健脾合剂联合美莎拉嗪治疗溃疡性结肠炎脾虚湿蕴型86例

王小红 高斌

[摘要] 目的 通过对溃疡性结肠炎脾虚湿蕴型患者分别进行健脾合剂和美沙拉嗪治疗，观察其临床效果，探究不同治疗方案的临床应用特征。方法 从2016年1月—2018年12月来该院诊治的脾虚湿蕴型溃疡性结肠炎患者中随机抽取172例，采用随机数字法随机分为对照组86例：采用美沙拉嗪治疗，治疗组86例：采用美沙拉嗪+健脾合剂治疗，观察两组临床效果。结果 治疗组治疗后症状积分腹痛为（2.97±0.73）分高于对照组（t=8.563，P<0.05），里急后重为（2.79±1.52）分高于对照组（t=8.135，P<0.05），腹泻为（2.98±0.62）分高于对照组（t=8.095，P<0.05），脓血便为（2.70±0.63）分高于對照组（t=8.642，P<0.05）;治疗组疗程总有效率为95.34%高于对照组（87.21%）（χ2=8.945，P<0.05）。 结论 健脾合剂联合美沙拉嗪可有提高溃疡性结肠炎脾虚湿蕴型患者的治疗效果，临床症状得到快速缓解，是一项值得临床推广应用的治疗方案。

[关键词] 健脾合剂;美沙拉嗪;溃疡性结肠炎;脾虚湿蕴

[中图分类号] R259          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-0742（2019）11（a）-0163-03

Discussion on Clinical Characteristics of Jianpi Mixture Combined With Mesalazine in The Treatment of 86 Cases of Ulcerative Colitis

WANG Xiao-hong1， GAO Bin2

1.Department of Ultrasound， Taixing Hospital of Traditional Chinese Medicine， Taixing， Jiangsu Province， 225400 China;2. Department of Spleen and Gastroenterology， Taixing Hospital of Traditional Chinese Medicine， Taixing， Jiangsu Province， 225400 China

[Abstract] Objective To observe the clinical effects of Jianpi Mixture and Mesalazine in patients with ulcerative colitis and spleen deficiency and dampness， and to explore the clinical application characteristics of different treatment options. Methods A total of 172 patients with spleen-deficiency and ulcerative colitis from January 2016 to December 2018 in the hospital were randomly selected and randomly divided into the control group by 86 patients： treated with mesalazine. 86 patients in the treatment group： treated with mesalazine + Jianpi mixture， the clinical effects of the two groups were observed. Results The score of symptom after treatment，abdominal pain in the treatment group was （2.97±0.73）points， which was higher than that in the control group （t=8.563， P<0.05）. The weight after urgency was （2.79±1.52）points， which was higher than that of the control group （t=8.135， P<0.05）， and the diarrhea was （2.98±0.62）points， higher than the control group （t=8.095， P<0.05）， the pus and blood was （2.70±0.63） points higher than the control group （t=8.642， P<0.05）; the total effective rate of the treatment group was 95.34% higher than the control group （87.21%） （χ2=8.945， P<0.05）. Conclusion Jianpi mixture combined with mesalazine can improve the therapeutic effect of patients with ulcerative colitis and spleen deficiency and dampness， and the clinical symptoms can be quickly relieved. It is a therapeutic plan worthy of clinical application.

[Key words] Jianpi mixture; Mesalazine; Ulcerative colitis; Spleen deficiency

溃疡性结肠炎又被称为慢性非特异性溃疡性结肠炎，属于结肠和直肠炎症疾病，病因不明[1]。病变主要局限在黏膜下层和肠黏膜，溃疡是该病的主要表现，常累及远端结肠、直肠。临床症状为黏液性脓血便、腹痛、腹泻。该病复发性强，容易迁延，与结肠癌相关联[2]。青壮年为该病的高发人群[3]。现代医学从控制炎性反应、调节免疫等方面进行治疗，效果不佳[4]。从来该院诊治的2016年1月—2018年12月的脾虚湿蕴型溃疡性结肠炎患者中随机抽取172例，采用随机数字法随机分为对照组和治疗组，分别采用美沙拉嗪和美沙拉嗪联合该院研发制剂健脾合剂治疗，现报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

