发生率比较

3 讨 论

近年来，随着人们生活水平的不断提高及饮食结构的改变，冠心病发病率正呈逐年升高趋势，已成为严重威胁人类生命健康安全的重要疾病之一[6-7]。冠心病主要是由于冠状动脉粥样硬化发展、血小板聚集、血栓形成等原因造成。若得不到及时救治，容易恶化成急性心肌梗死，造成死亡[8]。对于该病的临床治疗，主要包括绝对卧床休息、扩血管、抗凝、抗血小板等，必要时可进行冠状动脉介入治疗[8]。

冠心病的发生、发展与脂质代谢和炎症因子升高密切相关，IL-6通过促进机体全身炎症反应及局部凝血作用，刺激血管平滑肌细胞增生，从而使动脉粥样硬化斑块增长且趋于不稳定[9]。IL-8促进中性粒细胞于脑缺血部位释放，从而导致白细胞在脑缺血组织浸润及细胞黏附。hs-CRP是临床上反映机体炎症及组织损伤程度的指标之一，其水平升高可促进黏附分子的表达，从而导致内皮细胞及血管壁发生炎性反应，进一步促使缺血梗死病灶周围的血管痉挛，加剧动脉粥样硬化[10]。

冠心病心绞痛属于中医学的“胸痹心痛”范畴。冠心病心绞痛PCI术后病人主要发病机制为脉络痹阻、气虚血瘀、痰瘀互结及胸阳不振等，痰、瘀是导致其疾病发作的根本病理致病因素，本虚标实，本虚为气虚，症见脉络痹阻；标实主要为痰浊及瘀血，故主要治疗方法需以芳香温通，辅以活血化瘀及通络止痛为主[11-12]。麝香保心丸是一种中药制剂，主要由人工麝香、人工牛黄、人参提取物等提炼研制而成，具有益气强心、芳香温通功效[13-14]。现代药理研究表明，麝香保心丸具有扩张冠状动脉作用且减少心肌耗氧量，缓解各型心绞痛； 解除冠心病心绞痛PCI术后病人的心肌缺血及引起的疼痛，且人参扶正、益气强心，能增加心肌营养性血流量，改善微循环；增加冠状动脉流量，减轻炎症反应，纠正心肌缺血，具有明显的强心作用[15-17]，且可改善血液流变学[18]。

本研究结果显示：麝香保心丸组临床总有效率为97.8%，常规治疗组临床总有效率为71.1%，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。麝香保心丸组治疗后血脂较对照组明显改善，炎症因子明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。麝香保心丸组MACE发生率为4.4%，低于对照组的22.2%，差异有统计学意义(P<0.05)。

综上所述，麝香保心丸能明显改善冠心病心绞痛PCI术后病人临床症状，改善心肌供血，且具有抗炎、降低血脂作用，降低不良事件发生率，提高临床疗效。