不同剂量倍生颗粒对慢性肾衰血透微炎症的效果

2019-01-13朱智峰

中外医疗 2019年31期

朱智峰

[摘要] 目的探讨不同剂量倍生颗粒对慢性肾衰血透微炎症的效果。方法方便選取2017年1月—2018年12月期间该院治疗的慢性肾衰血透微炎症患者90例作为研究对象，应用随机数字法将其分为研究组和对照组，每组45例。对照组按常规剂量治疗;研究组按不同剂量治疗。对比两组的IL-6、hs-CRP、BMI、治疗效果、不良反应。结果研究组治疗后的IL-6、hs-CRP、BMI分别为（102.54±6.12）pg/L、（10.11±2.82）mg/L、（22.29±1.27）kg/m2明显优于对照组的（109.82±7.32）pg/L、（11.31±2.92）mg/L、（20.31±1.38）kg/m2;研究组治疗后有效率为95.56%显著高于对照组82.22%，差异有统计学意义（χ2=4.050，P<0.05）;研究组的不良反应发生率为4.44%明显低于对照组的13.33%，差异有统计学意义（χ2=5.968，P<0.05）。结论需患者的实际情况，以不同剂量倍生颗粒对慢性肾衰竭血透患者微炎症进行治疗，可有效提升治疗效果，降低不良反应发生率。在临床管理中，值得推荐应用。

[关键词] 倍生颗粒;慢性肾衰竭;血透;微炎症状;临床效果;安全性

[中图分类号] R227 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2019）11（a）-0061-03

Effect of Different Doses of Granules on Microinflammation of Chronic Renal Failure

ZHU Zhi-feng

Department of Nephrology， Nantong Traditional Chinese Medicine Hospital， Nantong， Jiangsu Province， 226000 China

[Abstract] Objective To investigate the effect of different doses of Beisheng Granule on hemodialysis of chronic renal failure. Methods Ninety patients with chronic renal failure and microinflammation who were treated in the hospital from January 2017 to December 2018 were Conveniently selected into the study. They were randomly divided into study group and control group， with 45 cases in each group. The control group was treated with conventional doses; the study group was treated with different doses. The IL-6， hs-CRP， BMI， therapeutic effects， and adverse reactions were compared between the two groups. Results The IL-6， hs-CRP and BMI of the study group were （102.54±6.12） pg/L，（10.11±2.82） mg/L， and （22.29±1.27） kg/m2， respectively， significantly better than the control group （109.82±7.32） pg/L，（11.31±2.92） mg/L，（20.31±1.38） kg/m2; the effective rate after treatment in the study group was 95.56%， higher than that of 82.22% in the control group， the difference was statistically significant （χ2=4.050， P<0.05）; the incidence of adverse reactions in the study group was 4.44% significantly lower than 13.33% in the control group， the difference was statistically significant （χ2=5.968， P<0.05）. Conclusion According to the actual situation of patients， the treatment of microinflammation in patients with chronic renal failure hemodialysis with different doses of granules can effectively improve the therapeutic effect and reduce the incidence of adverse reactions. In clinical management， it is recommended to apply.

[Key words] Beisheng granules; Chronic renal failure; Hemodialysis; Micro-inflammatory symptoms; Clinical effects; Safety

慢性肾衰竭属于临床上常见病，其患病率高达10%以上[1-2]。多数患者需长期进行血透治疗，微炎症是其血透过程中的常见并发症[3-4]。其主要表现为低白蛋白、贫血等营养不良[5-9]。对维持性血透患者的生存质量构成严重影响[10-12]。因此对慢性肾衰血透患者微炎症的治疗极为重要。倍生颗粒为该院自主研发，但临床实践发现，常规剂量在治疗慢性肾衰竭血透患者微炎症时，有部分患者出现轻度不良反应。为进一步验证该药物的使用剂量的合理性。该研究于2017年1月—2018年12月对具有微炎症的90例慢性肾衰血透患者尝试给予不同剂量倍生颗粒治疗，取得显著的治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

方便选取该院治疗的慢性肾衰竭血液透析微炎症患者作为研究对象。入选标准：①年龄≥35岁，≤70岁;②经确诊属脾肾亏虚或浊瘀内阻型;③每周血透时间>10 h以上者。排除标准：①临床资料不全者;②未按规定服药者;③合并有严重生理疾病且影响药物代谢。符合入选和排除标准的患者共90例，按照随机数字法将研究对象随机分为研究组和对照组，每组均45例。其中研究组男27例，女18例，年龄36～69岁，平均年龄（57.45±12.12）岁;对照组男26例，女19例，年龄35～68岁，平均年龄（56.32±12.35）岁。两组患者的年龄、性别等基线资料对比差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。该研究经该院伦理委员会批准同意，所有入组对象及家属自愿签署知情同意书。

