不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的临床对比分析

弓文华

（辽宁省建昌县人民医院，辽宁 建昌 125300）

子宫肌瘤是一种多发于育龄期妇女的良性肿瘤，据统计发生率约为25%，临床多表现为子宫出血、腹部包块等，给患者正常生活及工作带来了极大的不便。随着年龄增长至绝经后，在孕激素作用下瘤体将会停止生长并逐步萎缩，临床常采用孕激素拮抗剂-米非司酮进行治疗，经实践证实疗效显著，但是关于其用药剂量选择当前学界仍存在明显争议[1]。本研究以90例子宫肌瘤患者为例，采用对比分析法主要探讨不同剂量米非司酮的治疗效果，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：回顾性分析我院2015年2月至2016年9月收治的90例子宫肌瘤患者的临床资料，根据其用药剂量差异分组（对照组，n=44；观察组，n=46）。对照组年龄23～57岁，平均年龄（39.5±2.3）岁；其中单发31例，多发13例。观察组年龄22～58岁，平均年龄（39.9±2.5）岁；其中单发32例，多发14例。纳入标准：①患者经检查均符合子宫肌瘤的诊断标准[2]；②临床资料完整，方便追踪随访；③签署知情同意书。排除标准：①严重心脏、肝肾疾病者；②免疫功能障碍者；③存在药物过敏史者。2组患者基线资料经统计学比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法：两组患者均于月经来潮第2天开始口服米非司酮治疗，1天1次，持续用药3个月。对照组用药剂量：25 mg/d；观察组用药剂量：12.5 mg/d。

1.3 观察指标：①两组患者均于治疗前、治疗3个月后进行子宫肌瘤测量对比。②测量两组患者治疗前后FSH（卵泡刺激素）、LH（促黄体生成素）、E2（血雌二醇）、P（孕酮）变化情况。③统计两组不良反应（转氨酶升高、胃肠道不适等）发生情况。

1.4 统计学方法：将本次研究数据输入统计学软件SPSS21.0中，计量资料以（）表示，用t检验。计数资料（n，%）用χ2检验。如P＜0.05，则差异显著。

2 结果

2.1 子宫肌瘤体积治疗前后变化情况：对照组治疗前子宫肌瘤体积为（3.9±1.6）cm3，治疗后为（2.0±0.6）cm3。观察组治疗前子宫肌瘤体积为（4.0±1.7）cm3，治疗后为（1.9±0.5）cm3。治疗前后两组子宫肌瘤体积对比差异均无明显统计学意义（t值分别为0.287、0.860，P＞0.05）。

2.2 FSH、LH、E2、P治疗前后对比：对照组治疗前FSH、LH、E2、P分别为（9.1±2.6）IU/L、（9.5±2.1）IU/L、（25.4±3.3）pmol/L、（32.4±3.6）nmol/L，治疗后分别为（8.5±2.1）IU/L、（8.0±1.8）IU/L、（22.4±3.0）pmol/L、（28.5±3.2）nmol/L。观察组治疗前FSH、LH、E2、P分别为（9.0±2.3）IU/L、（9.3±2.0）IU/L、（25.1±3.2）pmol/L、（32.2±3.4）nmol/L，治疗后分别为（7.0±1.5）IU/L、（6.8±1.6）IU/L、（18.4±2.7）pmol/L、（20.5±2.8）nmol/L。两组患者治疗前上述指标对比无明显差异（t值分别为0.193、0.463、0.438、0.271，P＞0.05），治疗后观察组均明显优于对照组，对比差异显著（t值分别为3.913、3.346、6.655、12.637，P＜0.05）。

2.3 不良反应情况：对照组不良反应发生率为18.2%（8/44），其中转氨酶升高4例、尿素氮升高2例，胃肠道不适、子宫内膜不规则增生各1例，分别占比9.1%、4.5%、2.3%、2.3%。观察组46例患者，其中转氨酶升高、尿素氮升高各1例（各占2.2%），不良反应发生率为4.3%。组间数据对比差异显著（χ2=4.358，P＜0.05）。

3 讨 论

子宫肌瘤是人体常见肿瘤之一，又被称之为子宫纤维瘤、纤维肌瘤，主要由于子宫平滑肌细胞增生而成，其中仅有少量纤维结缔组织作为支持组织存在。目前关于该疾病发生机制尚未完全阐明，多数学者认为主要与正常肌层细胞突变、性激素等多种因素共同因素作用相关，当肿瘤生长位置偏低或者体积大，会在一定程度上压迫直肠或膀胱影响大小便，若未及时得到救治，肌瘤会引发不孕、流产、尿频等一系列危害，是当前影响女性健康的重要疾病[3-4]。

子宫肌瘤是造成患者子宫切除的直接原因之一，诸多孕龄期女性于子宫切除后会引发骨质疏松症，甚至提前出现更年期综合征，由于采用手术治疗风险较大，因此药物治疗方案一直是妇科工作者研究重点。米非司酮是一种强抗孕激素，与孕酮及糖皮质激素受体结合后，可暂时提高患者血清中孕激素水平，作用于下丘脑、垂体、卵巢轴降低FSH分泌量、雌激素水平，将LH水平维持在卵泡期，进而可抑制排卵及肌瘤生长[5-6]。口服后1～3 h可达到血药浓度高峰，生物利用度为70.0%，血浆蛋白结合率为98.0%，因此药物见效快，可快速作用于病灶，改善患者子宫出血、腹部疼痛等临床症状。但是关于其不同剂量应用的效果一直受到争议，本研究结果显示：两组患者治疗前后两组子宫肌瘤体积对比无明显差异（P＞0.05），说明1d口服25 mg、12.5 mg均可达到抑制子宫肌瘤生长的目的。

为了进一步探讨不同剂量应用效果差异，对两组患者治疗前后的激素水平进行了测量，结果显示：治疗后观察组FSH、LH、E2、P水平均明显改善，优于对照组（P＜0.05），证实1d口服12.5mg米非司酮用于子宫肌瘤治疗效果确切，在改善雌激素水平方面优势更为显著。此外使用米非司酮治疗过程中，患者会有不同程度不良反应发生，例如头痛、胃肠道不适、转氨酶升高等，采用不同剂量患者其不良反应发生程度也会存在差异，统计结果显示，观察组不良反应发生率为4.4%，明显低于对照组（P＜0.05），提示12.5 mg/d米非司酮应用在子宫肌瘤治疗中更能体现出“有效、安全”等特性。

综上所述，12.5mg/d米非司酮治疗子宫肌瘤有效性及安全性更高，值得临床推广。