益精调血法治疗绝经后骨质疏松症的临床研究

乙胜 付琳 李占明 桑明中 孙晓栋

[摘要] 目的 探討益精调血法治疗绝经后骨质疏松症（PMOP）的临床效果。方法 方便选择2017年1—12月该院收治的绝经后PMOP患者，共计90例。90例患者以简单随机化方法分为3组，即空白组、对照组与治疗组各30例。空白组采用钙剂与骨化三醇软胶囊治疗，对照组采用钙剂、骨化三醇软胶囊与阿仑膦酸钠治疗，治疗组采用钙剂、骨化三醇软胶囊与益精调血方治疗。评价3组患者的临床疗效，治疗前与治疗后（治疗1年时）骨密度、骨钙素与人1，25 二羟基维生素D（1，25-（OH）2VD）指标的变化，以及药物不良反应。结果 3组临床疗效对比中，治疗组治疗的总有效率96.67%高于对照组73.33%与空白组的60.00%（P<0.05）。治疗后治疗组骨密度与1，25-（OH）2VD高于对照组与空白组（P<0.05）;骨钙素低于对照组与空白组（P<0.05）。在药物不良反应发生率对比中，3组差异无统计学意义（χ2=0.000，P>0.05）。结论 益精调血法治疗绝经后PMOP疗效确切，可以有效调节患者的骨密度、骨钙素等指标，改善临床症状，且安全性佳，值得临床推广。

[关键词] 中医;益精调血法;绝经后骨质疏松症

[中图分类号] R259          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-0742（2019）11（a）-0006-03

Clinical Study on Treatment of Postmenopausal Osteoporosis with Yijing Tiaoxue Method

YI Sheng， FU Lin， LI Zhan-ming， SANG Ming-zhong， SUN Xiao-dong

Department of Orthopaedics， Section Two， Shouguang City Hospital of Traditional Chinese Medicine， Weifang， Shandong Province， 262700 China

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of Yijing Tiaoxue therapy on postmenopausal osteoporosis （PMOP）. Methods A total of 90 postmenopausal PMOP patients admitted to our hospital from January to December 2017 were convenient selected. 90 patients were divided into three groups by simple randomization method， namely， 30 patients in the blank group， the control group and the treatment group. The blank group was treated with calcium and calcitriol soft capsules， the control group was treated with calcium， calcitriol soft capsule and alendronate. The treatment group was treated with calcium， calcitriol and capsules of Yijing Tiaoxue therapy. To evaluate the clinical efficacy of the three groups of patients， before and after treatment （1 year of treatment）， bone mineral density， osteocalcin and human 1，25 dihydroxyvitamin D （1，25-（OH）2VD） indicators， and drugs adverse reactions. Results In the comparison of the clinical efficacy of the three groups， the total effective rate of the treatment group was 96.67% higher than that of the control group （73.33%） and the blank group （60.00%） （P<0.05）. After treatment， the bone mineral density and 1，25-（OH）2VD in the treatment group were higher than those in the control group and the blank group （P<0.05）. The osteocalcin was lower than the control group and the blank group （P<0.05）. In the comparison of the incidence of adverse drug reactions， there was no significant difference between the three groups （χ2=0.000， P>0.05）. Conclusion Yijing Tiaoxue therapy is effective in the treatment of postmenopausal PMOP. It can effectively regulate the bone mineral density， osteocalcin and other indicators， improve clinical symptoms， and has good safety. It is worthy of clinical promotion.

[Key words] Chinese medicine; Yijing Tiaoxue method; Postmenopausal osteoporosis

绝经后骨质疏松症（PMOP）是绝经后女性的常见病之一，主要由雌激素缺乏所致的骨组织结构变化与骨量减少所致[1]。目前，PMOP尚无特效的治疗方案，其中西医主要以激素替代疗法、维生素D、补钙、双膦酸盐二磷酸盐、选择性雌激素受体调节剂、降钙素与甲状旁腺素等方法治疗，但整体收效参差不齐，且长期用药不良反应较多[2]。中医对PMOP有着独到的见解，其认为肾主骨生髓，肾脏与骨质坚硬程度关系密切，其中肾精亏虚是 PMOP 基础，精血同源，精亏血少，而瘀血是其病理产物[3]。以此，立益精调血之法，旨在观察益精调血法对绝经后PMOP 患者骨密度、骨钙素等指标变化的影响。2017年1—12月该院对90例PMOP患者在常规治疗的基础上施以中医益精调血法，临床取得了满意的疗效，现报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

