玻璃体腔注射康柏西普治疗渗出型老年黄斑变性临床效果研究

马雪莲

随着我国人口老龄化趋势的加剧，越来越多的老年性疾病得到人们的广泛关注。年龄相关性黄斑变性又名老年黄斑变性，该疾病目前已成为高龄人群(年龄＞50岁)视力降低甚至失明的重要原因。针对渗出型老年黄斑变性，目前的临床治疗手段常拟用维替泊芬光动力疗法以及哌加他尼、贝伐单抗、雷珠单抗等抗血管内皮生长因子(VEGF)药物进行治疗。然而，由于此类方法疗效有限、价格昂贵等多种原因，一直未能在临床普及。康柏西普作为新一代的抗血管内皮生长因子融合蛋白注射药物，不仅其用药频率更低、生物效应更强，而且价格亲民便于普及［1］。为探讨该药疗效，本文研究玻璃体腔注射康柏西普治疗渗出型老年黄斑变性的临床效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2015年8月～2018年10月于本院治疗的101例(101眼)渗出型老年黄斑变性患者为研究对象,根据治疗方法不同分为实验组(50例,50眼)和对照组(51例,51眼)。实验组患者年龄55～80岁,平均年龄(68.51±5.27)岁；病程16.6～30.4个月,平均病程(23.8±3.9)个月。对照组患者年龄56～80岁,平均年龄(69.95±4.91)岁；病程17.5～31.7个月,平均病程(24.7±2.5)个月。两组患者年龄、病程等一般资料比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2纳入及排除标准 纳入标准：①经临床眼科专科检查、病理诊断确诊为渗出型老年黄斑变性患者；②患者均了解病情并亲自签署手术知情同意书；③患者在近6个月内视力没有明显减退；④患者年龄55～80岁；⑤患者预期寿命＞1年。排除标准：①对治疗药物过敏患者；②既往或现在心、肝、肾等重要脏器患有严重疾病患者；③智力低下或因其他因素难以沟通患者；④经济情况差,患者本人或家属依从性差,研究期间不能积极配合治疗；⑤眼部近期有感染,影响治疗效果患者［2］。

1.3方法 两组患者均行常规眼科护理,且研究期间所有操作都由同一术者完成。实验组患者行玻璃体腔注射康柏西普治疗,术前3 d开始进行左氧氟沙星(5 g/L)制剂滴眼,4次/d,并冲洗泪道以及清洁结膜囊。在无菌层流手术室中,让患者取平卧位,根据眼科内眼手术规范行常规消毒、铺无菌巾,采用丙美卡因滴眼液行表面麻醉3次,待产生麻醉效应后用开睑器打开眼睑。再采用庆大霉素、无菌生理盐水先后对患眼结膜囊进行清洁冲洗,采用30号注射针头于角膜缘后方4 mm距离的位置,行睫状体的扁平部进针操作,将0.5 mg(0.05 ml)的康柏西普注入患眼的玻璃体腔内。注射完毕后采用无菌棉签轻轻按压10 s,然后取妥布霉素地塞米松眼膏均匀涂抹在结膜囊的内后方针眼处,进行一次性敷贴包眼。手术完成后,患眼日常行左氧氟沙星制剂滴眼防止眼部感染,6次/d。之后,按照操作流程穿刺,1次/月,连续穿刺3个月。对照组患者行眼科常规保守治疗。

1.4观察指标及判定标准 比较两组患者治疗前3个月、治疗后3个月裸眼视力、黄斑中心凹视网膜厚度情况。根据斯内伦视力表(20/20为正常视力,20/200为接近失明)进行视力检测；黄斑中心凹视网膜厚度［正常人为(173±13)μm］按照TOPCON 3D OCT-1000型检测仪检测［3］。

1.5统计学方法 采用SPSS22.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差()表示,采用t检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

治疗前3个月，实验组患者裸眼视力为(4.31±0.39)，黄斑中心凹视网膜厚度为(397.6±89.9)μm；对照组患者裸眼视力为(4.23±0.37)，黄斑中心凹视网膜厚度为(397.5±92.3)μm；两组患者裸眼视力、黄斑中心凹视网膜厚度比较，差异无统计学意义(t=1.058、0.006，P＞0.05)。治疗后3个月，实验组患者裸眼视力为(4.57±0.41)，黄斑中心凹视网膜厚度为(333.6±71.6)μm；对照组患者裸眼视力为(4.35±0.39)，黄斑中心凹视网膜厚度为(381.9±94.8)μm；实验组患者裸眼视力、黄斑中心凹视网膜厚度优于对照组，差异有统计学意义(t=2.763、2.885，P＜0.05)。

3 讨论

在眼科疾病中，老年黄斑变性多发于年龄＞50岁人群，根据临床病理类型不同，老年黄斑变性又分为渗出型和萎缩型，前者以患眼黄斑部位脉络膜新生的毛细血管渗出水肿、瘢痕增生为特征性病理改变，如果早期未能得到及时诊治，患者视力进一步受损，此过程常难以逆转直至视力完全丧失(失明患者约占总患者的20%)。该疾病最主要的病理改变是上皮细胞和脉络膜基地复合层堆积了大量来自眼底的代谢废物，致使该层细胞膜的通透性发生变化，大量积液渗出进一步破坏脉络膜上的毛细血管壁结构。另外，由于脉络膜长期处于多种理化因素的影响下，视网膜层不断有新生血管产生，大量毛细血管最终滋生瘢痕组织，通过使色素上皮细胞程序性死亡的途径，最终导致患者视力下降甚至失明［4-6］。

目前临床治疗渗出型老年黄斑变性的方法分为激光光凝技术、外科手术治疗、瞳孔湿热疗法及光动力疗法［7-9］。因视网膜层的新生血管是本病进行性严重的关键原因，故上述各种方法均不能妥善解决这一根本问题。抗血管内皮生长因子药物作为一种新型治疗方式，通过玻璃体腔注射抗血管内皮生长因子药物，阻断视网膜层新生血管的发展，新生血管得以控制后，患眼脉络膜水肿、渗出减少，最终达到治疗渗出型老年黄斑变性的目的［10-12］。本次研究结果显示，治疗后3个月，实验组患者裸眼视力明显高于对照组，黄斑中心凹视网膜厚度小于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。

综上所述，应用玻璃体腔注射康柏西普治疗渗出型老年黄斑变性患者可以改善视力，明显降低黄斑厚度，临床效果显著。然而鉴于本次研究随访时间略短且样本量较小，尚需长期随访大量样本探讨玻璃体腔注射康柏西普治疗本病的远期疗效。