从来该院诊治的溃疡性结肠炎患者中症状属脾虚湿蕴型患者中随机抽取172例，男性62例、女性110例，年龄范围18～72岁，平均年龄为（48.64±6.24）岁。采用随机数字法随机分为对照组86例：31例男性、55例女性，平均年龄为（49.64±7.42）岁;治疗组86例：31例男性、55例女性，平均年龄为（48.83±6.54）岁。该研究经过该院伦理委员会批准，获得研究对象的知情同意，两组基本资料经统计学比较分析后，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

中医证候诊断标准：依据《重要新药临床研究指导原则》，证型为脾胃气虚，主症为：脉细缓，纳差而饱，口淡不渴，脘腹痞满隐痛，舌淡而苔白，喜欢热饮。

西医纳入标准：根据罗马III诊断，PDS（FD中餐后不适综合征），包括1条或者2条要求：①早饱腹感影响患者正常进食，每周均有数次发生;②进食正常量食物具有饱胀感，每周发生数次。到临床就诊和诊断前至少半年存在上述症状，在后3个月可以满足上述诊断标准;③同时不具有器质性病变。

病例排除标准：①伴随全身性严重疾病的患者;②在1个月吃过胃酸分泌和胃动力受到影响的药物;③哺乳期、孕期以及即将要怀孕的女性;④伴随严重精神功能障碍的患者。

1.2  方法

对照组实施美沙拉嗪（国药准字：H19980148）治疗，慢性患者每次给予口服0.5 g，3次/d，急性患者每次口服1g，4次/d，4周为一个疗程，连续治疗两个疗程。在86例患者中有45例轻度，41例中重症患者，根据病情缓解与否酌加泼尼松口服或联用激素灌肠治疗。

治疗组在对照组基础上加用健脾合剂，3次/d，饭后服用。健脾合剂（健脾合剂组方：藿香10 g，神曲10 g，砂仁8 g，白蔻仁8 g，木香10 g，肉果8 g，炒谷芽15 g，陈皮10 g，苍术6 g，炒麦芽15 g，白术10 g，葛根6 g，太子参15 g，焦山楂10 g，茯苓10 g，鸡内金10 g）治疗组中86例患者中有45例轻度，41例中重症患者。

1.3  观察指标

中医症状轻重分级和积分可以参照《中药新药治疗泄泻的临床研究指导原则》[5];疗效判定：疗效指标有大便次数、腹痛、大便性状以及腹部不适;次要指标：排便不尽感、黏液便、综合疗效、肠鸣。综合疗效指数=（治疗前总积分-治疗后总积分）/治疗前总积分×100.00%;临床疗效分级：①无症状和体征表现，疗效指数超过95%诊断为临床痊愈;②症状和体征消失明显，疗效超过70%但小于95%（包括95%），诊断为临床显效;③症状和体征发生好转，疗效指数超过30%但小于70%（包括70%），诊断为临床有效;④没有达到以上标准，诊断为临床无效。

1.4  统计方法

采用SPSS 20.0统计学软件对实验数据进行分析和整理，其中计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用 t检验;计数资料以[n（%）]表示，组间比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组患者主要症状积分情况的比较

治疗组症状积分腹痛为（2.97±0.73）分高于对照组（t=8.563，P<0.05），里急后重为（2.79±1.52）分高于对照组（t=8.135，P<0.05），腹泻为（2.98±0.62）分高于对照组（t=8.095，P<0.05），脓血便为（2.70±0.63）分高于对照组（t=8.642，P<0.05），见表1。

2.2  两组患者疗程疗效情况比较

治療组疗程总有效率为95.34%高于对照组（87.21%）（χ2=8.945，P<0.05），见表2。

3  讨论

随着经济水平的提高、人口老龄化的增加和内镜检查技术的提高，在我国，溃疡性结肠炎的发病率和诊断率逐渐升高，成为消化系统的一种高发和常见的难治性肠病，患者生活质量受到危害[6]。通常采用美沙拉嗪进行治疗，具有抑制肠壁炎症的效果，通过抑制白三烯和前列腺素合成来抑制肠黏膜炎症。从中医角度，溃疡性结肠炎患者常因为脾胃功能不足而患病，患者先天虚弱，内伤饮食，加之外感时邪而发病。脾虚为该病之本，脾运失健，脾主运化，脾虚统摄失职，内蕴湿热，逼迫大肠，脾虚日久，血不归经，累及肾脏[7]。自古“无湿不成泄”，因此湿邪为溃疡性结肠炎的致病因素，日常积累而瘀湿相搏导致疾病迁延。临床常表现脾肾阳虚证、脾虚湿热和肠湿热证。湿热证常见于气候温暖和潮湿多雨的地域，受损于湿热邪气。湿性具有黏性特点，壅遏大肠气机，所以患者出现里急后重和腹泻症状。湿热泄气趁虚而入，蕴结在肠道，有利于齿白脓血;热炽肠道导致患者肛门灼热;患者由于热盛损伤津液而发生口渴和身热;表现泻下时，水液不及分利，伴随大便发生外泄，所以小便出现短赤。湿热久蕴，损伤脾胃，脾虚加重，湿热和脾虚并重，出现食少、舌边出现齿痕、舌质淡红、乏力以及面色少华等脾虚症状。脾虚湿热证、大肠湿热证以及脾肾阳虚较为常见。