方便选择该院收治的PMOP患者，共计90例。纳入标准：参照原发性骨质疏松症诊疗指南2017版中的内容确诊，且《中药新药治疗骨质疏松症的临床研究指导原则》进行中医辨证，且辨证为瘀血证;年龄在40～70岁，自然绝经后1年以上的女性患者;T值<-2.5;签署知情同意书，同意参与该研究。排除标准：月经复至者;既往无脆性骨折病史;合并有严重心脑血管疾病或肝肾功能衰竭者等基础性疾病者;特发性或继发性骨质疏松患者;合并有其他可能影响该研究结果的代谢性疾病者;曾接受过双磷酸盐、降钙素、雌孕激素等药物治疗者;妇科肿瘤患者。90例患者以简单随机化方法分为3组，即空白组、对照组与治疗组各30例。空白组：年龄44～67岁，平均年龄（54.3±4.2）岁;绝经年限为2～16年，平均年限（13.3±3.8）岁;病程3～12年，平均病程（6.8±3.5）年。对照组：年龄44～67岁，平均年龄（54.3±4.2）岁;绝经年限为2～15年，平均年限（13.3±3.3）岁;病程3～12年，平均病程（6.7±3.2）年。治疗组：年龄45～67岁，平均年龄（54.5±4.3）岁;绝经年限为2～16年，平均年限（13.4±3.5）岁;病程3～12年，平均病程（6.7±3.6）年。3组患者在上述一般情况对比中，差异无统计学意义（P>0.05）。该次研究经医院伦理委员会审核并批准。

1.2  方法

空白组采用钙剂与骨化三醇软胶囊治疗，其中钙剂为碳酸钙D3片（国药准字H10950029），口服，600 mg/次，2次/d。骨化三醇软胶囊（盖三醇，国药准字H2003 0491），口服，0.25 μg/次，2次/d。对照组采用钙剂、骨化三醇软胶囊与阿仑膦酸钠治疗，钙剂与骨化三醇软胶囊治疗方法与空白组相同，阿仑膦酸钠（国药准字H20058996），口服，70 mg/次，1次/周。治疗组采用钙剂、骨化三醇软胶囊与益精调血方治疗，钙剂与骨化三醇软胶囊治疗方法与空白组相同，益精调血方的药物组成为：熟地、骨碎补、淫羊藿、补骨脂、杜仲、牛膝、当归、川芎、桔梗等。上以方药加入清水400 mL，煎煮收汁150 mL后分为早晚两次温服。3组治疗时间均12个月。

1.3  观察指标

①根据《中国人骨质疏松建议诊断标准》评价3组患者治疗1年时的临床疗效。显效：骨密度提高>2%，疼痛症状消失;有效：骨密度提高在1%～2%，疼痛症状明显改善;无效：骨密度提高<1%，疼痛症状无变化或进展。总有效率=（显效率+有效率）/总例数×100.00%。②对比3组治疗前与治疗后（治疗1年时）骨密度、骨钙素与人1，25 二羟基维生素D（1，25-（OH）2VD）的变化。其中骨密度采用X线骨密度测量仪进行检测;骨钙素与25（OH）VD则采集患者空腹状态下的肘静脉血，其中骨钙素以放射免疫法检测，1，25-（OH）2VD以酶联免疫吸附实验检测。③记录并评价3组患者的药物不良反应。

1.4  统计方法

通过SPSS 20.0统计学软件进行数据处理，计量资料以（x±s）表示，用t检验，计数资料以[n（%）]表示，用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  3组患者的临床疗效对比

3组临床疗效对比中，治疗组治疗的总有效率96.67%高于对照组73.33%与空白组的60.00%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2  3組治疗前后骨密度、骨钙素与1，25-（OH）2VD的变化