1.2 方法

所有研究组和对照组患者均针对基础病进行治疗，使用相同的聚砜膜透析器，膜面积范围在1.3～1.7 m2，透析液流量控制在500 mL/min，血流量控制在250～300 mL/min，每个星期透析3次，4 h/次。两组患者均在基础治疗上加用该院研发的倍生颗粒（药物组成：制黄芪、人参、绞股蓝、制大黄、当归、枸杞子、当归、紫丹参、制何首乌）。对照组患者按既往常规剂量治疗，10 g/次，2次/d。研究组患者初始用药先由小剂量开始，以8 g/次，2次/d。连续服用3 d后，根据患者病情和患者对该药物耐受情况，酌情增加剂量。例如病情较轻的患者则予以8～10 g/次，2次/d;而病情较重且对药物耐受较好的患者，则适当将药剂量调整到12 g/次，2次/d。以免因药量不足，影响治疗效果，同时也防止药剂量过猛引起患者不良反应。所有患者均持续，治疗周期为3个月。

1.3 观察指标

详细记录研究组和对照组患者治疗前后的白介素-6（IL-6）、高敏C反应蛋白（hs-CRP）、体重质量指数（BMI）指标，同时详细观察两组患者治疗3个月后的疗效以及治疗过程中出现的不良反应，并比较两组之间的差异。疗效评价：根据《中药新药临床研究指导原则》标准对患者治疗后症状进行无、轻、中、重四类区分统计，其中临床疗效评价，治愈：治疗后，患者临床症状完全消失;显效：治疗后，患者临床症状程度下降2级;有效：治疗后，患者临床症状程度下降1级;无效：治疗后患者临床症状无变化，或呈加重趋势。治疗总效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100.00%。

1.4 统计方法

应用SPSS 24.0统计学软件对该次研究数据进行统计学处理及分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，进行t检验，计数资料以[n（%）]表示，进行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1研究组和对照组治疗前后的IL-6、hs-CRP、BMI指标比较

研究组和对照组治疗后的IL-6、hs-CRP、BMI指标与治疗前比较有明显改善，差异有统计学意义（P<0.05），研究组治疗后的IL-6、hs-CRP、BMI指标要明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 研究组和对照组患者的疗效比较

研究组治疗后有效率为95.56%显著高于对照组82.22%，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3 兩组不良反应发生率比较

研究组和对照组的不良反应发生率分别为4.44%（2/45）、13.33%（6/45），其中研究组失眠1例（2.22%）、皮疹1例（2.22%），对照组失眠3例（6.67%）、便秘1例（2.22%）、皮疹2例（4.44%）。研究组的不良反应发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（χ2=5.968，P<0.05）。

3 讨论

微炎症反应状态在慢性肾衰竭血液透析患者体内普遍存在，常以增高白介素（IL-6）、C反应蛋白（CRP）为特征[13]。而在中医角度，微炎症病例机制主要以气血失调、脾亏、肾虚为主，患者常表现畏寒肢冷、四肢乏力、面色黯淡等。而正虚正是机体产生炎症因子基础条件，炎症因子会迫使脏腑功能失常，随着疾病的恶性循环，最终出现贫血、营养不良、甲旁亢等并发症[14]。既往临床上多采用西药进行治疗，但西药并发症多，治疗效果不佳。近年来，中医中药得到了大力发展，越来越多慢性病患者采用中药治疗[15]。

该研究发现研究组治疗后的IL-6、hs-CRP、BMI分别为（102.54±6.12）pg/L、（10.11±2.82）mg/L、（22.29±1.27）kg/m2明显优于对照组的（109.82±7.32）pg/L、（11.31±2.92）mg/L、（20.31±1.38）kg/m2，杨红菊等[16]研究也同样发现倍生颗粒治疗血液透析并发微炎症患者，其治疗前的hs-CRP 、BMI分别为（12.05±4.08）mg/L 、（19.80±1.31）kg/m2，治疗后hs-CRP 、BMI为（10.07±3.66）mg/L、（20.80±1.57）kg/m2。该研究结果与杨红菊等[16]研究结果具有一致性。可能与倍生颗粒的成分有关。该院自主研发的倍生颗粒（药物组成：人参、制黄芪、绞股蓝、制大黄、当归、枸杞子、当归、紫丹参、制何首乌），具有健脾扶正、和血养气、通腑降浊、益肾活血等功效，可有效减轻患者蛋白尿，降低血肌酐，改善肾小球过滤。同时也可有效改善患者体内营养指标，增强患者机体免疫力和抵抗力，进而抑制IL-6、Hs-CRP水平升高。最终达到改善慢性肾衰竭血透患者微炎症状。

该研究发现研究组的不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），其原因可能是常规药剂量会导致部分体质较差或病情较严重患者出现不良反应。一方面是部分患者体质较差，机体对药物耐受性差，尤其是高龄患者，其机体免疫力和抵抗力低下，且合并较多的基础疾病，致使该类患者难以耐受常规药剂量，导致在治疗期间的不良反应是时常发生。另一方面是因为部分患者病情较危重，导致常规药剂量的药效功力不足，致使病情危重得不到最大限度地控制和有效治疗，而随着病情进一步的恶化，容易引发一系列并发症，从而达不到理想的治疗效果。因此，针对每例患者病情和机体等情况，进行合理调配药剂量，对患者的治疗效果极为重要。可以有效降低不良反应率发生，提高患者的治疗效果。

综上所述，根据患者的实际情况，以不同剂量倍生颗粒对慢性肾衰竭血透患者微炎症进行治疗，可有效提升治疗效果，降低不良反应发生率。在临床管理中，值得推荐应用。

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