多磺酸粘多糖乳膏联合地奈德乳膏治疗婴儿湿疹的临床观察

王菲， 郭英军

婴儿湿疹是儿童皮肤科就诊中的常见疾病，近年来发病率逐年增高[1]。笔者对2017年9月至2018年3月于本院皮肤科就诊的婴儿湿疹患者予多磺酸粘多糖乳膏联合地奈德乳膏治疗并观察临床疗效、复发率以及不良反应情况，进行综合分析。

1 资料与方法

1.1 临床资料 2017年9月至2018年3月中国医科大学附属盛京医院皮肤科门诊收治婴儿湿疹200例，其中面部皮损109例，躯干49例，四肢24例，全身泛发18例，皮疹主要表现为红斑、丘疹伴鳞屑及少许结痂，均无渗出。200例患儿按随机数字表法分为观察组和对照组各100例。观察组中男62例，女38例；年龄1个月至1岁，平均(6.13±4.12)个月；病程5 d至6个月，平均(2.87±1.52)个月。对照组中男57例，女43例；年龄1个月至1岁，平均(5.76±4.52)个月；病程5 d至6个月，平均(3.16±1.47)个月。两组患儿在性别、年龄、病程方面比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 参照《诸福棠实用儿科学》第7版中婴儿湿疹的诊断标准[2]。

1.3 纳入标准 (1)符合婴儿湿疹的诊断标准，皮损表现无渗出；(2)年龄≤12个月；(3)能按要求用药并能按时复诊者；(4)患儿家属知情同意。

1.4 排除标准 (1)对多磺酸粘多糖过敏者；(2)1周内使用过其他外用药或全身应用抗组胺药及糖皮质激素者；(3)皮疹合并有细菌和真菌感染等其他疾病者。

1.5 治疗方法 使用时均根据湿疹范围的大小在患处涂抹药膏,涂抹尽可能均匀。治疗期间禁止外用及系统应用抗组胺药及糖皮质激素。观察组予地奈德乳膏(重庆华邦制药有限公司)均匀外搽于皮损处，1 h后多磺酸粘多糖乳膏(Daiichi Sankyo Pharma Europe GmbH 德国)外用，每日2次，待皮疹痊愈后改单用多磺酸粘多糖乳膏，每日2次。对照组单独外用地奈德乳膏，每日2次，待皮疹痊愈后改为每晚1次。两组疗程均为2周。

1.6 观察指标 于治疗第1周、第2周和第4周分别记录皮疹情况及不良反应。

1.7 疗效判定标准 采用湿疹面积及严重度指数(eczema area and severity index，EASI)评分法[3]，对所有患儿治疗前后体征(红斑、丘疹、鳞屑和皮损面积)进行EASI积分统计，以总积分值减少的百分数作为疗效指数来判定疗效，疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。(1)痊愈：疗效指数≥90%；(2)显效：疗效指数60%～89%；(3)好转：疗效指数20%～59%；(4)无效：疗效指数<19%[4]。

1.8 复发判定标准 4周后随访，痊愈和显效患儿的疗效指数<60%即为复发[4]。

2 结果

2.1 治疗前后两组患儿EASI积分比较 见表1。

表1 两组患儿治疗前后EASI积分比较分)

注：与对照组比较，at=-2.114，P<0.05。

表1结果表明，治疗前及治疗1周后两组EASI积分比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗2周后观察组EASI积分显著低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.2 两组患儿治疗2周后临床总有效率比较 见表2。

表2 两组患儿治疗2周后临床总有效率比较[n(%)]

注：与对照组比较，aχ2=4.190，P<0.05。

表2结果表明，观察组总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.3 两组复发情况比较 观察组治疗4周后复发率为16.0%(16/100)，显著低于对照组48.0%(48/100)，差异有统计学意义(χ2=23.529，P<0.05)。

2.4 不良反应 两组患儿治疗期间均未发现不良反应。

3 讨论

婴儿湿疹病因复杂[5]，患儿常因瘙痒难耐而哭闹不安，甚至影响食欲、睡眠和身体发育[6]。外用糖皮质激素是治疗湿疹普遍而有效的方法，但长期使用可引起局部皮肤色素沉着、萎缩、毛细血管扩张及继发感染等，且易加重皮肤屏障受损[7],且停药后易反复[8]。

地奈德乳膏具有抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出的作用，它还可以抑制细胞免疫反应、初次免疫应答，从而抑制免疫性炎症的进程。林佑焕[9]对116例湿疹皮炎类皮肤病患者进行0.05%地奈德乳膏治疗的观察得出结论，0.05%地奈德乳膏的治疗效果更为显著，具有治疗有效率高、安全性高、复发率低等应用优势，可缩短治疗时间，提高患者的生活质量。地奈德乳膏治疗儿童湿疹、异位性皮炎见效快、无刺激、无过敏反应、使用方便、疗效显著，不良反应较轻[10]。尽管外用糖皮质激素治疗起效迅速,但停药后易反复。生活质量日益提高的今天，治疗的同时，药物的不良反应受到更多的重视[11]。多磺酸粘多糖乳膏软膏含0.3%多磺酸基粘多糖,所含活性成分是相对分子质量为5 000～15 000的脏器类低分子肝素，渗透、吸收性好，能迅速透过皮肤进入皮下组织和真皮层，通过作用于血液凝固和纤维蛋白溶解系统抗血栓形成，促进局部血液循环。此外，它还可以通过抑制组织中蛋白酶和透明质酸酶的活性以及抑制前列腺素的合成和补体系统的激活而发挥抗炎、消肿作用；而且还能增强细胞间质的黏性、渗透性和保水能力，具有极强的保湿作用，并且有较强的渗透作用。因此，多磺酸粘多糖乳膏常用于治疗红斑、肿胀以及干燥性皮肤病[12]。有研究表示，多磺酸粘多糖乳膏在治疗湿疹、面部激素依赖性皮炎、特应性皮炎、皮脂腺缺乏症等皮肤病上临床疗效显著[7]。糖皮质激素和保湿剂联合外用可增强糖皮质激素的疗效[13-14]。

本研究显示，治疗2周后观察组疗效明显优于对照组；4周后随访，观察组复发率明显低于对照组。观察组用药早期，地奈德乳膏易通过受损的皮肤屏障，吸收相对较多，能较快改善患者的瘙痒等不适症状。在治疗后期随着皮肤屏障功能修复吸收相对减少，符合治疗后期药物逐渐减量的过程。多磺酸粘多糖乳膏与地奈德乳膏的联合应用能减少其使用量，从而减少其副作用的发生，与单独应用地奈德乳膏比较疗效好，复发率低，不良反应少，值得临床推广。