3组治疗前骨密度、骨钙素与1，25-（OH）2VD指标对比差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后治疗组骨密度与1，25-（OH）2VD高于对照组与空白组，差异具有统计学意义（P<0.05）;骨钙素低于对照组与空白组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3  3组患者的药物不良反应评价

治疗组治疗期间出现恶心呕吐2例（6.67%），对照组治疗期间出现皮疹1例（3.33%），空白组治疗期间未见药物不良反应。3组治疗期间均未发生肝肾功能异常等严重不良反应。在药物不良反应发生率对比中，3组差异无统计学意义（χ2=0.000，P>0.05）。

3  讨论

近年来，随着我国老龄化人口数量的扩增，骨质疏松症的发病率也呈攀升趋势[4]。据相关调查显示，女性患有骨质疏松症的概率约为男性的4倍，其中以绝经后PMOP最为常见，给女性的健康与生活质量带来了严重的影响[5]。PMOP的病因主要与雌激素缺乏有关，雌激素可以促使早期成骨细胞分化，抑制破骨细胞活性并刺激胶原蛋白分泌，但绝经后雌激素水平明显减退，致使破骨细胞活性升高，并降低了骨密度，提高骨转化率与骨消融，影响钙盐沉积，导致大量骨质丢失而诱发PMOP。目前，PMOP主要采用药物治疗，即增加雌激素水平，通过抑制破骨细胞活性抑制骨吸收，进而降低骨量丢失[6]。阿仑膦酸钠是治疗PMOP的常用西药，然而，部分研究发现，单纯应用阿仑膦酸钠的效果仍有所欠缺[7-8]。因此，探寻一种可靠且安全的治疗方案，强化PMOP的临床疗效十分必要。

中医认为，PMOP属于“骨痿”“骨痹”的范畴，该病源于肾脏，而肾藏精，乃先天之本，寓元阴元阳，主生长发育，年老体弱致肾元亏虚，血气不足，筋骨失于濡养，加重病情进展。肾精亏虚是PMOP基础，经血同源，精亏血少，而瘀血是其病理产物，以此立益精调血之法，旨在补益肝肾、祛风除湿、调理气血[9-10]。益精调血法中熟地为君药，补血滋阴、益精填髓，当归共为君药，补血、活血、止痛;骨碎补可以补骨强骨活血，淫羊藿和补骨脂补肾强骨、助阳固精，杜仲和牛膝补肝肾、强筋骨、活血，共为臣药;川芎为“血中之气药”，可以活血行气止痛，桔梗可以畅达气机，为佐药;甘草为使药，调和诸药;共奏益精调血之效。有学者发现，益精调血类中药方剂能够促进钙剂吸收，且中药与西药联合应用可以发挥出互补作用，进一步强化了临床疗效[11]。学者刘尚智等[12]将70例绝经后骨质疏松妇女分为两组，其中对照组仅服用阿化膦酸钠片，治疗组在此基础上应用益精调血药物独活寄生汤治疗，结果显示治疗组治疗总有效率91.4%高于对照组62.9%，治疗后骨密度（1.68±0.15）g/cm2、骨钙素（17.32±7.43）μg/L均优于对照组（1.13±0.18）g/cm2、（16.22±5.97）μg/L。该文研究结果与此结果相近，治疗组治疗的总有效率96.67%，以及骨密度（0.95±0.05）g/cm2、25（OH）VD（49.32±6.65）ng/mL、骨钙素（4.56±0.52）μmol/L指标均优于对照组（0.68±0.08）g/cm2、（42.58±6.78）ng/mL、（6.13±0.58）μmol/L与空白组（0.53±0.06）g/cm2、（39.85±5.25）ng/mL、（7.88±0.52）μmol/L（P<0.05）。可见，益精调血法治疗绝经后骨质疏松症疗效确切，可以有效提升患者的骨密度，调节骨钙素与25（OH）VD水平，改善临床症状。从安全性来看，3组在药物不良反应发生率对比，差异无统计学意义（P>0.05）。結果说明，在常规治疗的基础上应用益精调血法治疗，并未影响患者的用药安全性。

综上所述，益精调血法治疗绝经后骨质疏松症的疗效与安全性十分理想，值得临床应用与推广。

[参考文献]

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（收稿日期：2019-08-03）