该研究经过健脾合剂联合美沙拉嗪治疗的治疗组症状积分腹痛为（2.97±0.73）分，里急后重为（2.79±1.52）分，腹泻为（2.98±0.62）分，脓血便为（2.70±0.63）分均高于对照组（P<0.05），总有效率为95.34%高于对照组（87.21%）（P<0.05），这与金芳丽等人[8]的的研究结果中，联合组腹痛积分（3.01±0.23）分、里急后重（2.88±1.32）分，腹泻为（2.99±0.35）分，脓血便为（2.77±0.14）分均高于对照组，总有效率为96.0%高于对照组的结果一致。由此可以看出，健脾合剂可有效缓解临床症状，减少患者痛苦。由于现溃疡性结肠炎病因不明确，反复性较高，病程较长，临床治疗效果不佳，对患者日常产生严重影响。美沙拉嗪可以作用于肠道炎症黏膜，抑制前列腺素和白三烯，抑制炎症的发生。美沙拉嗪还可以抑制结肠黏膜脂肪酸氧化和血小板激活因子，改善结肠黏膜炎症，修复肠壁健康组织。高剂量的美沙拉嗪可以抑制氧自由基、中性粒细胞迁移及脱粒。同时，美沙拉嗪还具有少毒性、不良反应较低，安全性较高。健脾合剂的君药为白术、枳实和木香，枳实可以破气消积，通行脾胃之滞气，消陈腐而还清，可以促进胃肠运动，增加运动节律，同时枳实的提取物可拮抗组胺和乙酰胆碱所引起的肠管收缩;木香是三焦气分的药物;白术和中除湿、补脾益气。臣药有焦三仙（焦麦芽、焦山楂、焦神曲）。焦三仙具有行气散瘀、补脾胃虚和消食化积的特点;鸡内金和莱菔子可以健运脾胃、消食导滞。方剂中陈皮、砂仁等行气调中，清半夏和连翘可以消除因长期积滞而给脾胃带来的湿热，具有清热解毒之功效。诸药配伍可泻可补，具有理气助运、健脾消积以及消食调中的功效，避免凉血损阴和寒凉败胃，体现“脾健在运不在补”的原则。因此，健脾合剂联合美沙拉嗪提高症状缓解速度，互相弥补彼此缺陷，提高患者接受度和满意度。

综上所述，健脾合剂联合美沙拉嗪溃疡性结肠炎脾虚湿蕴型患者的治疗效果确切，且临床症状可得到快速缓解，是一项值得临床推广应用的治疗方案。

[参考文献]

[1]  王爽，潘丹烨，甘爱萍. 中医治疗溃疡性结肠炎研究概况[J]. 实用中医药杂志，2017，33（10）：1225-1227.

[2]  周晓明，顾庆华. 辨证分型中药内服结合外治治疗溃疡性结肠炎的临床疗效及对免疫功能的影响[J].世界中医药，2018，13（4）：904-908.

[3]  丁庆刚.慢性非特异性溃疡性结肠炎的中医辨治[J].中国医药指南，2015，13（21）：221.

[4]  栗静，霍丽娟.溃疡性结肠炎的发病机制和治疗进展[J].醫药前沿，2017，7（26）：125-126.

[5]  金芳丽，李毅平.溃疡性结肠炎的中医治疗进展[J].中国当代医药，2016，23（6）18-21.

[6]  中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].第2辑.中华人民共和国卫生部，1995：122-125.

[7]  潘晓辉. 溃疡性结肠炎患者巨细胞感染情况及抗病毒治疗对其临床效果的 Meta 分析[J]. 北京医学，2016，38（10）：1102-1103.

[8]  金芳丽，李毅平.溃疡性结肠炎的中医治疗进展[J].中国当代医药，2016，23（16）18-21.

（收稿日期：2019-08-01）